ТЕРАФЛЮ СНС со вкусом лимона

Инструкция для медицинского применения препарата ТераФлю CHC

со вкусом лимона

(TherAFlu® SNS)

(lemon flavour)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: порошок: сыпучий, гранулированный с белыми и желтыми крупными гранулами, без комков (возможно наличие мягких комков); раствор: мутный, желтый с запахом лимона;

Состав: 1 пакет содержит парацетамола 650 мг, фенилэфрина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, калия ацесульфам, лимонная кислота безводная, мальтодекстрин, кремния диоксид, натрия цитрат дигидрат, кальция фосфат триосновний, краситель D&C желтый № 10 (Е104), краситель FD&C желтый № 6 (Е110, сансет желтый), ароматизаторы натуральные лимонные.

Форма выпуска. Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения.

Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептикив.

Код АТС N02BE51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Комбинированный препарат для лечения гриппа и простуды. Имеет жаропонижающее, деконгестивные и обезболивающее действие.

Парацетамол оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабо выраженное противовоспалительное действие. Фенилэфрина гидрохлорид имеет собственную симпатомиметическую действие, вызывает сужение сосудов, уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух.

Фармакокинетика. После приема внутрь парацетамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут. При применении терапевтических доз период полувыведения составляет 1-4 часа. Парацетамол метаболизируется в печени в основном с помощью реакции конъюгации. В зависимости от концентрации в плазме крови частично поддается деацетуванню или гидроксилюванню азотом. Основной путь выведения – с мочой (90-100% на протяжении 24 ч), в виде конъюгатов глюкуронидив (60%), сульфатов (35%) или цистеина (3%).

Фенилэфрин имеет ограниченную биодоступность в связи с недостаточной абсорбцией в желудочно-кишечном тракте и пресистемным эффектом в кишечнике и печени, что обусловлено действием моноаминоксидазы.

Показания для применения.

кратковременное Симптоматическое лечение проявлений простуды: заложенности носа, головной боли, вызванного заложенностью носа, боли в околоносовых пазухах, лихорадочный синдром у взрослых и детей старше 12 лет.

Способ применения и дозы. Взрослым и детям от 12 лет назначают по 1 пакету каждые 4-6 часов, но не больше трех пакетов в сутки. Не рекомендуется применение препарата дольше 5 дней. Перед применением содержимое 1 пакета необходимо растворить в стакане кипяченой горячей воды. Принимать в горячем виде.

Побочное действие.

наиболее Частые побочные реакции - сонливость, головокружение, сухость во рту или в горле, утомляемость, головная боль, бессонница, раздражительность или нервозность, тахикардия и ощущение сердцебиения.

Редко, особенно у детей, возбужденность и нарушение сна.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, диарея или метеоризм.

Побочные реакции, связанные с действием парацетамола: изредка крапивница и кожные высыпания, тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, в единичных случаях - агранулоцитоз. Иногда наблюдаются аллергические реакции у пациентов с чувствительностью к ацетилсалициловой кислоты (например при астме).

Побочные реакции, связанные с симпатомиметичною действием фенилэфрина: повышенное кровяное давление (особенно у пациентов с гипертензией), рефлекторная брадикардия, мидриаз (с влиянием на глаукому). Возможное влияние на эндокринные и другие системы, действующие на метаболическую функцию, задержка мочи и странгурия (затруднение мочеиспускания).

Противопоказания.

Препарат противопоказан при таких состояниях:

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- тяжелая сердечно-сосудистая, печеночная или почечная недостаточность;

- гипертоническая болезнь тяжелого течения;

- сахарный диабет;

- заболевания легких (включающие астму);

- дефицит глюкоза-6-фосфат дегидрогеназы;

- эпилепсия;

- беременность и период лактации (см. раздел "Особенности применения");

- детский возраст до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы передозировки парацетамола: гепатотоксичный эффект, в тяжелых случаях развивается некроз печени. Первые симптомы могут проявиться в течение 24-48 ч или позже после передозировки и включают тошноту, рвота и боль в эпигастральной области.

