ТРАМАЛ

Трамал® является анальгетиком центрального действия со смешанным механизмом действия. Он представляет собой неселективный агонист опиоидных мю-, дельта- и каппа-рецепторов, а также ингибирует обратный захват норадреналина и усиливает серотонинергический ответ, что способствует обезболивающему эффекту. Препарат также оказывает противокашлевое действие. В терапевтических дозах Трамал® обычно не угнетает дыхание и моторику кишечника. Применяется для купирования острого и хронического болевого синдрома умеренной и значительной степени выраженности различного происхождения. Перед применением необходимо ознакомиться с полной инструкцией.

На этой странице

Общая характеристика

  • Международное и химическое названия: tramadol; (1RS; 2RS)-2-(диметиламинометил)-1-(m-метоксифенил)-циклогексанола гидрохлорид;
  • Основные физико-химические свойства: продолговатые, твердые, глянцевые капсулы зеленого или бледно-желтого цвета, без запаха, со скрепляющей закупоркой с эмблемой фирмы, напечатанной черной краской, которые содержат порошок от белого до бледно-желтого цвета, без запаха;

Состав

1 капсула содержит трамадола гидрохлорида 50 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, кремний коллоидный безводный, магния стеарат.

Форма выпуска

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-опиоиды.

Код АТС

N02A X02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Трамал® - аналгетик центрального действия. Имеет смешанный механизм действия. Является неселективным чистым агонистом опиоидных мю-, дельта - и каппа-рецепторов. Другими механизмами, участвующими в обеспечении аналгезирующим действия Трамала® , является ингибирование обратного захвата норадреналина в нейронах и усиление серотонинергической ответы. Трамал® оказывает также противокашлевое действие. При применении в терапевтических дозах Трамал® не угнетает дыхания и не изменяет моторику кишечника.

Фармакокинетика

После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется более 90% трамадола. Максимальная концентрация в плазме достигается через 4,8 часа. Абсолютная биодоступность – 68%. Связывание с белками плазмы – 20%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. 0,1% препарата выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 6 ч Трамадол и его метаболиты выводятся почками (25 - 35%) в неизмененном виде. Около 7% выводится с помощью гемодиализа.

Отмечено увеличение периода полувыведения у пациентов старше 75 лет.

Показания для применения

Острый и хронический болевой синдром умеренной и значительной степени выраженности (перед- и послеоперационные периоды, злокачественные опухоли, травмы, невралгия); проведение болезненных диагностических и лечебных манипуляций.

Способ применения и дозы

Дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально с учетом интенсивности болевого синдрома.

Взрослым и детям старше 14 лет внутрь назначают (с небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи) по 1 капсуле (50 мг). При сильной боли однократная доза может составлять 2 капсулы (100 мг).

Суточная доза не должна превышать 8 капсул ( 400 мг).

Продолжительность лечения определяется индивидуально. Препарат нельзя применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

Больным с нарушениями функции печени/почек, а также лицам пожилого возраста (75 лет и старше) может потребоваться индивидуальный подбор дозы.

Побочное действие

  • Со стороны нервной системы: возможно усиление потоотделения, головная боль, головокружение, слабость, заторможенность, снижение скорости реакций, нарушение сна, спазмы мышц, эйфория, галлюцинации, тревожность, эмоциональная лабильность, депрессия, амнезия, парестезии.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, запор, метеоризм, боль в эпигастрии, диарея.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, редко – ощущение сердцебиения; снижение артериального давления, вплоть до коллапса (ортостатический коллапс).
  • Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.
  • Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, дизурия, задержка мочи.
  • Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.
  • Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
  • Прочие: нарушения менструального цикла.

Противопоказания

Острая алкогольная интоксикация, острое отравление снотворными, анальгетическими или психотропными препаратами; тяжелая печеночная/почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); повышенная чувствительность к трамадолу. Беременность, лактация. Дети до 14 лет.

Передозировка

Симптомы: рвота, миоз, коллапс, угнетение сознания (вплоть до комы), судороги, депрессия дыхательного центра.

Лечение: основными неотложными мерами является обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержание дыхания и функций сердечно-сосудистой системы.

Антидотом при угнетении дыхательного центра является налоксон, при судорогах – бензодиазепин.

Особенности применения

Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата при спутанном сознании, нарушении функции дыхательного центра, повышенном внутричерепном давлении, судорожном синдроме церебрального генеза, а также пациентам с повышенной чувствительностью к опиатам.

Препарат не следует применять для терапии синдрома отмены наркотических веществ.

Во время лечения не следует употреблять алкоголь.

При длительном применении препарата может развиться привыкание и лекарственная зависимость.

Беременность и лактация

Во время применения препарата в период беременности необходимо учитывать, что трамадол проникает через плацентарный барьер. Если обезболивающая терапия опиоидами показана во время беременности, то применение препарата должно быть ограничено разовыми приемами. Применение препарата в период беременности следует избегать из-за риска развития привыкания у плода и возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде.

При применении препарата в период лактации необходимо учитывать, что трамадол в незначительном количестве выделяется с грудным молоком. В случае однократного приема препарата обычно нет необходимости прерывать кормление грудью, поскольку концентрация трамадола в молоке составляет где-то 0,1% от концентрации в плазме.

Влияние на управление автотранспортными средствами или другими сложными механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении препарата с препаратами, которые угнетают центральную нервную систему, возможно взаимное усиление центральных эффектов, в том числе угнетение дыхания.

Индукторы микросомального окисления (карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгетического эффекта и длительность действия. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта, продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами. Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков. Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, нейролептики – риск развития судорог.

Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает содержание метаболита М1 за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.

Условия и срок хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 5 лет.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Вопрос: Для чего применяется Трамал®?

Ответ: Трамал® применяется для купирования острого и хронического болевого синдрома умеренной и значительной степени выраженности.

Вопрос: Как следует принимать Трамал®?

Ответ: Взрослым и детям старше 14 лет обычно назначают по 1 капсуле (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости. Дозировка и продолжительность лечения определяются врачом.

Вопрос: Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении Трамала®?

Ответ: Возможны усиление потоотделения, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, запор и другие побочные эффекты.

Вопрос: Кому противопоказан Трамал®?

Ответ: Трамал® противопоказан при острой алкогольной интоксикации, отравлении снотворными, анальгетиками или психотропными препаратами, тяжелой печеночной и почечной недостаточности, повышенной чувствительности к трамадолу, беременности и в период лактации, детям до 14 лет.

Вопрос: Влияет ли Трамал® на способность управлять автомобилем?

Ответ: Да, при применении Трамала® следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с опасными механизмами.

Вопрос: Взаимодействует ли Трамал® с другими лекарственными средствами?

Ответ: Да, при одновременном применении Трамала® с некоторыми лекарствами, такими как ингибиторы МАО и средства, угнетающие ЦНС, возможны нежелательные взаимодействия.

Ключевые слова

трамал инструкция, трамал применение, трамал состав, трамал отзывы, трамал аналоги, трамал дозировка, лекарство трамал, трамал цена, трамал инструкция по применению, опиоидный анальгетик, обезболивающее, боль, капсулы.

Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной статье, предназначена только для ознакомительных целей и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата ТРАМАЛ® необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 8.04.25