ТИАМИНА ХЛОРИД-ДАРНИЦА (ВИТАМИН В1-ДАРНИЦА)

Инструкция для медицинского применения препарата ТИАМИНА ХЛОРИД-ДАРНИЦА (ВИТАМИН В1-ДАРНИЦА) (THIAMINЕ CHLORIDE-DARNITSA, VITAMIN B1-DARNITSA)

Состав:

Действующее вещество: thiaminе, 1 мл раствора содержит тиамина гидрохлорида в пересчете на 100 % безводное вещество 50 мг;

вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Простые препараты витаминов. Тиамин.

Код АТС А11DA01.

Клинические характеристики..

Показания. Гиповитаминоз и авитаминоз B1, в т.ч. у пациентов, находящихся на зондовом питании, гемодиализе, с синдромом мальабсорбции.

В составе комплексной терапии при лечении ожогов, длительной лихорадки.

В неврологии при лечении невритов и полиневритов, радикулитов, невралгий, периферических парезов и параличей, энцефалопатии Вернике-Корсакова.

В гастроэнтерологии в составе комплексной терапии при лечении хронических заболеваний печени, различных интоксикациях, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, атонических запоров, атонии кишечника, спру.

В кардиологии в составе комплексной терапии миокардиодистрофии, нарушений коронарного кровообращения.

В эндокринологии в составе комплексной терапии тиреотоксикоза, сахарного диабета.

В дерматологии при лечении экзем, атопического дерматита, псориаза, красного плескатого лишая, протекающие с нейротрофичними изменениями и нарушениями обмена веществ, пиодермии.

Длительное физическое и психологическое напряжение, в период беременности и кормления грудью, эндартериит.

Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Предклимактерический и климактерический период у женщин.

Способ применения и дозы.

При гиповитаминозе у взрослых начинают парентеральное введение с малых доз – 25 мг (не более 0,5 мл раствора) и только при хорошей переносимости в дальнейшем вводят более высокие дозы – по 50 мг тиамина хлорида (1 мл раствора) 1 раз в день, ежедневно. Препарат вводят внутримышечно глубоко в мышцу. Курс лечения – 10-30 инъекций.

При энцефалопатии Вернике тиамин назначают по 50-100 мг (1-2 мл раствора) два раза в день внутримышечно до клинического улучшения. Стоит учесть вероятность развития аллергической реакции на введение витамина В1.

Детям при гиповитаминозе В1 парентерально препарат назначают из расчета 1-2мг/кг массы тела ежедневно в течение 2 недель.

Побочные реакции. Возможны аллергические реакции: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, макульозно-папулезные высыпания, кожный зуд.

Поражения зрительного нерва. Кишечная геморрагия. Приступы бронхиальной астмы с судорогами. Повышенное потоотделение. Тахикардия.

Тиамин способствует выработке резистентности стафилококка к антибиотикам.

Явление синаптоплегии – способность тиамина образовывать комплексы с разными медиаторами может сопровождаться падением артериального давления, возникновением сердечных аритмий, нарушением сокращения скелетных (в том числе дыхательных) мышц, угнетением ЦНС.

Витамин В1 может нарушать активность ферментов печени.

Передозировка. Передозировка тиамина хлорида или гипервитаминоз В1 характеризуется повышением активности ацетилхолина, который играет важную роль в патогенезе аллергии, дисбалансом ферментных систем печени и ее жировой дистрофией, нарушением функции почек.

Лечение. Отмена препарата. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат применяют в период беременности или кормления грудью.

Особые меры безопасности.

Инъекции тиамина желательно делать не раньше, чем через 12 часов после инъекции пиридоксина.

Особенности применения.

Внутримышечные и подкожные инъекции болезненны из-за низкого рН раствора.

Парентеральное введение препарата необходимо начинать с минимальных доз и на большие дозы переходить лишь при хорошей переносимости первых.

Если обнаруживается аллергия к витамину В1, то больному отменяют рис, гречку, мясо, хлеб (сорта, выпеченные из муки грубого помола).

Препарат (при приеме высоких доз) может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха.

Анафилактическая реакция развивается чаще после внутривенного введения больших доз.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В период лечения нет ограничений на управление автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий.

Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином или цианокобаламином: пиридоксин затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму, цианокобаламин усиливает алергизуючу действие тиамина.

Ослабляет эффект деполяризующих миорелаксантов (суксаметонию йодида и др.). Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами Cu2+ не рекомендовано. При внутривенном введении одновременно с растворами, содержащими натрия гидросульфит в качестве антиоксиданта или консерванта, тиамин нестабилен.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Тиамин – витамин, который не синтезируется в организме человека. После фосфорилирования в тиаминпирофосфат становится активным как коэнзим и может соответственно влиять на зависимые от тиамина ферменты. Среди множества функций регулирования обмена веществ в организме основной является поддержание оптимального уровня окисления продуктов обмена углеводов, обеспечение их полного сгорания. Тиамин усиливает превращение углеводов в жиры, участвует в жировом, белковом и азотистому обмене, способствует передаче нервного возбуждения, влияет на функцию органов пищеварения, деятельность сердечно-сосудистой, эндокринной и нервной систем.

Защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления.

Фармакокинетика. Тиамин применяется в основном путем парентерального введения, потому что для гидрофильного тиамина хлорида существует барьер всасывания, что ограничивает его биодоступность. В низких концентрациях тиамин всасывается активно по механизму насыщения, который при более высоких дозировках наслаивается пассивная диффузия, что менее эффективна.

После внутримышечного введения препарат уже через 15 минут. оказывается в крови, а через 30 мин. – в тканях внутренних органов. В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах – его фосфорные эфиры. Накапливается в скелетных мышцах, печени, сердце, почках, селезенке, нервной ткани. До 50 % общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде, 40 % приходится на внутренние органы, остаток – в нервной ткани.

проходит Биотрансформацию в печени, где путем фосфорилирования образуются активные фосфорные эфиры тиамина. Наиболее активным является тиаминдифосфат, что имеет коензимну активность.

Выводится через кишечник и почки, около 8-10 % – в неизмененном виде.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость со слабым характерным запахом.

Несовместимость. Не следует смешивать в одном шприце тиамин с бензилпенициллином или стрептомицином (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина).

Раствор тиамина хлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, так как в них он полностью распадается.

Срок годности. Срок годности составляет 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Ключевые слова: тиамина хлорид-дарница (витамин в1-дарница) инструкция, тиамина хлорид-дарница (витамин в1-дарница) применение, тиамина хлорид-дарница (витамин в1-дарница) состав, тиамина хлорид-дарница (витамин в1-дарница) отзывы, тиамина хлорид-дарница (витамин в1-дарница) аналоги, тиамина хлорид-дарница (витамин в1-дарница) дозировка, лекарство тиамина хлорид-дарница (витамин в1-дарница), тиамина хлорид-дарница (витамин в1-дарница) цена, тиамина хлорид-дарница (витамин в1-дарница) инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17