ТРИФАМОКС ИБЛ
Инструкция для медицинского применения препарата Трифамокс ИБЛ (Trifamox IBL)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета с риской с обеих сторон;
Состав: 1 таблетка содержит амоксициллина (в виде амоксициллина тригидрата) 250 мг и сульбактама (в виде сульбактама пивоксилу) 250 мг;
1 таблетка содержит амоксициллина (в виде амоксициллина тригидрата) 500 мг и сульбактама (в виде сульбактама пивоксилу) 500 мг;
вспомогательные вещества: повидон, полиэтиленгликоль, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, краситель Опадрай II YS-30-18056, краситель железа оксид желтый, вода очищенная.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Амоксициллин и ингибитор фермента.
Код АТС J01CR02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Комбинированный препарат амоксициллина (полусинтетического пенициллина широкого спектра действия) и сульбактама, необратимого ингибитора бета-лактамаз. Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., аэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida, Campylobacter jejuni, Acinetobacter spp.; анаэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.
Неактивен в отношении микобактерий, микоплазм, риккетсий, грибов, амеб, вирусов и тому подобное.
Сульбактам является стабильным необратимым ингибитором бета-лактамаз, которые выделяют микроорганизмы, нечувствительные к бета-лактамным антибиотикам. Сульбактам расширяет спектр действия препарата в отношении чувствительных штаммов, не меняет активности амоксициллина в отношении чувствительных штаммов. Связываясь с некоторыми пенициллин-связывающими белками бактерий, проявляет синергизм при одновременном применении с бета-лактамными антибиотиками. Собственной клинически значимой антибактериальной активности сульбактам не имеет (за исключением Neisseriaceae и Acinetobacter).
Фармакокинетика. После приема внутрь оба активных компонента препарата быстро абсорбируются из пищеварительного тракта. Биодоступность амоксициллина после перорального применения составляет 80%, прием пищи не влияет на всасывание препарата. Время достижения максимальной концентрации составляет 1 - 2 ч, период полувыведения – 1 час. Связывание с белками плазмы – 20%. Амоксициллин распределяется в большинстве тканей и биологических жидкостей организма, проникает через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко. Выводится преимущественно почками (клубочковая фильтрация и канальциева секреция) – 70 - 80 % и с желчью – 5 - 10 %.
Сульбактама пивоксил гидролизуется в пищеварительном тракте, что улучшает всасывание сульбактама. Время достижения максимальной концентрации составляет 1 - 2 часа. Связывание с белками – 40%. Период полувыведения – 1 час. Сульбактам не оказывает воздействия на фармакокинетику амоксициллина.
Показания для применения. Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
- инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);
- инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);
- инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
- кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, сальмонельозне носительство);
- для эрадикации Helicobacter pylori в составе комплексной терапии;
- инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальний абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция).
Способ применения и дозы. Внутрь, независимо от приема пищи. Режим дозирования (дозы приведены в пересчете на амоксициллин) устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.
Рекомендуемые дозы: взрослым и детям старше 12 лет – по 250 - 500 мг 3 раза в день. При тяжелом течении заболевания – по 500 мг 3 раза в день или по 1 г 2 раза в день. Курс лечения – 5 - 7 дней.
Почечная недостаточность. Клиренс креатинина – 10 - 30 мл/мин – по 500 мг каждые 12 ч (2 раза
сутки); клиренс креатинина < 10 мл/мин – по 500 мг 1 раз в сутки. У больных с анурией доза препарата не должна превышать 2 г в сутки.
Детский возраст до 12 лет: препарат применяют в другой лекарственной форме.
Побочное действие.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, эпигастралгия.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, макулопапулезная сыпь, мультиформная эритема; редко – анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона.
Гематологические реакции: нейтропения, эозинофилия, анемия, дисфункция тромбоцитов.
Прочие: интерстициальный нефрит.
Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, неспецифический язвенный колит (связанный с применением антибиотиков) в анамнезе.
Передозировка.
Симптомы: нарушение функций желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея) и водно-электролитного баланса.
Лечение симтоматичне, гемодиализ не эффективен.
Особенности применения. С осторожностью принимать при тяжелой печеночной недостаточности, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность, пожилой возраст (в связи с возможной почечной недостаточностью).
Применение препарата в период беременности возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Трифамокс ИБЛ выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата кормление грудью следует прекратить.
При длительном применении необходимо контролировать печеночную и почечную функции. Препарат следует отменить при развитии суперинфекции, вызванной Pseudomonas и Candida.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергическое действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиди, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое действие.
Трифамокс ИБЛ замедляет действие метотрексата.
Повышает эффективность непрямых коагулянтов (необходимо следить за показателями свертываемости крови).
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола – риск развития кровотечений "прорыва".
Аллопуринол повышает риск развития сыпи.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: трифамокс ибл инструкция, трифамокс ибл применение, трифамокс ибл состав, трифамокс ибл отзывы, трифамокс ибл аналоги, трифамокс ибл дозировка, лекарство трифамокс ибл, трифамокс ибл цена, трифамокс ибл инструкция по применению.
