ТРАМАДОЛ
Инструкция для медицинского применения препарата ТРАМАДОЛ (TRAMADOL)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: Tramadol; (+)-транс-2-[(диметиламино)метил]-1-(м-метоксифенил)циклогексанола гидрохлорид;
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы, размер 2, корпус и колпачок - ярко-красного цвета. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета;
Состав: 1 капсула содержит трамадола гидрохлорида 50 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Опиоидные аналгетики.
Код АТС N02АХ02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Аналгетик центрального действия со свойствами агониста опиатных рецепторов, производный цеклогексанолу. Имеет слабый афинитет к опиатным рецепторам. Трамадол тормозит нейрональный захоплння норадреналина, стимулирует центральные нисходящие норадренергические влияния, за счет чего нарушается передача болевых импульсов в студенистую субстанцию задних рогов спинного мозга. Оказывает анальгезирующее, противокашлевое и седативное действие. В терапевтических дозах трамадол не угнетает дыхание и моторику желудочно-кишечного тракта. Не влияет на сердечно-сосудистую систему.
Фармакокинетика. При приеме внутрь препарат быстро всасывается, терапевтический эффект развивается через 15-30 мин и сохраняется в течение 4-8 час. Максимальная концентрация трамадола в плазме крови достигается через 1,5–2 часа. Трамадол и его метаболит из организма выводится преимущественно с мочой (90 %).
Показания для применения. Острый и хронический болевой синдром умеренной и значительной степени выраженности (перед - и послеоперационные периоды, злокачественные опухоли, травмы, невралгия, острый инфаркт миокарда); проведение болезненных диагностических и лечебных манипуляций.
Способ применения и дозы. Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от интенсивности боли и достижение адекватного обезболивающего эффекта. Трамадол назначают взрослым и детям в возрасте старше 14 лет. Капсулы принимают перорально, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. При умеренно интенсивной боли разовая доза – 50 мг (1 капсула). Если через 30-60 мин не наступает анальгетический эффект, назначают повторно по 50 мг (1 капсула). При боли сильной интенсивности разовая доза составляет 100 мг (2 капсулы). Суточная доза препарата не должна превышать 400 мг (8 капсул), но при болевом синдроме у больных онкологического профиля допускается применение препарата в более высокой суточной дозе.
Побочное действие. Тошнота, ощущение тяжести в голове, иногда – повышенная потливость, рвота, ощущение сухости в ротовой полости. Редко – тахикардия, артериальная гипотензия, ортостатический коллапс, очень редко – головокружение, головная боль, запор, ощущение тяжести в животе, высыпания на коже, зуд, мышечная слабость, анорексия, заторможенность или повышенная возбудимость, нарушения настроения (эйфория или депрессия). При применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно угнетение дыхания и седативный эффект различной степени выраженности. Не исключена возможность развития лекарственной зависимости.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к трамадола; возраст до 14 лет; острая интоксикация алкоголем, анальгетическими, снотворными и психотропными средствами; опийная наркомания; нарушение сознания неустановленного генеза; угнетения дыхательного центра и нарушение дыхания, а также состояние, которое характеризуется повышением внутричерепного давления; шок, эпилепсия, склонность к судорожным припадкам, беременность и период лактации.
Передозировка. Симптомы: нарушение сознания, кома, генерализованные судорожные припадки, снижение артериального давления, тахикардия, миоз и мидриаз, угнетение дыхания, апноэ. При угнетении дыхания назначают антагонист опиоидных аналгетиков налаксон, для этого низкие дозы антидота обычно вводят повторно, до достижения клинического эффекта. При судорогах назначают бензодиазепины. При необходимости проводят интубацию, искусственную вентиляцию легких, коррекцию показателей гемодинамики, промывание желудка.
Особенности применения. С осторожностью назначают при нарушениях функции почек и печени. При длительном лечении Трамадолом возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости от препарата. Во время лечения Трамадолом нельзя употреблять алкоголь, управлять автомобильным транспортом и обслуживать потенциально опасные механизмы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Трамадола и других лекарственных средств, которые подавляют влияние на центральную нервную систему, а также употреблении алкоголя наблюдается взаимное потенцирование их действия на центральную нервную систему, возможно угнетение дыхания. При одновременном применении Трамадола с нейролептиками иногда наблюдались судорожные припадки. Трамадол, как и другие опиоидные аналгетики, нельзя назначать пациентам ранее, чем через 14 дней после отмены лечения ингибиторами моноаминоксидазы.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 8 до 25ºС.
Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: трамадол инструкция, трамадол применение, трамадол состав, трамадол отзывы, трамадол аналоги, трамадол дозировка, лекарство трамадол, трамадол цена, трамадол инструкция по применению.
