ТЕСТОСТЕРОНА ПРОПИОНАТ-БИОФАРМА
Инструкция для медицинского применения препарата ТЕСТОСТЕРОНА ПРОПИОНАТ-БИОФАРМА
Тестостерона пропионат-Биофарма является андрогенным препаратом, содержащим тестостерона пропионат в качестве активного вещества. Тестостерон – основной мужской половой гормон, который играет ключевую роль в развитии и функционировании мужских половых органов, формировании вторичных половых признаков, а также влияет на либидо, потенцию и сперматогенез. Препарат применяется для заместительной терапии при недостаточности эндогенного тестостерона у мужчин, а также в некоторых случаях у женщин при гормонозависимых состояниях. После внутримышечного или подкожного введения тестостерона пропионат медленно всасывается, обеспечивая терапевтический эффект. Дозирование и продолжительность лечения определяются врачом индивидуально в зависимости от диагноза и клинической картины заболевания. Перед применением препарата необходимо ознакомиться с полной инструкцией.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
Общая характеристика
- Международное и химическое названия: Testosterone; 3-оксоандрост-4-ен-17В-ил пропионат;
- Основные физико-химические свойства: маслянистая жидкость светло-желтого цвета;
Состав
- 1 мл содержит тестостерона пропионата 10 мг или 50 мг;
- Вспомогательное вещество: масло оливковое.
Форма выпуска
Раствор для инъекций масляный.
Фармакотерапевтическая группа
Андрогены.
Код АТС
G0ЗВ А0З.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тестостерона пропионат проявляет специфическое андрогенное действие: стимулирует развитие и функцию наружных половых органов, предстательной железы, семенных пузырьков, а также вторичных половых признаков у мужчин (голос, волосяной покров). Участвует в формировании конституции тела и полового поведения у мужчин, усиливает либидо и потенцию, стимулирует сперматогенез. Уменьшает выделение лютеотропного и фолликулостимулирующего гормонов. Тестостерон является антагонистом женских половых гормонов – эстрогенов, обладает противоопухолевым действием при опухолях молочной железы у женщин. Оказывает анаболическое действие, что проявляется в стимуляции синтеза белка, уменьшении отложения жира, задержке в организме необходимых для синтеза белка калия, фосфора, серы, усилении фиксации кальция в костях и увеличении мышечной массы. При достаточном белковом питании стимулирует выделение эритропоэтина.
Фармакокинетика
После внутримышечного или подкожного введения медленно абсорбируется из места инъекции. Тестостерон, циркулирующий в крови, попадает в органы-мишени, где восстанавливается до 5-альфа-дигидротестостерона, который взаимодействует с рецепторами клеточной мембраны и проникает в ядро клетки. До 98 % препарата в плазме крови связывается с белками, в основном с глобулинами. Метаболизируется в печени до малоактивных и неактивных метаболитов, которые выводятся из организма с мочой. Примерно 6 % препарата выводится кишечником в неизмененном виде.
Показания для применения
- Заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадизме, евнухоидизме;
- Импотенция эндокринного генеза, посткастрационный синдром, мужской климакс;
- Бесплодие в результате нарушения сперматогенеза, олигоспермия;
- Остеопороз, вызванный недостатком андрогенов, акромегалия;
- Гормонозависимые опухоли у женщин (рак молочной железы, яичников), климактерические расстройства у женщин (в сочетании с эстрогенами);
- Функциональные кровотечения при гиперестрогенизме;
- Мастопатии, сопровождающиеся предменструальным болезненным напряжением молочных желез;
- Эндометриоз, миомы матки.
Способ применения и дозы
Мужчинам при евнухоидизме, врожденном недоразвитии половых желез, удалении их хирургическим путем или в результате травмы, а также при акромегалии назначают препарат внутримышечно или подкожно по 25-50 мг через день или через 2 дня. Продолжительность курса лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. После улучшения клинической картины Тестостерона Пропионат вводят в поддерживающих дозах по 5-10 мг ежедневно или через день. При импотенции эндокринного генеза, а также при мужском климаксе, сопровождающемся сосудистыми и нервными расстройствами, Тестостерона Пропионат назначают по 10 мг ежедневно или по 25 мг 2-3 раза в неделю в течение 1-2 месяцев. Для лечения мужского бесплодия препарат применяют в дозах по 10 мг 2 раза в неделю в течение 4-6 месяцев или по 50 мг через день в течение 10 дней. При мужском климаксе, ход которого является патологическим, препарат назначают по 25 мг 2 раза в неделю в течение 2 месяцев с месячным перерывом.
