ТИКЛОПИДИН ГЕКСАЛ

Инструкция для медицинского применения препарата Тиклопидин ГЕКСАЛ^® (Ticlopidin HEXAL^®)

Общая характеристика:

международное название: ticlopidin;

Основные физико-химические свойства: белые или почти белые, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой;

Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит тиклопидина гидрохлорида 250 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон 30, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, опадри белый (OY-1-28900) (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4 000).

Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на систему крови и гемопоэз. Протитромботични средства.

Код АТС В01А С05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Антитромботическое, антиагрегацийна действие.

Тиклопидин ингибирует агрегацию и адгезию тромбоцитов (i И II фазы агрегации тромбоцитов, вызванных аденозинтрифосфорною кислотой), способствует дезагрегации. Удлиняет продолжительность кровотечения. Тормозит повышенную агрегацию эритроцитов, вызванную протаминсульфатом, уменьшает деформацию эритроцитов. Уменьшает вязкость крови. Максимальный антитромботический эффект достигается через 5 - 8 дней после применения тиклопидина дважды в сутки в дозе 250 мг. После отмены препарата терапевтический эффект сохраняется в течение 7 - 10 дней.

Фармакокинетика. После приема внутрь стандартной однократной дозы тиклопидин быстро и почти полностью всасывается; максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2 часа. Биодоступность составляет 80 - 90%, которая возрастает при применении препарата после приема пищи. Тиклопидин метаболизируется в печени, выводится с мочой и фекалиями. Период полувыведения составляет 30 - 50 час.

Показания для применения. Профилактика риска возникновения инсульта или его рецидивов у больных, перенесших: тромбоэмболический или ишемический инсульт, микроинсульт, ишемическое нарушение мозгового кровообращения, промежуточную монокулярной слепоты включительно;

- профилактика крупных ишемических осложнений, особенно коронарных, у больных с промежуточным хромотой (синдром Шарко);

- профилактика и коррекция нарушенной функции тромбоцитов, вызванная применением экстракорпорального кровообращения.

Способ применения и дозы. Препарат назначают взрослым внутрь по 1 таблетке (250 мг) дважды в сутки во время приема пищи. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

Побочное действие.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения (в первые 3 месяца) вплоть до агранулоцитоза, тромбоцитопения, панцитопения, аплазия костного мозга (особенно выражена у пациентов пожилого возраста), геморрагический синдром, тромбоцитопеническая пурпура, кровотечения, гематурия.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, боль в животе, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы (в первые 1 - 4 месяца), холестатическая желтуха, гипербилирубинемия, колит, гепатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, шум в ушах, астения.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница; ангионевротический отек, васкулит, волчаночноподобный синдром, нефрит, лихорадка, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, артралгия, аллергическая пневмопатия.

Другие: гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, гемолитическая анемия.

Эти симптомы, как правило, проходят в течение 1 - 2 недель после прекращения приема препарата.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к тиклопидина или другим компонентам препарата; геморрагический диатез; органические поражения со склонностью к кровотечениям; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; острая фаза геморрагического инсульта; гематологические нарушения в анамнезе (лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз); заболевания крови, приводящие к увеличению времени кровотечения; периоды беременности и лактации; дети и подростки до 14 лет.

Передозировка.

Симптомы: гипотермия, вестибулярные нарушения, снижение артериального давления, кровотечения, ацидоз, сонливость, тяжелые нарушения пищеварительного тракта.

Лечение: симптоматическое; необходимо спровоцировать рвоту и промыть желудок.

Особенности применения. Полный анализ крови (включая тромбоциты) следует проводить в начале лечения, а затем каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев лечения. Во время лечения необходимо периодически контролировать периферическую кровь, особенно в течение первых 12 недель применения препарата. Через 15 дней после отмены препарата необходимо провести контрольный анализ.

При появлении нейтропении (< 1 500 мм³) или тромбоцитопении (< 100 000 мм³) лечение необходимо прекратить, а анализы с подсчетом тромбоцитов и других форменных элементов крови необходимо проводить до получения нормальных показателей.

При плановом хирургическом вмешательстве прием препарата прекращают за неделю до операции, чтобы предотвратить риск геморрагических осложнений.

Тиклопидин следует применять с осторожностью, если есть риск возникновения кровотечения. Пациентов должны предупредить, что они должны немедленно сообщить врачу, если у них развились лихорадка, боль в горле, язвы во рту или необычная или длительное кровотечение, екхимоз (синяки), кровавая рвота или мелена (дьогтьоподибне испражнения).

С осторожностью назначать больным с недостаточностью функции печени.

Лечение необходимо прекратить при развитии гепатита или желтухи или если наблюдается тяжелая диарея. Тромбоцитопенической акроангиотромбоз может развиться в первые 8 недель после начала лечения. Плазмафорез улучшает прогноз заболевания.

В связи с возможностью появления головокружения необходимо придерживаться осторожности во время управления транспортными средствами и при работе со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Противопоказано одновременное применение тиклопидина с пероральными протитромбоцитарними средствами, гепарином, фибринолитичними средствами, ацетилсалициловой кислотой (за исключением коронарного шунтирования), нестероидными противовоспалительными средствами и другими препаратами, угнетающими агрегацию тромбоцитов.

При одновременном применении с тиклопидином дозы теофиллина, фенитоина, феназона, седативных и снотворных средств необходимо корректировать (уменьшать) в зависимости от их концентрации в плазме крови. Тиклопидин повышает концентрацию теофиллина из плазмы крови и повышает риск его передозировки.

При одновременном применении тиклопидина с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, диуретиками клинически значимых побичнихз эффектов не выявлено.

Уровни циклоспорина и дигоксина могут снижаться незначительно при их одновременном применении с тиклопидином, который снижает уровень циклоспорина в крови.

Препараты, которые нейтрализуют соляную кислоту, снижают концентрацию тиклопидина в плазме. Циметидин снижает клиренс креатинина тиклопидина на 50%.

Следует быть осторожным, применяя тиклопидин вместе с препаратами, которые метаболизируются в печени микросомальними энзимами, а также с пропранололом, фенитоином и кортикостероидами. Увеличивает концентрацию фенитоина в плазме крови.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30ºС. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: тиклопидин гексал инструкция, тиклопидин гексал применение, тиклопидин гексал состав, тиклопидин гексал отзывы, тиклопидин гексал аналоги, тиклопидин гексал дозировка, лекарство тиклопидин гексал, тиклопидин гексал цена, тиклопидин гексал инструкция по применению.