ТРИМЕТАЗИДИН-АСТРАФАРМ
Инструкция для медицинского применения препарата ТРИМЕТАЗИДИН-АСТРАФАРМ (Trimetazidine-ASTRAPHARM)
Состав.
Действующее вещество: 1 таблетка содержит триметазидина дигидрохлорида 20 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннитол, поливинилпирролидон, тальк, магния стеарат, SelekoatTM, краситель "Азорубин"(Кармоизин) (Е 122), краситель "Солнечный закат"(Е 110).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты. Триметазидин.
Код АТС С01ЕВ15.
Клинические характеристики..
Показания.
Кардиология: длительное лечение ишемической болезни сердца, профилактика приступов стенокардии в монотерапии или в комбинации с другими лекарственными препаратами.
Оториноларингология: лечение кохлеарно-вестибулярных нарушений ишемического происхождения, таких как головокружение, шум в ушах, снижение слуха.
Офтальмология: хориоретинальные расстройства, вызванные ишемией.
Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам; период кормления грудью.
Способ применения и дозы. Триметазидин-Астрафарм назначают внутрь по 3 таблетки в сутки в 3 приема во время еды. Таблетки запивают стаканом воды. Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.
Побочные реакции. Конечно лечение Триметазидином-Астрафарм переносится хорошо. Иногда могут возникать следующие нежелательные эффекты: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); нечастые (>1/100 и <1/100); редко (>1/10000 и <1/1000); крайне редко (<1/10000).
Со стороны системы пищеварения. Частые: боль в эпигастральной области живота, диарея, диспепсия, тошнота и рвота.
Общие нарушения. Частые – астения.
Расстройства со стороны нервной системы. Частые: головная боль, головокружение. Крайне единичные: возможно возникновение экстрапирамидных симптомов (тремор, ригидность, акинезия, неустойчивость), в частности у пациентов с болезнью Паркинсона, которые уменьшаются после отмены лечения.
Расстройства со стороны кожи и подкожных тканей. Частые: сыпь, зуд, крапивница.
Сосудистые нарушения. Редко: ортостатическая гипотензия, покраснение лица.
Передозировка. О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Применение в период беременности или кормления грудью. Триметазидин-Астрафарм не рекомендуется назначать в период беременности.
В случае необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью прекращают, поскольку способность препарата проникать в грудное молоко не изучена.
Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Особенности применения. Почечная недостаточность не является противопоказанием для применения препарата, если клиренс креатинина ≥ 15 мл/мин. Больные ишемической болезнью сердца с начальной и умеренной почечной недостаточностью не нуждаются в адаптации дозировки.
Применение Триметазидина-Астрафарм является целесообразным у больных ишемической болезнью сердца и сопутствующий сахарный диабет, а также у больных ишемической болезнью сердца и сердечную недостаточность.
Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции доз.
Применение Триметазидина-Астрафарм не влияет на подготовку к анестезии.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными и техническими средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не описано.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Триметазидин-Астрафарм – антиангинальный, антиишемический средство, действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии или ишемии, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных насосов и трансмембранный натриево-калиевый поток. Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда. Оптимизация энергетического обмена в сердце с помощью препарата является результатом частичного угнетения окисления жирных кислот за счет ингибиции длинноцепочной 3-кетоацил-СоА-тиолазы (3-КАТ), что влечет частичное переключение энергетического обмена с окисления жирных кислот на окисление глюкозы, что является более выгодным при ишемии. Одновременно препарат усиливает обмен фосфолипидов и их включение в мембрану, обеспечивая тем самым ее защиту от повреждения.
Антиангинальные свойства препарата является результатом улучшения энергетического обмена в миокарде в условиях гипоксии.
У больных стенокардией за две недели лечения препарат увеличивает коронарный резерв, значительно улучшает переносимость и увеличивает объем физических нагрузок, не влияя на уровень артериального давления и частоту сердечных сокращений. Увеличивает время до возникновения приступа стенокардии и время до появления депрессии ST-сегмента на электрокардиограмме; снижает частоту приступов стенокардии. При лечении препаратом значительно уменьшается употребление пациентами нитратов.
В оториноларингологической практике Триметазидин-Астрафарм за счет антиишемичних свойств способствует вестибулярной компенсации, ослабляет интенсивность и увеличивает периодичность появления шума в ушах и предотвращает рецидивы, эффективно уменьшает степень, продолжительность и частоту приступов головокружения. При перцептивной глухоте обеспечивает увеличение диапазона восприятия в децибелах и уменьшает нарушение слуха.
У больных с хориоретинальними сосудистыми нарушениями препарат способствует восстановлению функциональной активности сетчатки, что проявляется нормализацией показателей електроретинограми, улучшает остроту зрения и поле зрения. Это приводит к ослаблению функциональных симптомов патологии сетчатки, особенно при старческой дегенерации желтого пятна.
Фармакокинетика. Триметазидин-Астрафарм полностью и быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается менее чем за 2 часа. и составляет 55 нг/мл после одноразового приема в дозе 20 мг. Биодоступность - свыше 85 %. Стабильная концентрация устанавливается приблизительно через 24 - 36 час. после повторных приемов и остается такой в течение всего периода лечения. С белками in vitro связывается примерно 16 %. Хорошо распределяется в тканях. Объем распределения составляет 4,8 л/кг.
Выводится преимущественно почками, 51 % препарата - в неизмененном виде. Период полувыведения - около 6 часов. для здоровых людей. Прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры препарата.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства.
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой красного цвета. На разломе видно два слоя.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС.
Ключевые слова: триметазидин-астрафарм инструкция, триметазидин-астрафарм применение, триметазидин-астрафарм состав, триметазидин-астрафарм отзывы, триметазидин-астрафарм аналоги, триметазидин-астрафарм дозировка, лекарство триметазидин-астрафарм, триметазидин-астрафарм цена, триметазидин-астрафарм инструкция по применению.