Женщинам старше 45 лет при дисфункциональных маточных кровотечениях назначают по 10-25 мг через день в течение 20 – 30 дней до прекращения кровотечения и появления атрофических клеток во влагалищных мазках.
Режим дозирования зависит от пола, возраста и заболевания.
Побочное действие
Приапизм, повышенное половое возбуждение, усиление либидо и частая эрекция, гинекомастия, отеки, гиперкальциемия, головокружение, тошнота. У мальчиков – преждевременное половое созревание с увеличением размеров половых органов, преждевременное закрытие эпифизов костей. Может развиваться тромбофлебит, холестатическая желтуха, повышение уровня аминотрансфераз, болезненность в месте введения, покраснение и зуд. У женщин могут наблюдаться явления маскулинизации (вирилизма): огрубение голоса, избыточный рост волос на лице и теле, пастозность лица.
Себорея, акне, депрессия, нарушение сна, рак предстательной железы.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к препарату;
- Рак предстательной железы;
- Рак молочной железы;
- Гинекомастия;
- Нарушение функции печени и почек;
- Гиперкальциемия;
- Сердечная недостаточность;
- Выраженная астенизация больных;
- Пожилой возраст мужчин;
- Препубертатный период у мальчиков;
- Периоды беременности и лактации у женщин;
- Нефроз, нефротическая форма нефрита;
- Сахарный диабет;
- Гипертрофия предстательной железы с нарушениями мочеиспускания.
Передозировка
При применении препарата в повышенных дозах или в течение длительного времени усиливаются побочные эффекты. В таком случае препарат отменяют, а после исчезновения андрогензависимых побочных эффектов продолжают применять в уменьшенных дозах. В случае необходимости проводят симптоматическое лечение.
Особенности применения
В процессе лечения необходимо контролировать состояние больных с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, эпилепсией, мигренью, нарушением функции почек. Перед применением нагреть до (30-40)ºС. При выпадении кристаллов, содержимое ампулы перед инъекцией следует нагреть на кипящей водяной бане в течение 15 - 20 минут. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до (37±1) ° С кристаллы не выпадут снова, препарат пригоден для применения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При комбинированном применении с веществами, являющимися индукторами микросомальных ферментов печени – барбитуратами, рифампицином, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином, эффект тестостерона может ослабляться. При резко выраженном гипогонадизме Тестостерона Пропионат можно комбинировать с препаратами, стимулирующими функцию щитовидной железы, эстрогенами. Усиливает действие анаболических средств, витаминов, препаратов, содержащих кальций, фосфор. Повышает действие непрямых антикоагулянтов, гипогликемических средств, циклоспорина. Алкоголь подавляет действие препарата.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от +15 ºС до +25 ºС. Замораживание не допускается . Срок годности – 2 года.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Вопрос: Для чего применяют Тестостерона пропионат-Биофарма?
Ответ: Препарат применяют для заместительной терапии при недостаточности собственного тестостерона у мужчин, а также при некоторых гормонозависимых состояниях у женщин.
Вопрос: Как вводится препарат?
Ответ: Препарат вводится внутримышечно или подкожно.
Вопрос: Какова обычная дозировка для мужчин при гипогонадизме?
Ответ: Обычно назначают по 25-50 мг через день или через 2 дня, длительность курса лечения определяет врач.
Вопрос: Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении препарата?
Ответ: Возможны приапизм, повышенное половое возбуждение, гинекомастия, отеки, головокружение, а у женщин – явления маскулинизации.
Вопрос: Кому противопоказан Тестостерона пропионат-Биофарма?
Ответ: Препарат противопоказан при раке предстательной и молочной железы, гинекомастии, нарушениях функции печени и почек, гиперкальциемии, беременности и лактации.
Вопрос: Может ли алкоголь повлиять на действие препарата?
Ответ: Да, алкоголь может подавлять действие тестостерона.
Вопрос: Нужно ли как-то готовить ампулу перед инъекцией?
Ответ: Перед применением рекомендуется нагреть препарат до 30-40°С. При выпадении кристаллов ампулу следует нагреть на водяной бане до их растворения.
Ключевые слова
тестостерона пропионат инструкция, андрогены, гипогонадизм, заместительная терапия тестостероном, маскулинизация, мужские половые гормоны.
Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной статье, предназначена только для ознакомительных целей и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата ТЕСТОСТЕРОНА ПРОПИОНАТ-БИОФАРМА необходимо проконсультироваться с врачом.