ТИВОРАЛ
Инструкция для медицинского применения препарата ТИВОРАЛ (TIVORAL)
Общая характеристика:
международное название: levothyroxinum natricum;
Основные физико-химические свойства: округлые таблетки почти белого цвета с плоскими поверхностями и крестообразным делением с одной стороны;
Состав: 1 таблетка содержит 100 мкг левотироксина натрия;
вспомогательные вещества: кальция гидрогенфосфат, крахмал кукурузный, лимонная кислота, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, пропиленгиколь, натрия крахмалгликолят, магния стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Тиреотропни средства.
Код АТС Н03А А01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Левотироксин натрия является синтетическим заменителем натурального гормона щитовидной железы и принадлежит к гормональным средствам заместительной терапии при дефиците в организме L-тироксина, вызванном различными факторами: травмами или оперативным удалением щитовидной железы, лучевым поражением, функциональными нарушениями выработки тиреотропного гормона, недостаточным поступлением в организм исходных веществ (йода, аминокислот и др.). Основное действие гормона щитовидной железы – это стимуляция калоригенезу, усиление метаболизма (жиров, белков, углеводов), усиление роста и развития, стимуляция кардиоваскулярной и центральной нервной систем, усиление чувствительности организма к катехоламинам. Эффект препарата после орального применения достигается только через 1 - 2 недели и такой же время сохраняется после прекращения его приема.
Фармакокинетика. Участками наиболее активного всасывания препарата являются проксимальная и средняя части тощей кишки. Степень всасывания увеличивается при применении натощак и уменьшается при нарушениях всасывания в тонком кишечнике. Пища, содержащая сою, желчные кислоты, добавки сульфата железа и алюминия гидроксиду может ухудшать всасывание левотироксина. Всасывание может ухудшаться у пациентов пожилого возраста.
в Зависимости от вышеперечисленных факторов всасывания может колебаться от 50 до 80% от принятой дозы. Период полувыведения левотироксина из плазмы – 6 - 7 дней. В крови почти полностью связывается с протеинами плазмы.
Показания для применения. Как средство заместительной терапии у пациентов с гипотиреозом различной этиологии, кроме переходного гипотиреоза; подостром тиреоидите; первичном гипотиреозе, что вызван дисфункцией щитовидной железы; врожденной частичной или полной атрофии щитовидной железы, гипотиреозе после хирургического вмешательства, радиационного или медикаментозного влияния, включая и субклинический гипотиреоз. Для супрессии тиреотропного гормона при лечении и профилактике различных типов эутиреоидного зоба, в том числе его узловой форме, хронический или подострый тиреоидит Хашимото, многоузловой зоб, в комплексной терапии тиреотропинзалежнои папилярнои или сосочковой карциномы щитовидной железы.
Способ применения и дозы. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от стадии и течения заболевания, показателей лабораторных анализов. Обычно при гипофункции щитовидной железы у взрослых назначают начальную дозу на 25 мкг в сутки. Препарат принимают утром натощак за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Терапию у больных молодого возраста начинают с обычной полной заместительной дозы, осуществляя при этом клинический и лабораторный контроль через каждые 6 - 7 недель (у пациентов с тяжелым гипотиреозом – через 2 - 3 недели). У больных преклонного возраста или у больных с кардиоваскулярной патологией начальная доза должна составлять от 12,5 до 25 мкг в сутки. При необходимости ее увеличивают на 12,5 - 25 мкг каждые 3 - 6 недель до нормализации уровня тиреотропного гормона. Если кардиоваскулярные симптомы не проходят или усиливаются, дозу ТИВОРАЛУ необходимо уменьшить.
Конечно через каждые 2 - 4 недели дозу увеличивают на 25 - 50 мкг до достижения оптимального эффекта. Далее переходят на поддерживающую дозу – 125 - 200 мкг в сутки.
Детям рекомендуется назначать ТИВОРАЛ, исходя из массы тела. Новорожденным при гипотиреозе – 4 мкг на кг массы тела, до 6 месяцев – 8 - 10 мкг на кг массы тела, от 6 месяцев до 1 года – 6 - 8 мкг/кг, 1 - 5 лет – 5 - 6 мкг/кг, 6 - 12 лет – 5 - 6 мкг/кг.
Оценка терапевтического эффекта у детей определяется через 2-4 недели после начала лечения и при каждом изменении дозирования. Дополнительные определения должны проводиться через каждые 1 - 2 месяца у больных в возрасте до одного года, каждые 2 - 3 месяца у детей от 1 до 3 лет и каждые 3 - 12 месяца – в дальнейшем.
