ТОТЕМА

Инструкция для медицинского применения препарата ТОТЕМА

Состав:

действующие вещества: 1 ампула содержит железа глюконат в количестве, которое соответствует 50 мг элементарного железа; марганца глюконат в количестве, которое соответствует 1,33 мг элементарного марганца; меди глюконат в количестве, которое соответствует элементарной меди 0,70 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, глюкоза жидкая, сахароза, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия бензоат (Е 211), полисорбат 80, краситель карамельный (Е 150с), ароматизатор тутти-фрутти, вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для перорального применения.

Жидкость темно-коричневого цвета с ароматом карамели.

Фармакотерапевтическая группа. Протианемични средства. Препараты железа в комбинации с различными средствами.

Код АТС В03АЕ10.

Фармакологические свойства. Комбинированный препарат, который содержит основные микроэлементы, необходимые для поддержания процесса кроветворения.

Железо является необходимой составной частью гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов, играет важную роль в транспорте кислорода, участвует в окислительном метаболизме, стимулирует эритропоэз. Медь и марганец, которые непосредственно принимают участие как во всасывании железа, так и в синтезе гемоглобина, являются важными составляющими ферментных систем, участвующих в основных окислительно-восстановительных процессах в организме человека.

Обычно соли железа лишь частично всасываются при внутреннем применении (от 10 до 20 % принятой дозы). Степень абсорбции возрастает при уменьшении запасов железа в организме. Всасывание происходит в основном в двенадцатиперстной кишке и в проксимальной части тощей кишки. Одновременное применение железа, меди и марганца в сбалансированных количествах предотвращает нарушение усвоения железа, которое может возникнуть при раздельном применении.

Показания для применения.

зализодефицитний положение или риск его возникновения (беременность, кормление грудью, хронические кровотечения, период активного роста, постоянные физические нагрузки, неполноценное питание).

Противопоказания. Анемия, не связанная с дефицитом железа; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания. Чрезмерное употребление чая сдерживает всасывание железа. Необходимо учитывать, что каждая ампула препарата содержит 3 г сахарозы. С целью профилактики нехватки железа у младенцев нужно разнообразить рацион питания.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью и беременным в течение последних 6 месяцев беременности (начиная с 4-го месяца).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Дети. Препарат можно назначать детям старше 1 месяца.

Способ применения и дозы. Содержимое ампулы следует растворить в простой или подслащенной воде или в любом напитке, кроме чая, кофе, молока и напитков, содержащих алкоголь.

Ампулу открывают руками, надламывая с обоих концов (это возможно без применения пилочки). Ампулу следует открывать непосредственно над емкостью с напитком.

Применять внутрь. Желательно принимать натощак, поскольку таким образом достигается максимальное усвоение организмом компонентов препарата. Если прием натощак вызывает тошноту, можно принимать препарат во время или после еды.

Для лечения железодефицитной анемии взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100-200 мг железа в сутки, т. е. 2 - 4 ампулы препарата; детям старше 1 месяца препарат назначают из расчета 5 - 10 мг железа на 1 кг массы тела в сутки. Продолжительность курса лечения железодефицитной анемии - 3 - 6 месяцев (в зависимости от восстановления запасов железа в организме). Возможно применение препарата в течение длительного периода, если причина анемии полностью не ликвидирован. Контроль эффективности терапии следует проводить не ранее, чем через 3-4 недели от начала лечения.

Для лечения железодефицита (как у взрослых, так и у детей применяют вдвое меньшую дозу препарата, чем для лечения железодефицитной анемии.

Для профилактики анемии в период беременности препарат назначают беременным из расчета 50 мг железа (1 ампула) в день в течение последних 6 месяцев беременности (начиная с 4-го месяца).

Передозировка. Случаи передозировки солей железа наблюдались у детей (особенно младше 2 лет) после применения препарата в больших дозах. В большинстве случаев это проявлялось в виде тошноты, рвоты и шоковых состояний. В случае передозировки необходимо срочно обратиться за квалифицированной помощью. Специального антидота нет. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты. Возможны аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница; очень редко - анафилактическая реакция). Возможно временное окрашивание стула в черный цвет, что не имеет никаких последствий для здоровья; желудочно-кишечные расстройства (изжога, тошнота, запор, понос), которые иногда требуют снижения разовой дозы препарата или его отмены.

Возможна временная смена цвета зубной эмали, которая не имеет никаких последствий для здоровья. Для предотвращения такого явления достаточно развести раствор препарата в соответствующем напитки и во время применения не держать его долго в ротовой полости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Возможно образование комплексных соединений между солями железа, циклофосфаном и тетрациклинами, что приводит к снижению всасывания последних. Интервал между приемом Тотемы и циклофосфана или тетрациклинов должен составлять не менее 2 часов. Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание препаратов железа. Интервал между приемами Тотемы и препаратов магния, алюминия, кальция должен составлять не менее 2 часов. Тотема уменьшает всасывание дифосфонатив при их внутреннем применении. Поэтому препарат нужно принимать не ранее чем через 2 часа после приема дифосфонатив.

Срок годности. 2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре 15 – 25ºC. Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: тотема инструкция, тотема применение, тотема состав, тотема отзывы, тотема аналоги, тотема дозировка, лекарство тотема, тотема цена, тотема инструкция по применению.