ТИАМИНА ХЛОРИД (ВИТАМИН В1)
Инструкция для медицинского применения препарата ТИАМИНА ХЛОРИД (ВИТАМИН В1) (THIAMINUM CHLORIDUM (Vitaminum B1))
Общая характеристика:
международное и химическое названия: thiamine (vit B1); (vitaminum B1); 3-[(4-амино-2-метил-5-пиримидинил)метил]-5-(2-гидроксиетил)-4-метилтиазолий гидрохлорид;
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или едва желтоватый раствор со слабым характерным запахом;
Состав: 1 мл раствора содержит тиамина гидрохлорида – 50 мг;
вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Витамины. Простые препараты витамина В1.
Код АТС А11DА01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Тиамин – витамин, который не синтезируется в организме человека. После фосфорилирования в тиаминпирофосфат становится активным как коэнзим и может соответственно влиять на зависимые от тиамина ферменты. Среди множества функций регулирования обмена веществ в организме основной является поддержание оптимального уровня окисления продуктов обмена углеводов, обеспечение их полного сгорания. Тиамин усиливает превращение углеводов в жиры, участвует в жировом, белковом и азотистому обмене, способствует передаче нервного возбуждения, влияет на функцию органов пищеварения, деятельность сердечно-сосудистой, эндокринной и нервной систем. Защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления. Тиамина гидрохлорид, вмещая четвертичный атом азота, имеет ганглиоблокуючий и курареподибний эффекты.
Фармакокинетика. В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах – его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. В организме превращается в кокарбоксилазу, которая участвует в построении ферментов, катализирующих окиснювальне и неокиснювальне декарбоксилирование α-кетокислот, а также пентозний цикл. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, который имеет коензимну активность. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечно-полосатых мышцах и миокарде и около 40 % - во внутренних органах.
Выделяется тиамин почками и кишечником в неизмененном виде или в виде неактивных метаболитов.
Показания к применению. Гипо - и авитаминоз В1 (в т.ч. у пациентов, находящихся на зондовом питании, на гемодиализе, страдающих синдромом мальабсорбции), сниженное поступление витамина в организм – нарушение всасывания в кишечнике, голодание, хронический алкоголизм, интоксикации, выраженные нарушения функции печени, тиреотоксикоз, повышенная потребность в витамине В1 – в период беременности, лактации, период интенсивного роста; терапия невритов, полиневритов, радикулита, невралгий, периферических параличей, энцефалопатий, неврастении, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, атонии кишечника, дистрофии миокарда, спазмов периферических сосудов (ендартериит), дерматозов неврогенного происхождения, зуда кожи, пиодермии, экземы, псориаза.
Способ применения и дозы. Взрослым раствор Тиамина хлорида (Витамина В1) вводят внутримышечно по 25 – 50 мг (0,5 - 1 мл раствора) 1 раз ежедневно, детям старше 8 лет - по 12,5 мг (0,25 мл 5% раствора) 1 раз в сутки. Курс лечения - 10 – 30 инъекций. Внутримышечные инъекции болезненны из-за низкого значения рН раствора.
Детям в возрасте до 8 лет назначают из расчета 1 – 2 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 2 недель.
Побочное действие. При применении препарата возможны:
- аллергические реакции (кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Указанные реакции возникают при склонности к аллергии, у женщин в климактерическом и предклимактерическом периодах, у больных алкоголизмом;
- усиленное потоотделение, тахикардия, иногда - боль в месте введения (из-за низкого рН раствора).
Возможно снижение артериального давления, аритмии, нарушение сокращения скелетных (в том числе дыхательных) мышц, угнетение центральной нервной системы.
Передозировка. Назначение больших доз тиамина сопровождается нарушением обмена никотиновой кислоты, пиридоксина, рибофлавина и аскорбиновой кислоты. При передозировке могут возникнуть признаки гипертиреоидизму: головная боль, возбудимость, тремор, увеличение частоты сердечных сокращений, бессонница. Возможно повышение активности ацетилхолина, который играет важную роль в патогенезе аллергии, дисбаланс ферментных систем печени и ее жировая дистрофия, нарушение функции почек.
Лечение: прекратить применение препарата. Симптоматическая терапия.
Противопоказания. Аллергические заболевания, повышенная чувствительность к препарату в анамнезе.
Особенности применения. Начинать лечение необходимо с минимальных доз (1/2 разовой, суточной) и лишь при хорошей переносимости дозу увеличивают до рекомендуемой. Инъекции Тиамина хлорида желательно делать не ранее, чем через 12 ч после инъекций пиридоксина. Препарат с осторожностью назначают при аллергических заболеваниях, повышенной возбудимости нервной системы, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки (гиперацидные формы).
В периоды беременности и кормления грудью применяют с учетом соотношения риск/польза.
Для детей применяют преимущественно 2,5% раствор Тиамина гидрохлорида.
Способность влиять на управление автотранспортом и работу со сложными механизмами.
Не влияет на способность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение препарата с витамином В6 (пиридоксином) и витамином В12 (цианокобаламином), так как соответственно первый тормозит превращение его в фосфорильовану биологически активную форму, а второй усиливает алергизуючий эффект тиамина. Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) может вызвать дефицит тиамина.
Не следует смешивать в одном шприце раствор тиамина хлорида с пенициллином или стрептомицином, а также с никотиновой кислотой. Раствор тиамина хлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, так как в них он полностью распадается.
Раствор тиамина хлорида уменьшает фармакологическую активность деполяризующих миорелаксантов (суксаметонию йодида и др.), адреномиметиков (фентоламина, пропранолола), симпатолитиков (резерпина), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты).
Раствор тиамина хлорида нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте. Не замораживать. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: тиамина хлорид (витамин в1) инструкция, тиамина хлорид (витамин в1) применение, тиамина хлорид (витамин в1) состав, тиамина хлорид (витамин в1) отзывы, тиамина хлорид (витамин в1) аналоги, тиамина хлорид (витамин в1) дозировка, лекарство тиамина хлорид (витамин в1), тиамина хлорид (витамин в1) цена, тиамина хлорид (витамин в1) инструкция по применению.