При эутиреоидном зобе взрослым назначают от 75 до 200 мг/сут, новорожденным – 12,5 мкг/сут, от 3 месяцев до 1 года – 37,5 мкг/сут, до 5 лет – 25 - 62,5 мкг/сут, от 7,5 лет до 12 лет – 100 мкг/сут.
ТИВОРАЛ можно назначать новорожденным и детям в виде порошка растертой таблетки с небольшим количеством (5 - 10 мл) воды, молока или детского питания, не содержит сою; суспензию использовать свежеприготовленную.
Взрослым больным раком щитовидной железы после оперативных вмешательств назначают 150 – 300 мкг/сут. Продолжительность курса лечения от нескольких месяцев до нескольких лет.
Побочное действие. Побочные эффекты вследствие передозировки ТИВОРАЛУ встречаются редко. Могут появиться симптомы, подобные симптомам тиреотоксикоза: тахикардия, сердечная аритмия, головная боль, бессонница, повышенная чувствительность к теплу, диарея, повышение или снижение массы тела. После появления симптомов побочного действия следует уменьшить дозу или частично прекратить прием препарата.
Противопоказания. Для проведения заместительной терапии противопоказаний нет. ТИВОРАЛ нельзя применять больным с непереносимостью данного препарата, острым инфарктом миокарда, остром миокардите, ангине, болезни Аддисона, нерегулируемой недостаточности коры надпочечников, гипертиреоз различного генеза.
Передозировка. При применении чрезмерных доз ТИВОРАЛУ могут развиться состояния, подобные тиреотоксикоза эндогенного происхождения. Симптомы таких состояний проявляются потерей массы тела, увеличением аппетита, тахикардией, нервозностью, диареей, брюшными спазмами, тремором, бессонницей.
При лечении острого передозировки ТИВОРАЛУ необходимо применять симптоматическую терапию. Лечение должно быть направлено на уменьшение гастроинтестинального всасывания и устранения повышенной симпатической активности. Необходимо промыть желудок Для уменьшения всасывания необходимо применять активированный уголь или холестирамин.
При необходимости назначают a-адреноблокаторы, проводят оксигепотерапию, плазмаферез. Тиреостатстични средства не применяют.
Особенности применения. При лечении ТИВОРАЛОМ следует быть особенно внимательным больным с недостаточностью коры надпочечников, пациентам пожилого возраста, больным с кардиоваскулярными заболеваниями, беременным, женщинам, кормящим грудью, больным диабетом.
У детей применение высоких доз может привести к нарушению функции почек. Возможно повышение частоты приступов у детей, больных эпилепсией.
Беременным необходимо увеличивать дозу препарата через повышенную потребность гормонов при беременности. При кормлении грудью применение препарата возможно только при тщательном врачебном надзоре. Пациентам пожилого возраста следует уменьшать общепринятые дозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Алюминия гидроксид, железа сульфат, пища, содержащая соевую муку, могут замедлять всасывание ТИВОРАЛУ.
Андрогены и подобные к ним анаболические гормоны, аспарагиназа, клофибрат, эстрогены и препараты, содержащие эстроген, 5-фторурацил, фуросемид, глюкокортикоиды, меклофенаминова и мефенаминовая кислоты, метадон, фенилбутазон, фенитоин, салицилаты, тамоксифен могут угнетать связывание ТИВОРАЛУ с белками сыворотки крови.
Адренокортикоиди – метаболический клиренс адренокортикоидив уменьшается в гипотиреоидних и увеличивается в гипертиреоидних пациентов и меняется с изменением тиреоидного статуса.
Антикоагулянты (пероральные) – гипотромботичний эффект может быть усилен за увеличения катаболизма витамин К-зависимых факторов свертывания крови
Антидиабетические средства (инсулин, производные сульфонилмочевины) – необходимость в инсулине или пероральных антидиабетических препаратах может уменьшаться в гипотиреоидних пациентов и существенно увеличиваться с началом заместительной терапии.
Возможно уменьшение некоторых эффектов b-адреноблокаторов при изменении эндокринологического статуса пациента. При одновременном применении с эстрогенами или эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может возникнуть потребность в увеличении дозы ТИВОРАЛУ.
Ослабляется терапевтический эффект гликозидов наперстянки.
Совместное применение трициклических антидепрессантов с тиреоидными препаратами может потенцировать терапевтический и токсический эффекты обоих препаратов, благодаря повышению чувствительности к катехоламинам.
При совместном применении с симпатомиметиками возможно повышение риска коронарной недостаточности у пациентов с коронарной болезнью сердца.
Условия хранения. хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от + 15 ºС до + 30 ºС.
Срок годности - 3 года.
Ключевые слова: тиворал инструкция, тиворал применение, тиворал состав, тиворал отзывы, тиворал аналоги, тиворал дозировка, лекарство тиворал, тиворал цена, тиворал инструкция по применению.
