ТРИПРАЙД

Инструкция для медицинского применения препарата ТРИПРАЙД (TRIPRIDE)

Состав:

действующие вещества: глимепирид, пиоглитазон, метформин;

1 таблетка содержит глимепирида 2 мг, пиоглитазона гидрохлорида, эквивалентно пиоглитазона 15 мг, метформина гидрохлорида 500 мг;

вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия кармелоза, повидон, кремния диоксид коллоидный, безводный, кальция гидрофосфат, тальк, магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, лактоза, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172).

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Пероральные гипогликемизирующие препараты.

Код АТС А10В .

Клинические характеристики..

Показания. Инсулинонезависимый сахарный диабет.

Противопоказания. Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата. Заболевание почек или почечная дисфункция, острый инфаркт миокарда, острый или хронический метаболический ацидоз, диабетический кетоацидоз, лактатный ацидоз и состояния, повышающие риск его развития (шок, инфекционные заболевания, алкоголизм, наркоз, пожилой возраст, гиповитаминоз В). Беременность, кормление грудью. Детский возраст.

Способ применения и дозы. Дозирование назначают индивидуально. В начале лечения назначают 1 таблетку один раз в сутки во время еды. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки.

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Побочные реакции. Желудочно-кишечный тракт: тошнота, диарея, спазмы, боли в желудке, запор, рвота, металлический привкус во рту. Реакции исчезают при уменьшении дозы препарата.

Дерматологические реакции: сыпь, крапивница, эритема, покраснение кожи.

Прочие: головная боль, головокружение, задержка жидкости и повышение массы тела, риск переломов, лактат-ацидоз.

Гипогликемия.

Передозировка. Реакции гипогликемии с комой, судорогами или другими неврологическими расстройствами.

Гипогликемия, которая сопровождается ощущением тревоги, повышением артериального давления, усиленным сердцебиением. При развитии реакции гипогкликемии с запятой или при подозрении на ее развитие пациенту необходимо внутривенное введение 50 мл 20 % - 30 % раствора глюкозы. После этого следует вводить 10 % раствор глюкозы в количестве необходимом для поддержания концентрации глюкозы в крови на уровне 1 г/л при этом пациенты требуют тщательного мониторинга. Легкие проявления гипогликемии без потери сознания и неврологической симптоматики должны подвергаться агрессивной терапии с пероральным введением глюкозы и соответствующими изменениями дозировки препарата и/или режима питания.

В тяжелых случаях пациенту необходима госпитализация.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не назначают в период беременности и кормления грудью.

Дети. Препарат не применяют для лечения детей.

Особые меры безопасности. Нельзя применять препарат одновременно с алкоголем. Алкоголь может усиливать или ослаблять гипогликемизуючу действие глимепирида.

Особенности применения. Трипрайд с осторожностью назначают пациентам с заболеванием эндокринной системы, влияющим на углеводный обмен.

Пиоглитазон, как и другие тиазолидиндионы, может вызвать задержку жидкости в организме при применении его как в виде монотерапии так и в комбинации с другими противодиабетическими средствами, включая инсулин. Задержка жидкости в организме может привести к обострению сердечной недостаточности. Поэтому пациенты, которые принимают препарат, должны находиться под наблюдением кардиолога для своевременного выявления симптомов сердечной недостаточности.

Лактоацидоз является редким и тяжелым метаболическим осложнением которое возникает в результате аккумуляции метформина во время терапии Трипрайдом. Плазменные уровни метформина при лактоацидози составляют обычно более 5 мкг/мл.

При назначении хирургических операций или процедур лечение препаратом следует приостановить и не начинать снова, пока функция почек не будет в норме.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При приеме лекарственного средства следует воздержаться от управления автомобилем или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Применение глимепирида с миконазолом и фенилбутазоном увеличивает эффект гипергликемии. В комбинации метформина с фуросемидом увеличиваются показатели крови и область под плазменной кривой времени концентрации (AUC) на 15 % и максимальная концентрация (Смах) на 22 %.

Взаимодействие с тиазидными мочегонными средствами и пероральными антидиабетическими препаратами уменьшают действие инсулина, что приводит к гипергликемии.

При применении пероральных контрацептивов с пиоглитазоном снижается их эффективность (снижает концентрацию этинилэстрадиола и норетиндрону на 30 %).

Ослабление гипогликемизуючои действия глимепирида возможно при одновременном применении с ацетазоламидом, барбитуратами, кортикостероидами, диуретиками и другими симпатомиметиками, слабительными средствами, никотиновой кислотой (в высоких дозах), фенитоином, гормонами щитовидной железы.

Метформин ухудшает абсорбцию витамина В12 путем блокирования кальций-зависимого связывания комплекса В12 – внутренний фактор с его рецепторами.

Нифедипин усиливает абсорбцию метформина, увеличивает пиковые плазменные концентрации и площади под кривой времени на 20 % и 9 % соответственно и увеличивает величину экскреции метформина с мочой. Метформин оказывает минимальное влияние на фармакокинетику нифедипина.

При наличии или прекращении терапии салицилатами у пациентов, принимающих пероральные антидиабетические препараты пациенты должны быть обследованы на предмет гипогликемии или потери контроля за развитием гликемии.

Одновременное применение препарата с другими противодиабетическими препаратами, бета-адреноблокаторами, флуконазолом, антагонистами рецепторов гистамина (Н2), ингибиторами монаминоксидази, сульфоноидами, нестероидными противовоспалительными препаратами увеличивает чувствительность тканей к инсулину и способствует снижению уровня глюкозы в крови, что в некоторых случаях может привести к развитию гипогликемии.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Глимепирид. Гипогликемизуючий средство, производное сульфонилмочевины. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы, увеличивает высвобождение инсулина. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину.

Пиоглитазон. Пероральный гипогликемизуючий средство. Снижает резистентность периферических тканей и тканей печени к инсулину, что приводит к повышенному инсулинозависимого потребление глюкозы тканями и сниженного печеночного синтеза глюкозы. Пиоглитазон является сильным селективным агонистом пероксисомных пролифератор-активированных гамма-рецепторов (ППАГР). Активация ядерных рецепторов ППАГР моделирует транскрипцию ряда генов, чувствительных к инсулину, участвующих в контроле уровня глюкозы и в метаболизме липидов.

Метформин. Пероральный гипогликемизуючий средство, которое применяют для лечения диабета II типа. Снижает концентрацию холестерина и триглицеридов в плазме крови, повышает концентрацию свободных жирных кислот и глицерина.

Фармакокинетика.

Глимепирид. После приема внутрь глимепирид полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Глимепирид обладает абсолютной биодоступностью. Связывается с белками крови более чем 95,5 %

Пиоглитазон. После приема внутрь хорошо всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме натощак достигается через 2 ч, при приеме после еды - через 3-4 часа. Равновесие достигается через 7 дней. Объем распределения составляет 0,63±0,41, с белками крови связывается приблизительно 99 %.

Метформин. В тонком кишечнике абсорбируется около 50-60 %. Максимальная концентрация в крови и максимальная гипогликемизуюча действие отмечается через 2-4 ч после приема. Период полураспада – 2,2 -3,1 час.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: таблетки светло-розового цвета с одной стороны и белого - с другой, продолговатые, двухслойные таблетки пролонгированного действия.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре до 25 ºС в сухом и недоступном для детей месте.

Ключевые слова: трипрайд инструкция, трипрайд применение, трипрайд состав, трипрайд отзывы, трипрайд аналоги, трипрайд дозировка, лекарство трипрайд, трипрайд цена, трипрайд инструкция по применению.