ТРИНАЛГИН

Инструкция для медицинского применения препарата ТРИНАЛГИН (TRINALGIN)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость светло-желтого цвета;

Состав: 1 мл раствора содержит метамизола натрия (анальгина) 500 мг,

питофенону гидрохлорида 2 мг,

фенпиверинию бромида 0,02 мг;

вспомогательные вещества: спирт бензиловый (консервант), хлорбутол (консервант), вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Спазмолитические средства в комбинации с анальгетиками.

Код АТС А03D A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. В состав препарата входят три действующих компонента: аналгетик (метамизол натрия), спазмолитик (питофенону гидрохлорид) и холинблокуючий средство (фенпиверинию бромид).

Метамизол – производное пиразолона, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и умеренное противовоспалительное действие. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов – модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в центральной нервной системе и периферических тканях. Питофенон подобно папаверину оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы внутренних органов и вызывает их расслабление. Фенпиверинию бромид за счет холинблокуючои действия вызывает дополнительное расслабление гладких мышц. Сочетание трех компонентов препарата способствует взаимному потенциюванню фармакотерапевтичного эффекта, который проявляется в уменьшении боли, расслаблении гладких мышц, снижении температуры тела. Триналгин оказывает быстрый и продолжительный анальгетический эффект, что имеет прямую периферийную действие на спастическое сокращение гладких мышц. Препарат имеет прямое воздействие на клетки мышц, а также на прохождение вагусного импульса.

Фармакокинетика. При внутривенном введении препарат в течение нескольких минут равномерно распределяется в тканях организма. Для препарата характерна высокая степень всасывания в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, который достигается путем пассивной диффузии. В течение первых 30 мин после введения концентрация в сыворотке крови достигает примерно 50% от максимального уровня. Максимальная концентрация наступает через 1-1,5 ч после применения препарата. Метамизол натрия частично связывается белками крови. Выводится с мочой в виде метаболитов. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Показания для применения. Для купирования спазмов гладких мышц желудочно-кишечного тракта и урогенитальной системы – желудочной и кишечной колики, спазмы мочеточника, тенезмов мочевого пузыря, почечной колики, желчной колики при холелитиазе, спастических дискинезий, спастической дисменорее (как спазмолитическое и аналгетическое средство).

Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 15 лет при острых коликах препарат назначают внутривенно по 1 ампуле (5 мл), который вводят в течение 5-8 минут. Повторное введение рекомендуется через 6-8 часов. При внутримышечном способе введения действие препарата начинается через 20-30 мин. Продолжительность такого применения не должна превышать 3 суток. Однократную и суточную дозу, а также продолжительность курса лечения определяют в зависимости от выраженной клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания.

При умеренно выраженном спастическом боли вводят внутривенно 2 мл Триналгину. При неинтенсивной колике Триналгин назначают внутришньо'мязово, по 2,5 мл раствора 2-3 раза в сутки. Разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 2-5 мл (внутривенно и внутримышечно); суточная доза составляет 10 мл. Для детей суточную дозу определяют с учетом массы тела:

Возраст,

лет

Масса тела,

кг

Объем раствора для внутривенного введения,

мл

Объем раствора для внутришньом'зового введения, мл

5-7

24-30

0,3-0,4

0,4-0,5

8-12

31-45

0,5-0,6

0,6-0,7

12-15

46-53

0, 8-1

0,8-1

Побочное действие. Чаще всего нежелательные побочные явления складываются из симптомов повышенной чувствительности (обычно кожи), в более тяжелых случаях возникают синдромы Лаелла и Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции и в наиболее тяжких – шок. Иногда возникает сухость во рту, задержка мочи, нарушение зрения. Описаны случаи нарушения функции почек. Одним из наиболее серьезных побочных осложнений при применении препарата является его гематотоксична действие.

Метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.

Противопоказания. Препарат не назначают при наличии повышенной чувствительности к любому его компоненту. Другими противопоказаниями являются острая порфирия печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гематолитични заболевания (агранулоцитоз и лейкопения), беременность (первый и третий триместры), период лактации, дети возрастом до 5 лет, аденома простаты II и III степени, атония желчного и мочевого пузыря.

Передозировка. При передозировке может наблюдаться тошнота, рвота, сухость во рту, иногда – артериальная гипотензия, слабость, сонливость, нарушение функций печени и почек. Лечение –симптоматическое, форсированный диурез.

Особенности применения. Не следует смешивать Триналгин с другими препаратами в одной емкости. При появлении симптомов повышенной чувствительности, нарушениях почечной функции или отклонений картины крови необходимо отменить лечение препаратом. При применении Триналгину больному нельзя употреблять алкогольные напитки. Применение Триналгину не влияет на способность управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение Триналгину и других ненаркотических анальгетиков (ацетилсалициловой кислоты) может способствовать усилению токсического действия. Трициклические антидепрессанты (имипрамин, амитриптилин), пероральные протизачаткови средства (нон-овлон), аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты (фенобарбитал), фенилбутазон уменьшают действие метамизола натрия. Одновременное применение Триналгину и циклоспорина уменьшает уровень последнего в крови. Транквилизаторы (диазепам) и снотворные (золпидем) усиливают обезболивающее действие Триналгину. При одновременном применении с хлорпромазином может наблюдаться снижение температуры тела.

Условия хранения. Хранить при температуре до +25 ºС в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: триналгин инструкция, триналгин применение, триналгин состав, триналгин отзывы, триналгин аналоги, триналгин дозировка, лекарство триналгин, триналгин цена, триналгин инструкция по применению.