ТРАМАДОЛ-В
Инструкция для медицинского применения препарата ТРАМАДОЛ-В (Tramadol-V)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: tramadol, (+)-транс-2-[(диметиламино)-метил]-1-(3-мет-оксифенил)-циклогексанола гидрохлорид;
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 2 с белой или желтой крышечкой и белым корпусом; содержимое капсул - порошок белого цвета;
Состав: 1 капсула содержит трамадола гидрохлорида 0,05 г;
вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновный, магния стеарат, аэросил.
Форма выпуска. капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики. Другие опиоиды.
Код АТС N02AX02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Анальгетик центрального действия: неселективный агонист мю-, сигма - и каппа опиатных рецепторов с более высоким сродством к мю-рецепторов; угнетает обратный захват норадреналина в нейронах, усиливает серотонинергическую ответ, в терапевтической дозе не угнетает дыхание, моторику кишечника, не оказывает негативного влияния на кровообращение. Оказывает легкое седативное действие.
Фармакокинетика. Из жкт абсорбируется более 90 % препарата. Смах в плазме крови создается через 2 часа. после приема внутрь. период напивабсорбции составляет 0,6 час. Биодоступность - 68 %, период полураспада – около 0,8 час. Подвержен метаболизму в печени и неизмененный трамадола гидрохлорид на 90 % выводится с мочой, 10 % – с калом. Период полувыведения - около 6 часов. Проникает через плацентарный барьер в концентрации, равной концентрации активного вещества в плазме; 0,1 % выделяется с грудным молоком.
Отмечено увеличение периода полувыведения у пациентов, старше 75 лет.
Показания для применения. Острые и хронические болевые синдромы разной этиологии и локализации. Проведение болезненных диагностических и лечебных манипуляций.
Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 14 лет назначают внутрь по 1 капсуле (50 мг) на прием. При отсутствии удовлетворительного эффекта повторно принимают препарат за 30-60 мин в дозе 50 мг. Максимальная суточная доза взрослым и детям старше 14 лет составляет 400 мг.
Побочное действие. Возможны аллергические реакции, повышенная утомляемость, сонливость, головокружение, потливость, диспноэ, тахикардия, снижение АД, тошнота, сухость во рту, запор, метеоризм.
Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, беременность, период лактации, интоксикация алкоголем, снотворными и другими веществами, угнетающими ЦНС, возраст до 14 лет.
Передозировка. Развиваются миоз или мидриаз, рвота, коллапс, кома, судороги, угнетение ЦНС и дыхательного центра. Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержка сердечной деятельности, промывание желудка. Антидотом трамадола является налоксон. При судорогах вводят бензодиазепины.
Особенности применения.
С осторожностью назначают больным, имеющим наркотическую зависимость и повышенную чувствительность к опиатам, нарушение сознания, функции дыхания, повышенное черепно-мозговое давление, судороги центрального генеза. А также при нарушении функции почек и печени. В период применения трамадола не употреблять алкоголь, заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций. При длительном применении не исключено развитие лекарственной зависимости.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Несовместим с ингибиторами МАО (ниламид, бефол). Взаимно потенцирует действие транквилизаторов, антидепрессантов, снотворных, алкоголя и других веществ, угнетающих ЦНС. Нестероидные противовоспалительные средства усиливают анальгетический эффект трамадола. Рифампицин, карбамазепин уменьшают активность трамадола. Одновременное применение трамадола с антипсихотическими препаратами (аминазин, галоперидол, азалептол, рисполепт) может вызвать судороги, с органическими нитратами (нитроглицерин, нитросорбит др) – сильное падение артериального давления. Налоксон, налтрексон полностью блокируют действие трамадола.
Условия хранения.В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 ºC. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Ключевые слова: трамадол-в инструкция, трамадол-в применение, трамадол-в состав, трамадол-в отзывы, трамадол-в аналоги, трамадол-в дозировка, лекарство трамадол-в, трамадол-в цена, трамадол-в инструкция по применению.
