ТРОБИЦИН

Тробицин® представляет собой антибактериальный препарат из группы аминоциклитольных антибиотиков. Действующим веществом является спектиномицина гидрохлорид, который оказывает бактериостатическое действие, ингибируя синтез белка в бактериальных клетках путем воздействия на 30S рибосомальные субъединицы. Препарат активен в отношении большинства штаммов Neisseria gonorrhoeae и применяется для лечения острого гонорейного уретрита, проктита и цервицита, особенно в случаях неэффективности пенициллиновой терапии. Тробицин® также может быть использован в качестве альтернативного лечения шанкроида. Препарат вводится внутримышечно, и его фармакокинетика характеризуется быстрым и полным всасыванием, преимущественно почечным выведением в неизмененном виде и коротким периодом полувыведения. Перед применением препарата необходимо ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться с врачом.

На этой странице

Общая характеристика

  • Международное и химическое названия: спектиномицин; 4H-Пирано[2,3-b][1,4]бензодиоксин-4-он, декагидро-4a,7,9-тригидрокси-2-метил-6,8-бис(метиламино)-, дигидрохлорид, пентагидрат;
  • Основные физико-химические свойства: белый или почти белый кристаллический порошок;

Состав

1 флакон содержит спектиномицину гидрохлорида в количестве эквивалентном 2 г спектиномицину;

Растворитель содержит спирт бензиловый, вода для инъекций;

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения.

Код АТС

J01X X04.

Фармакологические свойства

Спектиномицину гидрохлорид - аминоциклитольный антибиотик, продуцируемый одним из видов почвенных микроорганизмов, а именно Streptomyces spectabilis.

Спектиномицину гидрохлорид оказывает бактериостатический эффект и является ингибитором синтеза белка в бактериальных клетках; мишенью антибиотика является 30 S рибосомальные субъединицы.

В исследованиях in vitro показано, что спектиномицину гидрохлорид активен в отношении большинства штаммов Neisseria gonorrhoeae (минимальная ингибирующая концентрация от 7,5 до 20 мкг/мл). Возможна эндемическая резистентность. Treponema pallidum и Chlamydia нечувствительны к антибиотику. Исследования in vitro не обнаружили перекрестной резистентности N. Gonorrhoeae к спектиномицину гидрохлорида и пенициллина.

Фармакокинетика

Абсорбция: Спектиномицину гидрохлорид, введенный внутримышечно в разовой дозе 2 г или 4 г, абсорбируется быстро и полностью.

Распределение: Через час после инъекции 2 г спектиномицину достигается максимальная концентрация в сыворотке, которая составляет 100 мкг/мл. Через час после инъекции 4 г спектиномицину достигается максимальная концентрация в сыворотке, которая составляет 160 мкг/мл. Через 8 ч сохраняются концентрации от 15 до 30 мкг/мл. Спектиномицин не связывается с белками плазмы.

Биотрансформация: Результаты проведенных исследований показывают, что практически весь препарат выводится с мочой в неизмененном виде. Нет данных о том, что спектиномицин подвергается биотрансформации.

Экскреция: Препарат выводится главным образом с мочой: в течение 24 - 48 ч после инъекции в моче обнаруживается от 70 до 90% введенной дозы. Период его биологической полужизни у человека составляет примерно 2 часа. Поскольку существенного связывания спектиномицину с белками плазмы не отмечается, теоретически антибиотик может быть выведен путем гемодиализа.

Показания для применения

Тробицин показан для лечения острого гонорейного уретрита и проктита у мужчин и острого гонорейного цервицита и проктита у женщин, если эти заболевания вызваны чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae и не поддаются лечению пенициллином.

Тробицин показан для альтернативного лечения шанкроида (вызванного H. ducrei).

Способ применения и дозы

Спектиномицин применяют в виде глубоких внутримышечных инъекций в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.

Рекомендуемая доза спектиномицину составляет 2 г однократно для взрослых. Такая же доза рекомендуется и для больных в случае, если антибиотикотерапия, которая проводилась ранее, оказалась неэффективной. В случаях, трудно поддающихся лечению, а также в районах, где распространены антибиотикорезистентные штаммы, рекомендуемые дозы спектиномицину для взрослых до 4 г однократно. При необходимости введения 4 г препарата (10 мл) дозу можно распределить на две инъекции в разные места.

