ТРАМАЛГИН
Инструкция для медицинского применения препарата ТРАМАЛГИН (TRAMALGIN)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: Tramadol; (±)транс-2-(диметиламино) метил-1-(3-метоксифенил) циклогексанола гидрохлорид;
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с зеленой непрозрачной крышечкой и белым непрозрачным корпусом или белой непрозрачной крышечкой и темно-красным непрозрачным корпусом, или белой непрозрачной крышечкой и белым непрозрачным корпусом. Содержимое капсул – порошок белого цвета;
Состав: 1 капсула содержит трамадола гидрохлорида 0,05 г;
вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), магния стеарат.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Аналгетик центрального действия.
Код АТС N02А Х02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Трамалгин влияет на опиоидные рецепторы ЦНС и уменьшает болевую чувствительность. Обезболивающий эффект наступает через 15-30 минут после приема препарата внутрь и продолжается до 6 часов. Трамалгин имеет также седативное и противокашлевое эффекты.
Фармакокинетика. После приема внутрь трамадол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2 часа после приема. Выводится почками (90%) и через кишечник (10%).
Показания для применения. Трамалгин назначают при острых и хронических болях сильной и средней интенсивности различной этиологии: в пред - и послеоперационный периоды, при травмах, ожогах, опухолевой болезни, приступах почечной и желчной колики, остром панкреатите, невралгии, при проведении болезненных терапевтических и диагностических процедур.
Способ применения и дозы. Трамалгин назначают взрослым и детям старше 14 лет внут-ришньо по 1 капсуле (50 мг трамадола гидрохлорида) на прием с небольшим количеством жидкости. При отсутствии удовлетворительного эффекта прием в этой дозе можно повторить через 30-60 минут. Максимальная суточная доза препарата составляет 400 мг (8 приемов в сутки). Чтобы предотвратить привыкание, Трамалгин не следует применять длительное время.
Побочное действие.
- со стороны центральной нервной системы: судороги, головокружение, повышенная утомляемость, в единичных случаях – спутанность сознания, миоз, повышенное потоотделение;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, коллапс, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия;
- со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту;
аллергические реакции: зуд.
Противопоказания. Трамалгин противопоказан при острой алкогольной интоксикации, а также интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему (транквилизаторы, антидепрессанты, седативные и снотворные средства); детям до 14 лет; при повышенной индивидуальной чувствительности к наркотическим анальгетиков и, в частности, к трамадолу.
Передозировка. Симптомы: судороги, угнетение дыхания, рвота, коллапс, тахикардия. Основными неотложными мерами является обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержание дыхания и функций сердечно-сосудистой системы, купирования судорог. Специфическим антидотом при угнетении дыхания является налоксон.
Особенности применения. Трамалгин с осторожностью назначают при нарушении функций почек и печени. При длительном применении не исключена возможность развития лекарственной зависимости. Во время лечения не следует заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
В период беременности: применение Трамалгина возможно лишь в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лактации: необходимо учитывать, что трамадол в незначительном количестве выделяется с грудным молоком. В случае разового приема препарата обычно нет необходимости прекращать грудное вскармливание, поскольку концентрация трамадола в молоке составляет около 0,1% от концентрации в плазме.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Трамалгин не назначают больным, которые принимают ингибиторы МАО. Препарат нельзя назначать при одновременном применении лекарств, которые влияют на центральную нервную систему (транквилизаторы, антидепрессанты, седативные и снотворные средства), возможен синергический эффект в виде повышения анальгетического и седативного действия.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в не доступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.
Ключевые слова: трамалгин инструкция, трамалгин применение, трамалгин состав, трамалгин отзывы, трамалгин аналоги, трамалгин дозировка, лекарство трамалгин, трамалгин цена, трамалгин инструкция по применению.