ТРАМАДОЛ-ЗДОРОВЬЕ
Инструкция для медицинского применения препарата ТРАМАДОЛ-ЗДОРОВЬЕ (TRAMADOL-ZDOROVYE)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: tramadol, (+)-транс-2-[(диметиламино)метил]-1-(3-метоксифенил)-циклогексанола гидрохлорид;
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с красной непрозрачной крышечкой и белым непрозрачным корпусом. Содержимое капсул - порошок белого цвета. На капсуле допускается наносить товарный знак предприятия;
Состав: 1 капсула содержит трамадола гидрохлорида 50 мг;
вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), магния карбонат основной, кальция стеарат.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на нервную систему. Опиоиды.
Код АТС N02A X02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Трамадол-Здоровье – аналгетик центрального действия. Является неселективным антагонистом в отношении опиоидных m-, d - и c-рецепторов с более высоким сродством с m-рецепторами. Обладает центральным действием и действием на спинной мозг (тормозит проведение болевых импульсов), потенцирует действие седативных средств. Другими механизмами, участвующими в обеспечении анальгетического эффекта Трамадола-Здоровья, является ингибирование обратного захвата норадреналина в нейронах и усиление серотонинергичнои ответы. Трамадол-Здоровье не вызывает угнетение дыхания, не влияет на моторную функцию кишечника, не изменяет давление в легочной артерии. При длительном применении возможно развитие толерантности. Анальгетическое действие развивается через 15-30 мин. после приема внутрь и продолжается до 6 часов.
Фармакокинетика. Период напивабсорбции составляет 0,6 час. Биодоступность – 68 %, период полураспада – примерно 0,8 ч. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Метаболизируется в печени с образованием 11 метаболитов (1 из них – активный), выводится с мочой (25-35% в неизмененном виде). Период полувыведения – около 6 часов. Отмечено удлинение периода полувыведения у пациентов старше 75 лет.
Показания для применения. Острый и хронический болевой синдром сильной и средней интенсивности; пред - и послеоперационные периоды, травмы, ожоги, инфаркт миокарда, приступы печеночной и желчной колик, острый панкреатит, невралгии, проведение болезненных терапевтических и диагностических процедур.
Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 14 лет назначают внутрь по 1 капсуле (50 мг), запивая небольшим количеством жидкости. При отсутствии удовлетворительного эффекта повторно назначают препарат через 30-60 минут. Максимальная суточная доза (за 8 приемов) – 400 мг.
Побочное действие. Возможны тошнота, рвота, головокружение, головная боль, повышенное потоотделение, сухость во рту, утомляемость, сонливость, заторможенность, спутанность сознания. Тахикардия, постуральная гипотензия, коллапс, очень редко – судороги. Не исключена возможность развития лекарственной зависимости.
Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата, острая алкогольная интоксикация, острая интоксикация снотворными средствами, анальгетиками или психотропными средствами, беременность, период кормления грудью, возраст до 14 лет, прием ингибиторов МАО и период 14 дней после окончания этого лечения, опиоидная зависимость, наркомания, нарушение дыхания, повышение внутричерепного давления, органические заболевания ЦНС, эпилепсия.
Передозировка. Симптомы: снижение артериального давления, тахикардия, коллапс, кома, генерализованные судороги, миоз или мидриаз, угнетение дыхания. Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержка сердечной деятельности, промывание желудка. Антидотом Трамадола-Здоровье является налоксон.
Особенности применения. Во время лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, которые требуют повышенного внимания, скорости психических и двигательных реакций. Во время применения Трамадола-Здоровья нельзя употреблять алкоголь.
С осторожностью назначают при нарушении функции почек (КК менее 10 мл/мин) и/или печени, судорожном синдроме.
У больных пожилого возраста (свыше 75 лет) необходимо увеличивать интервалы между приемом трамадола. Дозы трамадола более 400 мг в сутки может вызвать возникновение судороги.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не назначают больным, которые принимают ингибиторы моноаминоксидазы (МАО). При одновременном применении препаратов, влияющих на центральную нервную систему (транквилизаторы, антидепрессанты, седативные и снотворные средства), возможен синергический эффект в виде повышения анальгетического и седативного действия.
Карбамазепин уменьшает выраженность анальгетического эффекта и длительность действия.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 8 ºС до 15 ºС.
Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: трамадол-здоровье инструкция, трамадол-здоровье применение, трамадол-здоровье состав, трамадол-здоровье отзывы, трамадол-здоровье аналоги, трамадол-здоровье дозировка, лекарство трамадол-здоровье, трамадол-здоровье цена, трамадол-здоровье инструкция по применению.
