ТЕРБИНАФИН-РАТИОФАРМ

Инструкция для медицинского применения препарата ТЕРБИНАФИН-РАТИОФАРМ®

Тербинафин-ратиофарм® является противогрибковым препаратом системного действия, производным аллиламина. Он обладает широким спектром противогрибковой активности в отношении дерматофитов, дрожжевых и некоторых диморфных грибов. Действие тербинафина основано на специфическом ингибировании раннего этапа биосинтеза стеринов в клетках грибов, что приводит к дефициту эргостерина и накоплению сквалена, вызывая гибель грибковой клетки. Препарат быстро всасывается после приема внутрь и накапливается в коже, волосах и ногтях, обеспечивая эффективное лечение грибковых инфекций различной локализации. Перед применением необходимо ознакомиться с данной инструкцией.

На этой странице

Международное и научное названия

  • Тербинафин (terbinafine);
  • (Е)-М-(6,6-диметил-2-гептен-4-инил)-М-метил-1-нафтален метан амин гидрохлорид.

Основные физико-химические свойства

Белые или почти белые двояковыпуклые таблетки, диаметром 11 мм, с линией для разламывание с одной стороны и гравировкой "250" − с другой.

Состав

1 таблетка содержит тербинафина гидрохлорида 281,25 мг, что эквивалентно 250 мг тербинафина; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, натрия крахмал гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для системного применения.

Код АТС

D01BA02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тербинафин представляет собой алиламиновое производное с широким спектром противогрибкового действия. Препарат применяется перорально. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы может быть фунгицидной или фунгистатической, в зависимости от вида грибов. Препарат специфически тормозит ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Тербинафин действует за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не принадлежит к системе цитохрома р450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. При внутреннем применении тербинафин эффективен в отношении дерматофитов семейства Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжевых грибов рода Саndida (в основном Candida albicans).

Фармакокинетика

При однократном применении 250 мг тербинафина максимальная концентрация в плазме регистрируется примерно через 2 часа после приема и составляет 0,97 мкг/мл. Связывание с белками плазмы составляет 99 %.

Препарат быстро накапливается в липофильном ороговилом слое кожи. Тербинафин также выделяется в кожное сало и создает высокие концентрации в волосяных фолликулах, ногтях. В течение первых нескольких недель после начала приема препарата активное вещество накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.

Тербинафин метаболизируется в печени, большинство неактивных метаболитов (71%) выводится с мочой, меньшая часть (22%) − с калом. Период полувыведения составляет от 11 до 17 часов. Накопления препарата в организме не происходит.

Тербинафин выделяется с грудным молоком.

У пациентов с нарушением функции почек или печени скорость выведения тербинафина из организма может быть снижена.

Изменения фармакокинетических параметров в зависимости от возраста пациентов не отмечались.

Пища не влияет на биодоступность тербинафина.

Показания для применения

  • Онихомикоз, вызванный грибами дерматофитами;
  • Инфекции кожи (туловища, голеней, стоп и волосистой части головы), вызванные грибами рода Саndida, в тех случаях, когда локализация поражения, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет назначают 1 таблетку по 250 мг Тербинафина-ратиофарм® 1 раз в сутки.

Онихомикозы: продолжительность терапии составляет 6 − 12 недель и определяется продолжительностью отрастания ногтя. В некоторых случаях, при медленном росте ногтя, курс лечения может быть более длительным. Продолжительность терапии может зависеть и от других факторов – возраст больного, наличие сопутствующей терапии, состояние ногтей в начале курса лечения. Клинический эффект наступает, обычно, через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения. Это связано с отрастанием здорового ногтя.

Грибковые инфекции гладкой кожи: продолжительность лечения при микозах стоп составляет 2 − 6 недель, при микозах других участков кожи (туловища, голеней) − 2 − 4 недели. Продолжительность лечения при микозах волосистой части головы − 4 недели, но, если инфекция вызвана М. Canis, то лечение может быть более длительным.

Применение для пациентов со сниженной функцией печени: терапевтическое применение тербинафина у пациентов с хроническими или острыми заболеваниями печени не исследовалось и поэтому целесообразно только в том случае, когда положительный эффект, что ожидается, превышает потенциальный риск.

Применение для пациентов со сниженной функцией почек: пациентам с ограниченной функцией печени и/или почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин или количество креатинина в сыворотке крови > 300 мкмоль/л) необходимо принимать половину обычной дозы, а именно: по ½ таблетки Тербинафина-ратиофарм® таблетки по 250 мг (соответственно 125 мг тербинафина) 1 раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста: нет сообщений о необходимости корректировки дозирования у пациентов пожилого возраста. Однако необходимо учитывать возможность сниженной функции печени и почек.

