ТРИФЕДРИН IC
Инструкция для медицинского применения препарата ТРИФЕДРИН® IC (TRIPHEDRIN ИС)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской; на одной стороне таблетки нанесен товарный знак предприятия;
Состав: 1 таблетка содержит теофиллина безводного 100 мг, эфедрина гидрохлорида 12 мг, бафеталу (фенобарбитала) 10 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, натрия кроскармеллоза, пласдон S-630, тальк.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей.
Код АТС R03DВ04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Комбинированное лекарственное средство, которое имеет бронхолитическое действие, стимулирует центральную нервную систему, деятельность сердца, обладает м-холинолитической активностью.
Теофиллин относится к группе метилксантинов. За счет угнетения активности фосфодиэстеразы способствует накоплению циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках гладких мышц бронхов, что обусловливает развитие выраженного бронхолитичного эффекта. Стимулирует дыхательный центр, оказывает умеренный диуретический эффект.
Эфедрина гидрохлорид является симпатомиметичним амином, возбуждает α - и β2-адренорецепторы, а также влечет бронходилатацию за счет стимуляции β2-адренорецепторов бронхов. Имеет возбуждающее действие на центральную нервную систему, вызывает расширение бронхов, повышает возбудимость дыхательного центра.
Фенобарбитал – производное барбитуровой кислоты – имеет спазмолитическое и миорелаксирующее действия. В составе препарата обеспечивает мягкую и длительную седативное действие, способствует коррекции психоэмоционального состояния пациента с бронхообструктивным синдромом различного генеза.
Фармакокинетика. Все компоненты препарата легко и почти полностью всасываются в желудочно-кишечном тракте.
При пероральном применении терапевтический уровень теофиллина в крови достигается через 1-1,5 часа. и сохраняется в течение 6-12 ч. Теофиллин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится из организма преимущественно почками. Период полувыведения у взрослых составляет 6,5-10 час.
Эфедрина гидрохлорид хорошо абсорбируется. После перорального применения максимальный эффект достигается через 1 час. и длится примерно 4 часа. (2-8 час.). Эфедрин почти полностью выводится из организма с мочой в неизмененном виде вместе с незначительным количеством метаболитов, образующихся в печени. Период полувыведения составляет 3-6 часов.
Фенобарбитал равномерно распределяется в органах и тканях организма. Почти на 45 % связывается с белками плазмы крови и лишь частично метаболизируется в печени. Проникает через гистогематические барьеры и выделяется в грудное молоко. Хорошо проникает через плаценту. Выводится как в неизмененном виде (до 25 % дозы – с мочой), так и в виде метаболитов. Период полувыведения у взрослых составляет 2-4 суток.
Показания для применения. Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся бронхоспазмом (бронхиальная астма, хронические обструктивные заболевания легких).
Способ применения и дозы. Применяют внутрь в первой половине дня после приема пищи. Взрослым - по ½ –1 таблетке 1 раз в сутки. В тяжелых случаях дозу можно повысить до максимальной – 5 таблеток в сутки в 2-3 приема. Детям в возрасте от 6 лет – по ½ –1 таблетке 1 раз в сутки. Срок лечения определяют индивидуально.
Побочное действие. Возможны ощущения боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, диспепсические явления, тремор, сердцебиение, бессонница, затруднение мочеиспускания, усиленное потоотделение, судороги, расстройства зрения, приступы стенокардии, аритмии, гриппоподобный синдром, заложенность носа, холестаз, повышение уровня АЛТ, АСТ, лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции.
Противопоказания. Детский возраст до 6 лет, периоды беременности и кормление грудью, бессонница, артериальная гипертензия, атеросклероз коронарных и церебральных сосудов, эпилепсия, судорожные состояния, тяжелые заболеваниях сердца, острый инфаркт миокарда, геморрагический инсульт, гипертиреоз, заболевания печени (гепатит), глаукома, кровоизлияние в сетчатку, повышенная чувствительность к компонентам препарата и производным ксантина.
Передозировка. При передозировке возможны эпилептические припадки, рвота, диарея, гипергликемия, гиперкалиемия, спутанность сознания, тахикардия, аритмии, бессонница, двигательное возбуждение, эмоциональная лабильность. Лечение осуществляется путем промывания желудка и проведения симптоматической терапии с постоянным мониторингом основных жизненных функций организма (дыхание, пульс, артериальное давление).
Особенности применения. Чтобы предотвратить нарушение ночного сна, Трифедрин® ИС следует принимать утром или днем. С осторожностью следует назначать больным пожилого возраста и больным с аденомой предстательной железы.
Влияние на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами.
В период применения препарата могут снижаться способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций; это обстоятельство необходимо учитывать при управлении транспортом или работе, требующей повышенного внимания.
Применение препарата может влиять на результаты допинг-тестов у спортсменов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не рекомендуется назначать Трифедрин® ИС в сочетании с препаратами, содержащими резерпин, метилдопу, метотрексат, гризеофульвин, литий, дигитоксин, лизиноприл, метоклопрамид. Теофиллин и фенобарбитал в составе препарата снижают антикоагулянтный эффект протитромботичних средств. Применение Трифедрину® ИС в комбинации с циметидином, аллопуринолом, верапамилом, зидовудином, изониазидом, карбамазепином, макролидами, антацидами повышает риск развития побочных эффектов и может вызывать токсическое действие. Одновременное применение Трифедрину® ИС и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов.
Эритромицин, олеандомицин, ципрофлоксацин повышают концентрацию теофиллина в сыворотке крови, а рифампицин – снижает ее; при одновременном применении Трифедрину® ИС снижается всасывание доксициклина и его эффект ослабляется; назначение линкомицина в сочетании с эфедрином, который входит в состав Трифедрину® ИС, является неприемлемым.
При одновременном применении Трифедрину® ИС с симпатомиметиками, β-адреноблокаторами, препаратами, которые содержат ингибиторы МАО, возникает риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Следует избегать одновременного назначения Трифедрину® ИС с психотропными и противоэпилептическими средствами. Эффект диуретических средств повышается при одновременном применении Трифедрину® ИС; эффект фенитоина, антигипертензивных, антидепресантних средств, а также пероральных контрацептивов может снижаться.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре 15 - 25ºС.
Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: трифедрин ic инструкция, трифедрин ic применение, трифедрин ic состав, трифедрин ic отзывы, трифедрин ic аналоги, трифедрин ic дозировка, лекарство трифедрин ic, трифедрин ic цена, трифедрин ic инструкция по применению.