Приготовления раствора

Соблюдая правила антисептики, введите растворитель во флакон с порошком и хорошо взболтайте содержимое флакона. Непосредственно перед тем, как набрать суспензию в шприц содержимое флакона также следует хорошо взболтать. Рекомендуемый размер иглы - 20 G. Не держите суспензию в шприце и игле, сделайте инъекцию немедленно после аспирации из флакона. Приготовленную суспензию следует хранить при комнатной температуре и использовать в течение 24 ч с момента приготовления.

Побочное действие

Болезненность в месте инъекции, крапивница, головокружение, тошнота, озноб, лихорадка и снижение диуреза (без изменений показателей почечной функции, используемые для диагностики нефротоксичности). При многократных введениях препарата наблюдались следующие реакции: снижение уровня гемоглобина и гематокрита, снижение клиренса креатинина, а также повышение активности щелочной фосфатазы и АСТ и концентрации мочевины в крови.

Редко сообщалось об анафилаксии и анафилактоидных реакциях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к спектиномицину.

Передозировка

Признаки передозировки не описаны.

Особенности применения

Следует проводить также лечение лиц, имевших половые контакты с больными гонореей. Спектиномицин не применяется для лечения сифилиса, инфекций, вызванных Chlamydia trachomatis, либо негонококового уретрита. Антибиотики, которые применяются в высоких дозах в течение коротких периодов времени для лечения гонореи, могут маскировать или отсрочивать симптоматику сифилиса. В связи с этим всем больным гонореей в момент установления диагноза следует проводить серологические тесты на сифилис. Больным, которые лечились спектиномицином, через 3 месяца следует повторить серологические тесты на сифилис.

Безопасность применения спектиномицину у детей не установлена.

Растворитель содержит бензиловый спирт. Сообщалось, что развитие Gasping Syndrome (нарушений со стороны дыхательной системы, которые проявляются в виде удушья) у недоношенных детей может быть связано с действием бензилового спирта.

Беременность и лактация

В связи с тем, что клинический опыт недостаточен, спектиномицин не может быть рекомендован в период беременности и лактации.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с движущимися механизмами: Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с движущимися механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Спектиномицин усиливает фармакологический эффект и токсичность препаратов лития путем снижения его клиренса.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при комнатной температуре (15 - 25 ºС).

Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше +25 °С и использовать в течение 24 часов.

Срок годности

5 лет.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Вопрос: Для чего применяется препарат Тробицин®?

Ответ: Тробицин® применяется для лечения острого гонорейного уретрита и проктита у мужчин, а также острого гонорейного цервицита и проктита у женщин, вызванных чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae, особенно при неэффективности пенициллина.

Вопрос: Как вводится препарат Тробицин®?

Ответ: Тробицин® вводится глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.

Вопрос: Какова рекомендуемая доза Тробицина® для взрослых?

Ответ: Рекомендуемая доза составляет 2 г однократно. В случаях, трудно поддающихся лечению, может быть назначена доза до 4 г однократно.

Вопрос: Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении Тробицина®?

Ответ: Возможны болезненность в месте инъекции, крапивница, головокружение, тошнота, озноб, лихорадка и снижение диуреза. Редко сообщалось об анафилактических реакциях.

Вопрос: Кому противопоказан препарат Тробицин®?

Ответ: Тробицин® противопоказан лицам с повышенной чувствительностью к спектиномицину.

Вопрос: Можно ли применять Тробицин® во время беременности и лактации?

Ответ: В связи с недостаточным клиническим опытом применение Тробицина® в период беременности и лактации не рекомендуется.

Ключевые слова

тробицин инструкция, тробицин применение, тробицин состав, тробицин отзывы, тробицин аналоги, тробицин дозировка, спектиномицин, лечение гонореи, антибиотик при гонорее, лечение шанкроида.

Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной статье, предназначена только для ознакомительных целей и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата ТРОБИЦИН® необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 8.04.25