УЛЬФАМИД

Инструкция для медицинского применения препарата УЛьФАМИД (ULFAMID)

Общая характеристика:

международное название: фамотидин (famotidine);

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой;

Состав: 1 таблетка содержит 20 мг или 40 мг фамотидина;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид, тальк.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты Н2-рецепторов. Фамотидин.

Код АТС А02ВА03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Фамотидин - противоязвенный препарат из группы специфических ингибиторов гистаминовых Н2-рецепторов. Препарат конкурентно тормозит активность гистамина и, тем самым, снижает базальную и стимулированную секрецию кислоты и пепсина в желудке. Благодаря снижению количества и кислотности желудочного сока происходит уменьшение его воздействия на слизистые мембраны двенадцатиперстной кишки, желудка и пищевода. Фамотидин уменьшает боль и другие симптомы и ускоряет лечение воспаления и/или заживления язвы. Действие фамотидина после приема длится 12 часов.

Фармакокинетика. После перорального приема всасывается от 40 % до 45 % фамотидина. Максимальная концентрация фамотидина в плазме крови достигается через 1 – 3,5 ч после приема и является пропорциональной дозе. С белками плазмы связывается 16 % фамотидина. Препарат проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Метаболический распад происходит в печени.

Препарат выводится вместе с мочой; от 20 до 40 % пероральной дозы выводится в неизмененном состоянии с мочой, а остальное – с калом. Период полувыведения у здоровых людей составляет приблизительно 3 ч, но у пациентов с почечной недостаточностью он может увеличиваться.

Фармакокинетические параметры препарата в организме здорового человека пожилого возраста и у ребенка в значительной степени не отличаются от фармакокинетических параметров у взрослого человека.

Показания для применения. Лечение состояний, при которых необходимо уменьшить секрецию кислоты желудочного сока:

- пептическая язва двенадцатиперстной кишки (ДПК) и желудка, в случае отсутствия H. pylori (лечение и профилактика) ;

- синдром Золлингера-Эллисона;

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);

- хронический гастрит с повышенной кистотоутворючою функцией желудка в стадии обострения;

- неязвенная диспепсия.

Способ применения и дозы.

Лечение пептической язвы ДПК и желудка, в случае отсутствия H. pylori: 1 таблетка 40 мг на ночь или 1 таблетка 20 мг утром и вечером в течение 4 – 8 недель (при язве желудка), в течение 4-6 недель при язве ДПК).

Профилактика рецидивов язвы (при невозможности эрадикации H. pylori): 1 таблетка 20 мг на ночь в течение нескольких месяцев.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): 1 таблетка 20 мг 4 раза в сутки или 40 мг дважды в сутки в течение 4 - 8 недель. Поддерживающая терапия при ГЭРБ – по 20 мг 1 раз в сутки, до 12 месяцев.

Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 1 таблетка 20 мг каждые 6 часов.

При необходимости суточную дозу увеличивают. Подбор дозы индивидуальный.

Неязвенная диспепсия: 1 таблетка по 20 мг дважды в день или 1 таблетка по 40 мг1 раз в сутки.

Хронический гастрит с повышенной кистотоутворючою функцией желудка в стадии обострения: по 20 мг дважды в сутки (по 40 мг 1 раз в сутки) в течение 2-4 недель.

Дозирование при почечной недостаточности: если клиренс креатинина меньше 10 мл/мин или уровень креатинина в сыворотке крови превышает 265 мкмоль/л, рекомендованной дозой является 20 мг фамотидина каждые 24 ч или 20 - 40 мг фамотидина каждые 36 ч или 48 ч.

Детям можно назначать от 1 мг до 2 мг фамотидина на 1 кг массы тела, но не более 40 мг в сутки.

Побочное действие. Могут наблюдаться головная боль, головокружение, диарея или запор, другие желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, потеря аппетита). Реакции гиперчувствительности бывают очень редко. Исключительно редко наблюдаются такие нежелательные эффекты, как утомляемость, судороги, вертиго, частичное нарушение сознания, беспокойство, возбуждение, депрессия, повышение температуры тела, снижение либидо, гинекомастия, повышенная активность ферментов печени и холестатическая желтуха. Также возможны лейкопения, тромбоцитопения и эозинофилия.

Противопоказания. Ульфамид не должны принимать пациенты с гиперчувствительностью к фамотидину или любого другого ингредиента препарата.

Передозировка. При приеме большого количества препарата необходимо принять меры для удаления из желудочно-кишечного тракта препарата, который еще не впитался, и провести симптоматическое лечение.

Особенности применения. Перед началом лечения язвы желудка следует исключить возможность злокачественного процесса.

Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек рекомендованы меньшие дозы фамотидина.

Клинический опыт применения фамотидина у детей ограничен.

Резко отменять препарат нежелательно (возможно развитие синдрома "рикошета").

Беременность и кормление грудью. Беременные женщины могут принимать Ульфамид только по назначению врача, если положительный эффект для матери оправдывает риск для плода.

Фамотидин попадает в грудное молоко. Поскольку безопасность этих лекарств для новорожденных не установлена, рекомендуется во время лечения фамотидином прекратить кормление грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Фамотидин не влияет на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Всасывание некоторых лекарств (например, кетоконазола) зависит от кислотности желудочного сока, поэтому фамотидин следует принимать, как минимум, через 2 ч после приема таких препаратов.

Параллельное назначение фамотидина и толазолину может снизить эффективность последнего.

Еда и антацидные средства не влияют в значительной мере на терапию фамотидином.

Фамотидин не влияет на систему цитохрома Р450 оксидазы печени, поэтому метаболизм препаратов, которые предотвращают коагуляцию крови (пероральных антикоагулянтов), теофиллина, фенитоина, диазепама и пропранолола не нарушается.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС в защищенном от влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.

Ключевые слова: ульфамид инструкция, ульфамид применение, ульфамид состав, ульфамид отзывы, ульфамид аналоги, ульфамид дозировка, лекарство ульфамид, ульфамид цена, ульфамид инструкция по применению.