ТРИДУКТАН

Инструкция для медицинского применения препарата ТРИДУКТАН (TRIDUCTANE)

Состав:

Действующее вещество: Trimetazidine;

1 таблетка содержит триметазидина дигидрохлорида 20 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннит, поливинилпирролидон, тальк, магния стеарат, покрытие для нанесения оболочки Opadry II Red. В состав покрытие для нанесения оболочки Opadry II Red входят красители: "солнечный закат" (Е 110) и кошениловий красный (E 124).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты.

Код АТС С01ЕВ15.

Клинические характеристики..

Показания.

Кардиология: длительное лечение стенокардии, профилактика приступов стенокардии (в качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами).

Офтальмология: хориоретинальные расстройства ишемического происхождения.

Оториноларингология: лечение кохлеарно-вестибулярных нарушений ишемического происхождения, таких как головокружение, шум в ушах, снижение слуха.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата.

Способ применения и дозы.

Тридуктан назначают взрослым внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания, достигнутого эффекта и индивидуальной чувствительности к препарату.

Побочные реакции.

Обычно лечение препаратом Тридуктан хорошо переносится.

Однако при применении препарата возможны такие побочные реакции:

- со стороны пищеварительной системы – боль в эпигастральной области живота, диспепсия, диарея, тошнота и рвота;

- со стороны нервной системы – головная боль, головокружение;

- сосудистые нарушения – редкие: ортостатическая гипотензия, покраснение лица;

- со стороны кожи и подкожных тканей – сыпь, зуд, крапивница;

- общие нарушения – астения;

- крайне редко – возможно возникновение экстрапирамидных симптомов (тремор, ригидность, акинезия, неустойчивое равновесие), в частности у пациентов с болезнью Паркинсона.

Передозировка.

Большой терапевтический диапазон делает случаи серьезной интоксикации маловероятны. В случаях передозировки (прием большого количества препарата) может возникнуть снижение периферического сопротивления сосудов, и, как следствие, артериальная гипотензия и покраснение лица. В этих случаях показано проведение симптоматической терапии.

Применение в период беременности или кормления грудью. Тридуктан не рекомендуется назначать в период беременности или кормления грудью.

Дети.

Опыт применения препарата в детском возрасте отсутствует, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.

Особенности применения.

Этот препарат применяется для базисной терапии стенокардии, но не для купирования приступов стенокардии.

Наличие в составе препарата красителя "солнечный закат" (Е 110) и красителя кошениловий красный (E 124) может повлечь возникновение реакций аллергического типа.

Пациенты с почечной недостаточностью.

При почечной недостаточности рекомендуется проводить мониторинг функциональных показателей; при необходимости доза может быть снижена.

Пациенты пожилого возраста.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы.

Хирургическое вмешательство.

Применение триметазидина не влияет на подготовку к анестезии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние на способность управлять транспортными и техническими средствами не установлен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействие препарата Тридуктан с другими лекарственными средствами, которые вызывали бы отрицательные действия, не описана.

Применение Тридуктану в комбинации с нитратами, β-адреноблокаторами или антагонистами кальция обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у больных стенокардией.

Триметазидин может назначаться в комбинации с гепарином, антагонистами витамина К (без потенцирования их действия), а также с ингибиторами АПФ, пероральными липидознижуючими препаратами, ацетилсалициловой кислотой.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тридуктан действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, предотвращая снижение внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранный транспорт ионов калия. Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда. Оптимизация энергетического обмена в сердце с помощью препарата является результатом частичного угнетения окисления жирных кислот за счет ингибиции длинноцепочной 3-кетоацил СоА тиолазы (3-КАТ), что приводит к усилению окисления глюкозы и обеспечивает защиту сердца от ишемии. Препарат также способствует сохранению уровня АТФ и цАМФ в клетках мозга, поддерживает функциональную активность митохондрий гепатоцитов, а также препятствует неблагоприятному влиянию свободных радикалов благодаря снижению интенсивности перекисного окисления липидов и повышению потенциала системы антиоксидантной защиты.

У больных стенокардией Тридуктан увеличивает коронарный резерв, повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на ЧСС, снижает частоту приступов стенокардии; при лечении препаратом значительно уменьшается употребление нитратов (нитроглицерина и др.).

В оториноларингологической практике применения Тридуктану улучшает результаты вестибулярных проб, повышает остроту слуха, устраняет шум в ушах и головокружение.

У больных хориоретинальные сосудистые нарушения препарат способствует восстановлению функциональной активности сетчатки, что проявляется нормализацией показателей електроретинограми.

Фармакокинетика.

Тридуктан полностью и быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. С белками связывается плохо, объем распределения составляет 4,8 л/кг. Выводится преимущественно почками, 51% препарата - в неизмененном виде. Период полувыведения - около 6 часов.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой красного цвета.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранят в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ºС.

Ключевые слова: тридуктан инструкция, тридуктан применение, тридуктан состав, тридуктан отзывы, тридуктан аналоги, тридуктан дозировка, лекарство тридуктан, тридуктан цена, тридуктан инструкция по применению.