ТИОКТОДАР
Инструкция для медицинского применения препарата ТИОКТОДАР (THIOCTODAR)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: thioctic acid, 5-(1,2-дитиолан-3-ил)-валериановая кислота;
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от желтого до зеленовато-желтого цвета;
Состав: 1 мл раствора содержит 30 мг тиоктовой (a-липоевой) кислоты;
вспомогательные вещества: трометамол, вода для инъекций.
Форма выпуска. раствор для инъекций 3%.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на систему пищеварения и метаболические процессы. Кислота тиоктовая.
Код АТС А16А Х01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. активное действующее вещество препарата – a-липоевая кислота играет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании a-кетокислот; играет важную роль в энергетическом обмене клетки. В амидной форме (липоамид) является эссенциальным кофактором мультиензимних комплексов, катализирующих декарбоксилирование a-кетокислот цикла Кребса. a-липоевий кислоте присущи антитоксические и антиоксидантные свойства, она также способна виднолювати другие антиоксиданты, в частности, при сахарном диабете. У больных диабетом а-липоевая кислота снижает резистентность к инсулину и тормозит развитие периферической нейропатии. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и накоплению гликогена в печени. a-липоевая кислота влияет на обмен холестерина, берет участие в регуляции липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантного, дезинтоксикационного действия).
Фармакокинетика. Период полувыведения препарата составляет 30 минут. Общий клиренс составляет 694 мл/мин. Объем распределения – 12,7 л. После одноразового внутривенного введения в первые 3-6 часов с мочой выводится 93-97% альфа - липоевой кислоты или ее дериватов.
Показания для применения. Используют с профилактической и лечебной целью в комплексной терапии диабетических полинейропатий, заболеваний печени (гепатиты, цирроз), отравлений солями тяжелых металлов, грибами, хронических интоксикациях.
Способ применения и дозы. При выраженных проявлениях полинейропатии лечение начинают с внутривенного капельного или струйного медленного введения ТИОКТОДАРУ (со скоростью 50 мг/мин) из расчета 600 мг тиоктовой кислоты в сутки в течение 2-4 недель. ТИОКТОДАР может применяться в виде инфузий в изотоническом растворе натрия хлорида (объемом 100-250 мл); вводят в течение 30 минут. В связи с свитлочутливисттю действующего вещества ампулы необходимо вынимать из упаковки перед использованием. Инфузионный раствор необходимо беречь от действия света, прикрывая его светозащитным экранами (например, оборачивать алюминиевой фольгой). Защищенный от света раствор для инъекций годен для применения в течение 6 часов.
Побочное действие. При быстром внутривенном введении иногда наблюдается повышение внутричерепного давления и задержка дыхания, которые проходят самостоятельно. Возможны аллергические реакции в месте инъекции с проявлениями крапивницы и экземы, которые могут распространяться по всему телу. Изредка возможно развитие анафилактического шока. В некоторых случаях после внутривенного введения наблюдаются судороги, диплопия, петехиальная сыпь, нарушение функции тромбоцитов. Возможна гипогликемия вследствие улучшения утилизации глюкозы. У пациентов с повышенной чувствительностью к ТИОКТОДАРУ в месте инъекции возможно возникновение ощущения жгучей боли, которые проходят сами собой или при снижении скорости введения препарата.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату. Беременность и период кормления грудью.
Передозировка. При приеме препарата в дозе более 10 г (особенно в сочетании с алкоголем) в единичных случаях возможно развитие генерализованных судорожных припадков, выраженных нарушений свертываемости крови, которые могут приводить к развитию угрожающих для жизни состояний. При передозировке или подозрении на тяжелую побочное действие нужно немедленно прекратить инъекцию и, не вынимая инъекционной иглы, осуществить через нее медленное вливание 100-250 мл 0,9% физиологического раствора. Лечение симптоматическое с проведением мероприятий по детоксикации (искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля). В случае развития анафилактического шока применять средства срочной помощи.
Особенности применения. Во время лечения ТИОКТОДАРОМ необходимо воздерживаться от употребления алкоголя. Больным сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль уровня глюкозы в крови. В отдельных случаях необходимо снижение дозы гипогликемических средств.
Отсутствуют клинические данные о применении препарата для лечения у детей и подростков, поэтому детям и подросткам препарат назначать нельзя.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. ТИОКТОДАР реагирует in vitro с ионными комплексами металлов (например с цисплатином), поэтому препарат может снижать их эффект. ТИОКТОДАР образует труднорастворимые комплексные соединения с сахарами, которые содержатся в некоторых инфузионных растворах. Через это ТИОКТОДАР несовместим с растворами глюкозы, фруктозы, раствором Рингера. Препарат несовместим с растворами, которые содержат соединения, которые вступают в реакцию с SH-группами или дисульфидными мостиками. Возможно усиление гипогликемического эффекта при приеме инсулина или пероральных сахароснижающих средств.
Условия хранения. хранить при температуре от + 15 ºС до + 25 ºС в защищенном от света месте.
Срок годности препарата – 3 года.
Хранить в недоступных для детей местах!
Ключевые слова: тиоктодар инструкция, тиоктодар применение, тиоктодар состав, тиоктодар отзывы, тиоктодар аналоги, тиоктодар дозировка, лекарство тиоктодар, тиоктодар цена, тиоктодар инструкция по применению.
