ТОБРИН

Инструкция для медицинского применения препарата ТОБРИН (TOBRIN)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства:

Состав: 1мл раствора содержит тобрамицина сульфата 4,58 мг, эквивалентно 3,0 мг тобрамицина;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия дигидроген фосфат, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, гидроксиэтилцеллюлоза, вода для инъекций.

Форма выпуска. Глазные капли.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на органы чувств. Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства.

Код АТС Ѕ01АА12.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Тобрамицин является водорастворимым аминогликозидним антибиотиком широкого спектра действия против ряда грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов.

Он имеет бактерицидное действие, подавляя бактериальный синтез белка на уровне 30S - субъединицы бактериальных рибосом.

Антибактериальный спектр тобрамицина включает большое количество патогенных микроорганизмов.

Стафилококки, в том числе S. aureus и S. epidermidis ( коагулаза-положительные и коагулаза-отрицательные), также некоторые устойчивые к пенициллину штаммы.

Стрептококки, в том числе некоторые виды группы А бета-гемолитического стрептококка, некоторые негемолитические виды, а также некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae.

Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство штаммов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae и H. aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторые виды Neisseria.

Существуют данные о перекрестную устойчивость к другим аминогликозидам. Известно также, что перекрестная устойчивость к гентамицину неполная (а именно Pseudomonas, устойчивые к гентамицину чувствительны к тобрамицина).

Существует возможность развития устойчивости некоторых бактериальных возбудителей при длительном применении антибиотика.

Фармакокинетика. При местном применении в глаза ограниченное количество тобрамицина проникает через барьер роговицы. Она может быть большей при нанесении на поврежденные ткани.

Показания для применения.

Для лечения поверхностных воспалительных состояний пальпебральной и бульбарной конъюнктивы, роговицы и переднего глазного сегмента, вызванных чувствительными к тобрамицина бактериальными возбудителями.

Способ применения и дозы.

По назначению врача. Для местного применения.

Дозу и продолжительность лечения определяет врач.

Обычная суточная доза для взрослых и детей старше 2 месяцев при инфекциях легкой и средней степени составляет 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 4 часа. При более тяжелых инфекциях – по 1-2 капли в пораженный глаз каждый час до улучшения клинических симптомов, после чего следует постепенно уменьшить дозу до 1 - 2 капель через 4 часа. Лечение глазными каплями "Тобрин" следует продолжать не менее 2 - 3 суток после снятия клинических признаков инфекции.

Дети. Глазные капли "Тобрин" подходят для лечения детей старше 2 месяцев. Суточная норма составляет 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 4 часа.

Больные пожилого возраста (старше 65 лет). Не требуется коррекция режима дозирования.

Побочное действие. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с применением глазных капель "Тобрин", является развитие сверхчувствительности или местная реакция раздражения глаза, что выражается в появлении зуда, отека век и покраснении конъюнктивы, редко-затуманивание зрения. Такие реакции наблюдали менее чем у 3 % пациентов. При одновременном применении тобрамицина местно и аминогликозидов в случае системного применения необходим контроль общей сывороточной концентрации.

Противопоказания.

Глазные капли "Тобрин" противопоказаны больным с сверхчувствительностью к активной или к любой из вспомогательных веществ препарата.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 месяцев.

Передозировка.

Клинические симптомы передозировки глазных капель "Тобрин" подобные побочных реакций: покраснение, слезотечение, отек, зуд век, точечный кератит.

При передозировке лишнее количество препарата следует устранить путем промывки большим количеством чистой воды.

Особенности применения. Местное применение аминогликозидных антибиотиков может вызывать реакцию гиперчувствительности у некоторых пациентов. В случае появления подобной реакции применение лекарственного средства следует немедленно прекратить. Возможно развитие перекрестной гиперчувствительности к другим аминогликозидных антибиотиков.

Длительное применение препарата может привести к развитию устойчивых микроорганизмов, в том числе грибов. С появлением суперинфекции необходимо назначение адекватной терапии.

Препарат содержит бензалкония хлорид в качестве вспомогательного вещества, что может вызвать аллергические реакции и обесцвечивание мягких контактных линз. В период лечения препаратом не рекомендуется использование контактных линз.

Капельница флакона не должна соприкасаться с любыми поверхностями за опасности загрязнения содержимого.

Применение препарата должно сопровождаться наблюдением бактериальной ответы к примененного антибиотика

Беременность и кормление грудью.

Нет данных относительно проникновения препарата через плаценту и в грудное молоко. Поэтому назначение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только после строгой оценки риск/польза для пациента.

Управление автотранспортом и движущимися механизмами.

учитывая то, что применение препарата может вызвать временное нарушение зрения, поэтому после применения препарата нужно быть особенно внимательным при управлении автотранспортом и движущимися механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При сопутствующем лечении системными аминогликозидами, необходимо следить за общей сывороточной концентрацией с целью поддерживания адекватной терапевтической концентрации.

Условия хранения. В недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ºС.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке

После вскрытия флакона содержимое можно использовать в течение 28 суток.

Не замораживать!

Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: тобрин инструкция, тобрин применение, тобрин состав, тобрин отзывы, тобрин аналоги, тобрин дозировка, лекарство тобрин, тобрин цена, тобрин инструкция по применению.