ТРАЛГИТ СР 200
Инструкция для медицинского применения препарата ТРАЛГИТ СР 200 (TRALGIT® SR 200)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: трамадол; (±)транс-2-(диметиламинометил)-1-(3-метоксифенил)-циклогексанол;
Основные физико-химические свойства: почти белые, овальные таблетки с линией разлома;
Состав: 1 таблетка содержит 200 мг трамадола гидрохлорида;
вспомогательные вещества: глицерола трибегенат, кальция дигидрофосфат, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный.
Форма выпуска. Таблетки пролонгированного действия.
Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики. Опиоиды.
Код АТС N02AX02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Трамадол – синтетический опиоид, анальгетическое активность которого и ряд других свойств обусловлены агонистичною взаимодействием с опиатными рецепторами ЦНС.
Аналгезивна действие обеспечивается также ингибированием высвобождения нейромедиаторов серотонина и норадреналина в синаптических окончаниях нисхидних болевых путей из среднего мозга и моста в спинной мозг.
Фармакокинетика. После перорального приема всасывается более 90 % трамадола. Его абсолютная биологическая доступность составляет примерно 68 %. Пик концентрации в плазме достигается через 4-5 часов после приема таблеток пролонгированного действия. Достаточно эффективны для анальгетического действия концентрации трамадола в плазме поддерживается в течение 12 часов. Связь с белками плазмы – 20 %, объем распределения – 3 л/кг. Трамадол метаболизируется в печени. Деметилюванням образуется моно-О-деметилтрамадол, что характеризуется более сильной аналгетичною действием, чем трамадол; другие метаболиты не имеют аналгетической активности. Трамадол и его метаболиты выводятся на 90 % с мочой, остаток – с калом. Полупериод выведения трамадола составляет примерно 6 часов, у больных циррозом печени – от 9 до 18 часов, у больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 5 мл/мин) полупериод выведения трамадола имеет диапазон 8-14 часов.
Показания для применения. Болевой синдром средней и сильной интенсивности, а также боль, вызванная болезненными диагностическими и терапевтическими вмешательствами, главным образом в хирургии, гинекологии, онкологии, ортопедии и ревматологии.
Симптоматическая противоболевая терапия при ишемических заболеваниях (инфаркт миокарда, ишемические заболевания нижних конечностей).
Способ применения и дозы. Дозировка – индивидуальная, зависит от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности пациента.
Взрослые и дети старше 14 лет (с массой тела более 50 кг) принимают обычно по 200 мг (1 таблетка) через каждые 12 часов, преимущественно утром и вечером. В зависимости от индивидуальной потребности пациента, можно принимать дозы и с меньшим интервалом, но не ранее, чем через 6 часов после приема последней дозы.
Обычно суточная доза 400 мг достаточно эффективная, но допускается также назначение более высоких суточных доз при обоснованных показаниях, главным образом пациентам с онкологическими заболеваниями.
Максимальная суточная доза – 400 мг.
Пациентам пожилого возраста с нормальной фунцией почек и печени уменьшение дозы не требуется.
При печеночной и почечной недостаточности выведение трамадола замедляется, поэтому необходимо или увеличить интервал между приемом доз, или уменьшить дозировку.
Таблетку следует принимать целой, запивая достаточным количеством нейтральной жидкости. Время приема препарата не зависит от приема пищи.
Побочное действие. Возможны тошнота, рвота, сухость во рту, сонливость, утомляемость, головокружение, головная боль, в отдельных случаях – угнетение дыхательного центра, изменения настроения (дисфория), болезненное пристрастие к препарату, судороги, мочевыделение, аллергические реакции.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к трамадолу или к вспомогательным веществам препарата, или до наркотических анальгетиков; острая алкогольная интоксикация, отравления снотворными, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами или средствами, угнетающими ЦНС. Не назначают одновременно с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после их отмены.
Беременность и кормление грудью. Тралгит СР 200 не назначают детям до 14 лет.
Передозировка. Передозировка проявляется угнетением дыхания, судорогами, комой, гипотонией, с выраженной брадикардией. Лечение интоксикации должно быть комплексное, с обязательным введением антидота налаксону, применением искусственного дыхания. Дальнейшее лечение – симптоматическое. Промывание желудка. Гемодиализ и гемоперфузия лишь минимальной степени помогают выводить трамадол из сыворотки крови, поэтому как самостоятельные средства в лечении острой интоксикации они недостаточно эффективны.
Особенности применения. Тралгит СР 200 может негативно повлиять на способность выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания, координации движений и способности быстро принимать решения. Во время лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки. При длительном приеме возможно привыкание к препарату.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Седативное действие трамадола на центральную нервную систему усиливается в сочетании с алкоголем, снотворными, анальгетиками или психотропными средствами. Ингибиторы МАО повышают токсичность трамадола. При сочетанном лечении с нейролептиками изредка наблюдается повышенная склонность к судорогам. Одновременный прием с карбамазепином снижает концентрацию трамадола в сыворотке до такой степени, что возможно угнетение анальгетического эффекта трамадола и уменьшение времени его действия. Трамадол хорошо сочетается с нестероидными противовоспалительными средствами, миорелаксантами и спазмолитическими средствами.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15-25 ºС. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: тралгит ср 200 инструкция, тралгит ср 200 применение, тралгит ср 200 состав, тралгит ср 200 отзывы, тралгит ср 200 аналоги, тралгит ср 200 дозировка, лекарство тралгит ср 200, тралгит ср 200 цена, тралгит ср 200 инструкция по применению.