Дети: опыт применения Тербинафина-ратиофарм® таблетки по 250 мг перорально у детей отсутствует. Поэтому применение таблеток Тербинафин-ратиофарм® 250 мг для лечения детей младше 12 лет целесообразно только в том случае, когда положительный эффект, что ожидается, превышает потенциальный риск. Продолжительность лечения и дозировка в этом случае зависит от веса ребенка и составляет для ребенка весом 20 − 40 кг половину дозы для взрослого.

Побочное действие

  • Проявления гиперчувствительности: возможны крапивница, анафилактические проявления (одышка, тошнота, головокружение, снижение кровяного давления), тяжелые кожные реакции (например синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), ангионевротический шок, фотосенсибилизация.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тяжесть в желудке, рвота, метеоризм, расстройства вкуса, включая его оборотную потерю.
  • Печень: гепатобилиарная дисфункция, гепатит, желтуха, повышение печеночных ферментов.
  • Со стороны органов кроветворения: нейтропения или тромбоцитопения, агранулоцитоз.
  • Со стороны нервной системы: головные боли, утомляемость, парестезии, нарушение чувствительности. Крайне редко наблюдается чувство страха, депрессия.
  • Другие побочные эффекты: артралгия, миалгии, менструальные расстройства, псориаз, выпадение волос.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к тербинафина гидрохлориду или любому другому компоненту.
  • Период кормления грудью.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, боли в эпигастральной области, головокружение.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и/или симптоматическая терапия.

Особенности применения

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, обувь).

В случае пропуска одного приема пациенту следует посоветовать не принимать двойную дозу препарата.

При наличии у больного в анамнезе псориаза следует с осторожностью назначать тербинафин, поскольку в очень редких случаях отмечалось обострение псориаза.

Пациентов, которые длительно лечатся тербинафином, следует регулярно обследовать относительно признаков гепатотоксичности. В случае значительного повышения показателей функции печени применение тербинафина следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Рифампицин повышает клиренс тербинафина на 100 %, циметидин снижает клиренс тербинафина на 30 %. Влияние на другие лекарственные средства: in vitro тербинафин ингибирует CYP2D6. Поэтому следует осуществлять тщательное наблюдение за пациентами, которые одновременно принимают препараты, метаболизм которых осуществляется при участии этого фермента (например, трициклические антидепрессанты, бета-блокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО), особенно если применяемый препарат имеет узкий диапазон терапевтической концентрации.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Вопрос: Для чего применяется Тербинафин-ратиофарм®?

Ответ: Тербинафин-ратиофарм® применяется для лечения грибковых инфекций ногтей (онихомикоз) и кожи, вызванных дерматофитами и грибами рода Candida, при необходимости системной терапии.

Вопрос: Как следует принимать Тербинафин-ратиофарм®?

Ответ: Препарат принимают внутрь один раз в сутки, после еды, запивая достаточным количеством воды.

Вопрос: Какова обычная доза Тербинафина-ратиофарм® для взрослых?

Ответ: Обычная доза для взрослых составляет 250 мг (1 таблетка) один раз в сутки.

Вопрос: Как долго длится лечение Тербинафином-ратиофарм® при грибке ногтей?

Ответ: Продолжительность лечения онихомикоза обычно составляет от 6 до 12 недель и зависит от скорости роста ногтя.

Вопрос: Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Тербинафина-ратиофарм®?

Ответ: Возможные побочные эффекты включают нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, кожные реакции, головную боль и изменения вкуса.

Вопрос: Кому противопоказан прием Тербинафина-ратиофарм®?

Ответ: Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к тербинафину или компонентам препарата, а также в период кормления грудью.

Вопрос: Можно ли принимать Тербинафин-ратиофарм® при беременности?

Ответ: Применение Тербинафина-ратиофарм® при беременности не рекомендуется.

Вопрос: Что делать, если я пропустил прием таблетки Тербинафин-ратиофарм®?

Ответ: В случае пропуска приема не следует принимать двойную дозу в следующий прием.

Ключевые слова

тербинафин ратиофарм инструкция, противогрибковые таблетки, лечение онихомикоза, лечение дерматофитии, кандидоз кожи, тербинафин дозировка, побочные эффекты тербинафина.

Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной статье, предназначена только для ознакомительных целей и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата ТЕРБИНАФИН-РАТИОФАРМ® необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 8.04.25