ТРАМАДОЛА ГИДРОХЛОРИД
для медицинского применения
ТРАМАДОЛА ГИДРОХЛОРИД (Tramadol hydrochloridе)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: tramadol; (±)-транс-2[(диметиламино)метил]-1 (м-метоксифенил) циклогексанола гидрохлорид;
Основные физико-химические свойства: бесцветный, прозрачный, стерильный апирогенний раствор.
Состав: 1 мл раствора содержит трамадола гидрохлорида 50 мг;
вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа. Анальгетики. Другие опиоиды.
Код АТС N02AX02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Трамадола гидрохлорид - неселективный агонист опиатных рецепторов. Ингибирует обратный захват норадреналина и серотонина в синапсах системы контроля боли спинного мозга. В отличие от морфина и других опиоидов, препарат в терапевтических дозах не угнетает дыхания, не влияет на моторику кишечника и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему. Наряду с обезболивающим действием Трамадола гидрохлорид оказывает противокашлевое и некоторое седативное действие.
Фармакокинетика. Трамадола гидрохлорид метаболизируется в печени путем деметилирования и глюкуронувания. Выводится преимущественно в виде глюкуронидов, причем около 30 % – в неизмененном виде. Трамадол и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой, около 10 % – с желчью. При нарушениях функции печени или почек период элиминации препарата удлиняется. При парентеральном введении обезболивающий эффект препарата наблюдается через 5 – 10 мин. и продолжается 3 – 5 часов.
Показания для применения. Выраженный острый и хронический болевой синдром при травмах, невралгиях, онкологических заболеваниях, боль в послеоперационный период; для премедикации перед болезненными лечебно-диагностическими процедурами.
Способ применения и дозы. Вводят внутривенно (струйно медленно или капельно), подкожно или внутримышечно. Разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 50 – 100 мг. Высшая суточная доза – 400 мг, для лиц старше 75 лет – 300 мг.
Побочное действие. Головокружение, усиленное потоотделение, головная боль, тошнота, рвота, заторможенность, снижение скорости реакций, чувство усталости. В отдельных случаях при внутривенном введении в больших дозах или при одновременном применении нейролептиков могут наблюдаться судороги церебрального генеза. Редко отмечаются побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы (повышение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления вплоть до коллапса, особенно при переходе из горизонтального положения в вертикальное). Могут также наблюдаться потеря аппетита, сухость во рту, метеоризм, боль в животе.
Противопоказания. Наркотическая зависимость, спутанность сознания, нарушение функции дыхательного центра, повышенное внутричерепное давление, судорожный синдром церебрального генеза, острая алкогольная интоксикация, острая интоксикация снотворными, анальгетическими и психотропными средствами, беременность и период лактации, повышенная чувствительность к препарату, недееспособность или ограниченная дееспособность, применение ингибиторов МАО.
Передозировка. Симптомами передозировки Трамадола являются миоз, коллапс, подавлена сознание вплоть до комы, судороги, угнетение дыхательного центра (вплоть до апноэ). Главными неотложными мероприятиями при передозировке является обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержка дыхания и сердечно-сосудистой деятельности. Антидотом Трамадола является налоксон в дозах до 10 – 15 мг.
Особенности применения. При длительном применении Трамадола возможно развитие лекарственной зависимости, однако он существенно ниже, чем при использовании морфина. С осторожностью препарат следует применять при печеночной и почечной недостаточности. Сужение зрачков при введении Трамадола может маскировать степень тяжести и течение внутричерепной патологии. Введение препарата может маскировать клинику острого живота. У больных с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин суточная доза не должна превышать 200 мг в 2 введения при 12 часовом интервале. Во время применения препарата пациенты должны воздерживаться от управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Прием алкоголя исключается. С осторожностью назначают людям пожилого возраста.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном назначении Трамадола с препаратами, угнетающими ЦНС, возможно усиление центральных эффектов, включая угнетение дыхания. При одновременном применении Трамадола гидрохлорида с транквилизаторами повышается выраженность его анальгетического действия. При одновременном или предварительном введении карбамазепина выраженность и продолжительность анальгетического эффекта уменьшаются. Препарат не следует применять в комбинации с ингибиторами МАО (назначается не ранее, чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО). Раствор Трамадола гидрохлорида несовместим в одном шприце с растворами диклофенака натрия, индометацина, фенилбутазону, диазепама, флунитразепама, нитроглицерина.
Условия хранения. Хранят в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от +15 до +25 ºС.
Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: трамадола гидрохлорид инструкция, трамадола гидрохлорид применение, трамадола гидрохлорид состав, трамадола гидрохлорид отзывы, трамадола гидрохлорид аналоги, трамадола гидрохлорид дозировка, лекарство трамадола гидрохлорид, трамадола гидрохлорид цена, трамадола гидрохлорид инструкция по применению.
