ТОФФ-МД
Инструкция для медицинского применения препарата Тофф - МД (Toff – MD)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: круглые, плоские, не покрытые оболочкой таблетки, со скошенными краями, оранжевого цвета, с более темными вкраплениями, поделены пополам риской на одной стороне, сладкие на вкус и с легким специфическим запахом;
Состав: 1 таблетка содержит декстрометорфана гидробромида 10 мг, фенилэфрина гидрохлорида 5 мг, хлорфенирамина малеата 2 мг;
вспомогательные вещества: маннитол, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, лимонной кислоты моногидрат, краситель типа Сансет желтый, рыхлитель типа FRD 072 и FRD 070, апельсиновый коригент DC 116 PH, аспартам.
Форма выпуска. Таблетки для сосания.
Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.
Код АТС R05Х.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Декстрометорфан – это "декстро" изомер меторфану, аналога кодеина. Но, в отличие от кодеина, он не оказывает аналгезуючого эффекта, наносит меньше побочного действия на организм со стороны желудочно-кишечного тракта. Декстрометорфана гидробромид – это вещество, которое подавляет кашель, с центральным действием.
Декстрометорфан повышает порог чувствительности кашлевого центра продолговатого мозга.
Фенилэфрина гидрохлорид – это препарат симпатомиметик, который оказывает судинозвужу-отбеливающим действием, стимулирует a₁-адренорецепторы. Действие назального деконгестанту фенилэфрина дополняет его сосудосуживающее действие – то есть сужает кровеносные сосуды носа. После перорального приема препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Хлорфенирамина малеат – это мощный антагонист гистамина (антигистаминный препарат), который специфически взаимодействует с Н₁-рецепторам. Он конкурирует с гистамином за места связывания на рецепторе и обратимо ингибирует взаимодействие гистамина с Н₁-рецепторам. Препарат оказывает противоаллергическое действие, подавляя аллергическую реакцию (расширение сосудов, повышение проницаемости капилляров и усиление секреции). Кроме того, он уменьшает секрецию (подсушивающий эффект), проявляя антихолинергическое действие. Препарат также оказывает седативное действие. Хлорфенирамин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 2-3 часа. Действие препарата продолжается в течение 4-6 час. Хлорфенирамина малеат метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой.
Фармакокинетика. После приема внутрь действие декстрометорфана начинается через 30 мин и продолжается в течение 6 час. Декстрометорфан полностью абсорбируется из жкт и в результате метаболизма в печени превращается в метаболические формы трех типов, которые варьируют в процентном отношении между собой у разных людей, но имеют одинаковое фармакологическое действие с декстрометорфаном. Действие препарата начинается через 15-30 мин после приема и продолжается в течение 5-6 час. Максимальной концентрации в плазме декстрометорфан достигает через 2 часа. При этом уровень метаболизованих форм в процентном отношении всегда превышает выход декстрометорфана. До 45% декстрометорфана может екскретуватися с мочой, сохраняя широкую вариабельность в показателях экскреции с мочой и между отдельными формами метаболитов у разных пациентов.
Тофф-МД – многокомпонентный препарат. Действие компонентов является совокупным, поэтому провести кинетические исследования очень трудно. Все компоненты не могут прослеживаться за допомо-гою маркеров или биологических исследований и невозможно определить метаболиты препарата.
Показания для применения. Симптоматическое лечение гриппа, простуды, которые сопрово-воджуються сухим непрерывным кашлем, заложенностью носа.
Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1-2 таблетки каждые 6 часов. Детям от 6 до 12 лет - одну таблетку каждые 6 часов.
Не следует превышать рекомендуемую дозу. Срок лечения зависит от тяжести и течения заболевания.
Побочное действие. К побочному действию относится сонливость, сухость в ротовой полости, носу и горле и густая бронхосекреция. Также возможны – крапивница, кожная сыпь, реакции фоточувствительности, зуд, учащенное сердцебиение, гипотензия, гипертензия, аритмия сердца, тремор, нервозность, бессонница, нарушение зрения, анорексия, тошнота, рвота, запоры, диарея, задержка мочи. Есть сведения о случаях тромбоцитопении, гемолитической анемии и агранулоцитоза.
Противопоказания. Гипертиреоз, тяжелые заболевания печени и почек, бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема легких, глаукома, гипертензия, болезнь коронарных артерий, обструкция шейки мочевого пузыря. Не следует применять препарат при беременности и в период кормления грудью, детям до 6 лет, при повышенной чувствительности к одному из компо-компонентов, а также пациентам, которые принимают ингибиторы МАО и блокаторы β-адренорецепторов.
Передозировка. При передозировке декстрометорфаном могут наблюдаться сонливость, атаксия, нистагм, судороги. Токсические дозы фенилэфрина могут привести к гипертензии и сердечных аритмий. Эффект хлорфенирамина в токсических дозах может колебаться от депрессии до стимуляции нервной системы, особенно у детей.
Лечение передозировки симптоматическое - промывание желудка, прием энтеросорбентов, тебионину, ацетилцистеина.
Особенности применения. При отсутствии эффекта в течение 4-5 дней лечения, необходимо прекратить прием препарата и провести обследование для уточнения диагноза.
В связи с возможной сонливостью следует с осторожностью принимать препарат водителям транспортных средств и при работе с механизмами.
Во время лечения противопоказано употребление алкоголя.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Антигистаминные препараты в комбинации с депрессантами ЦНС (седативные, снотворные, транквилизаторы и успокаивающие) оказывают аддитивное действие. При длительном применении высоких доз одновременно с терапией такими препаратами, как карбамазепин, фенитоин и рифампицин может усиливаться потенциально токсическое действие на печень. Может возникнуть потенциально опасная взаимодействие при одновременном лечении ингибиторами монооксидази МАО, антидепрессантами (флуокситин, пароксетин), ганглиоблокаторами, блокаторами адренергических рецепторов, алкалоидами раувольфии и метилдопою. Также следует избегать применения препарата одновременно с фенилзином.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: тофф-мд инструкция, тофф-мд применение, тофф-мд состав, тофф-мд отзывы, тофф-мд аналоги, тофф-мд дозировка, лекарство тофф-мд, тофф-мд цена, тофф-мд инструкция по применению.