Симптомы передозировки, связанные с симпатомиметичною действием фенилэфрина гидрохлорида: сонливость, за которой возможно возбуждение (особенно у детей), нарушение зрения, тошнота, рвота, головная боль, нарушение кровотока; коматозное состояние, судороги, гипертензия, брадикардия.

Лечение: своевременное внутривенное или пероральное введение N-ацетилцистеина как антидота к парацетамола, промывание желудка, назначение активированного угля, мониторинг состояния дыхательной и кровеносной систем (нельзя применять адреналин). В случае появления судорог назначают диазепам.

Особенности применения.

нельзя превышать рекомендуемую дозу или принимать препарат более 5 дней подряд.

Высокие дозы парацетамола, включая общие высокие уровни доз за длительное время применения могут вызвать нефропатию или необратимую недостаточность печени. Необходимо предупредить пациентов о невозможности одновременного применения других препаратов, содержащих парацетамол.

Для предотвращения токсическом поражения печени прием препарата не следует сочетать с употреблением алкогольных напитков.

С осторожностью назначают препарат пациентам, возраст которых превышает 70 лет, и которые имеют сердечно-сосудистые заболевания, в связи с возможным судинозвужуючим влиянием фенилэфрина, а также при гиперплазии предстательной железы, заболеваниях щитоподибнои железы, печени и почек. Следует помнить, что фенилэфрин может способствовать ложному положительному результату при допинг-контроле у спортсменов, принимающих участие в соревнованиях.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Если симптомы заболевания остаются через 5 дней приема препарата, лечение следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Не влияет.

Беременность и лактация

Поскольку клинический опыт применения препарата женщинами в периоды беременности и лактации очень ограничен, его следует применять только когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Парацетамол может взаимодействовать (потенцировать действие) с антикоагулянтами (например, варфарин, кумарин) и противосудорожными средствами.

Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) может увеличить риск нежелательных реакций последних со стороны мочевыделительной системы. Было отмечено фармакодинамическое взаимодействие с другими анальгетиками (кофеин, опиаты), что приводило к усилению анальгетического эффекта.

Время полувыведения хлорамфеникола увеличивается при одновременном применении с парацетамолом.

Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола, уменьшая его клиренс плазмы.

Риск развития гепатотоксического действия препарата повышается при одновременном назначении рифампицина, изониазида.

Противоэпилептические средства (фенобарбитал, фенитоин, карбазепин) не увеличивают риск гепатотоксического действия парацетамола.

Фенилэфрин может вызвать нежелательные реакции взаимодействия с ингибиторами мао (усиление сердечных и сосудосуживающих эффектов фенирамину), α - и β - блокаторами и антигистаминными препаратами типа фенотиазина, например, прометазина (угнетение действия фенирамину), бронходилататорами, относящихся к симпатомиметических средств (повышение риска проявлений тахикардии и/или аритмий). Возможно увеличение сосудосуживающего эффекта при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (например, имипрамин), гуанетидином или атропином, сенсибилизация миокарда при применении с наперстянкой. Возможные взаимодействия с индометацином, метилдопою, другими средствами, стимулирующими ЦНС, и, возможно, с теофиллином. В единичных случаях наблюдалось увеличение сосудосуживающего эффекта при одновременном применении со средствами, стимулирующими роды, и аритмий-при применении с анестетиками. Возможно чрезмерное повышение кровяного давления при одновременном внутривенном введении алкалоидов спорыньи.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС.

Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: терафлю снс со вкусом лимона инструкция, терафлю снс со вкусом лимона применение, терафлю снс со вкусом лимона состав, терафлю снс со вкусом лимона отзывы, терафлю снс со вкусом лимона аналоги, терафлю снс со вкусом лимона дозировка, лекарство терафлю снс со вкусом лимона, терафлю снс со вкусом лимона цена, терафлю снс со вкусом лимона инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17