ТЕСТОСТЕРОНА ПРОПИОНАТ-БИОФАРМА

Инструкция для медицинского применения препарата ТЕСТОСТЕРОНА ПРОПИОНАТ-БИОФАРМА (Testosterone propionate-Biopharma)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: Testosterone; 3-оксоандрост-4-ен-17В-ил пропионат;

Основные физико-химические свойства: маслянистая жидкость светло-желтого цвета;

Состав: 1 мл содержит тестостерона пропионата 10 мг или 50 мг;

вспомогательное вещество: масло оливковое.

Форма выпуска. Раствор для инъекций масляный.

Фармакотерапевтическая группа. Андрогены.

Код АТС G0ЗВ А0З.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Тестостерона пропионат проявляет специфическое андрогенное действие: стимулирует развитие и функцию наружных половых органов, предстательной железы, семенных пузырьков, а также вторичных половых признаков у мужчин (голос, волосяной покров). Участвует в формировании конституции тела и полового поведения у мужчин, усиливает либидо и потенцию, стимулирует сперматогенез. Уменьшает выделение лютеотропного и фолликулостимулирующего гормонов. Тестостерон является антагонистом женских половых гормонов – эстрогенов, обладает противоопухолевым действием при опухолях молочной железы у женщин. Оказывает анаболическое действие, что проявляется в стимуляции синтеза белка, уменьшении отложения жира, задержке в организме необходимых для синтеза белка калия, фосфора, серы, усилении фиксации кальция в костях и увеличении мышечной массы. При достаточном белковом питании стимулирует выделение эритропоэтина.

Фармакокинетика. После внутримышечного или подкожного введения медленно абсорбируется из места инъекции. Тестостерон, циркулирующий в крови, попадает в органы-мишени, где восстанавливается до 5-альфа-дигидротестостерона, который взаимодействует с рецепторами клеточной мембраны и проникает в ядро клетки. До 98 % препарата в плазме крови связывается с белками, в основном с глобулинами. Метаболизируется в печени до малоактивных и неактивных метаболитов, которые выводятся из организма с мочой. Примерно 6 % препарата выводится кишечником в неизмененном виде.

Показания для применения. Заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадизме, евнухоидизме; импотенция эндокринного генеза, посткастрацийний синдром, мужской климакс; бесплодие в результате нарушения сперматогенеза, олигоспермия; остеопороз, вызванный недостатком андрогенов, акромегалия; гормонозависимые опухоли у женщин (рак молочной железы, яичников), климактерические расстройства у женщин (в сочетании с эстрогенами); функциональные кровотечения при гиперестрогенизми; мастопатии, сопровождающиеся предменструальным болезненным напряжением молочных желез; эндометриоз, миомы матки.

Способ применения и дозы. Мужчинам при евнухоидизме, врожденном недоразвитии половых желез, удалении их хирургическим путем или в результате травмы, а также при акромегалии назначают препарат внутримышечно или подкожно по 25-50 мг через день или через 2 дня. Продолжительность курса лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. После улучшения клинической картины Тестостерона Пропионат вводят в поддерживающих дозах по 5-10 мг ежедневно или через день. При импотенции эндокринного генеза, а также при мужском климаксе, сопровождающемся сосудистыми и нервными расстройствами, Тестостерона Пропионат назначают по 10 мг ежедневно или по 25 мг 2-3 раза в неделю в течение 1-2 месяцев. Для лечения мужского бесплодия препарат применяют в дозах по 10 мг 2 раза в неделю в течение 4-6 месяцев или по 50 мг через день в течение 10 дней. При мужском климаксе, ход которого является патологическим, препарат назначают по 25 мг 2 раза в неделю в течение 2 месяцев с месячным перерывом.

Женщинам старше 45 лет при дисфункциональных маточных кровотечениях назначают по 10-25 мг через день в течение 20 – 30 дней до прекращения кровотечения и появления атрофических клеток во влагалищных мазках.

Режим дозирования зависит от пола, возраста и заболевания.

Побочное действие. Приапизм, повышенное половое возбуждение, усиление либидо и частая эрекция, гинекомастия, отеки, гиперкальциемия, головокружение, тошнота. У мальчиков – преждевременное половое созревание с увеличением размеров половых органов, преждевременное закрытие эпифизов костей. Может развиваться тромбофлебит, холестатическая желтуха, повышение уровня аминотрансфераз, болезненность в месте введения, покраснение и зуд. У женщин могут наблюдаться явления маскулинизации (вирилизма): огрубение голоса, избыточный рост волос на лице и теле, пастозность лица.

Себорея, акне, депрессия, нарушение сна, рак предстательной железы.

Противопоказания. Гиперчувствительность к препарату, рак предстательной железы, рак молочной железы, гинекомастия, нарушение функции печени и почек, гиперкальциемия, сердечная недостаточность, выраженная астенизация больных, пожилой возраст мужчин, препубертатний период у мальчиков, периоды беременности и лактации у женщин. Рак молочной железы, нефроз, нефротична форма нефрита, сахарный диабет, гипертрофия предстательной железы, нарушения мочеиспускания. Беременность, период кормления грудью.

Передозировка. При применении препарата в повышенных дозах или в течение длительного времени усиливаются побочные эффекты. В таком случае препарат отменяют, а после исчезновения андрогензависимых побочных эффектов продолжают применять в уменьшенных дозах. В случае необходимости проводят симптоматическое лечение.

Особенности применения. В процессе лечения необходимо контролировать состояние больных с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, эпилепсией, мигренью, нарушением функции почек. Перед применением нагреть до (30-40)ºС. При выпадении кристаллов, содержимое ампулы перед инъекцией следует нагреть на кипящей водяной бане в течение 15 - 20 минут. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до (37±1) ° С кристаллы не выпадут снова, препарат пригоден для применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При комбинированном применении с веществами, являющимися индукторами микросомальных ферментов печени – барбитуратами, рифампицином, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином, эффект тестостерона может ослабляться. При резко выраженном гипогонадизме Тестостерона Пропионат можно комбинировать с препаратами, стимулирующими функцию щитовидной железы, эстрогенами. Усиливает действие анаболических средств, витаминов, препаратов, содержащих кальций, фосфор. Повышает действие непрямых антикоагулянтов, гипогликемических средств, циклоспорина. Алкоголь подавляет действие препарата.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от +15 ºС до +25 ºС. Замораживание не допускается .

Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: тестостерона пропионат-биофарма инструкция, тестостерона пропионат-биофарма применение, тестостерона пропионат-биофарма состав, тестостерона пропионат-биофарма отзывы, тестостерона пропионат-биофарма аналоги, тестостерона пропионат-биофарма дозировка, лекарство тестостерона пропионат-биофарма, тестостерона пропионат-биофарма цена, тестостерона пропионат-биофарма инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17