УЛЬТЕРА
Инструкция для медицинского применения препарата УЛЬТЕРА (ULTERA)
Общая характеристика:
международное название: S-пантопразол (pantoprazole);
Основные физико-химические свойства: желтовато-оранжевые таблетки, округлой формы, двояковыпуклые, с кишечно-растворимым покрытием;
Состав: 1 таблетка содержит S(–) пантопрозолу натрия 21,572 мг; что эквивалентно
S(-) пантопрозолу 20 мг;
вспомогательные вещества: маннитол, натрия карбонат, повидон, кросповидон, стеарат кальция, гипромеланоза, дисперсия сополимера метакриловой кислоты, гидрохлорид натрия, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид, оксид железа желтый (Е-172), оксид железа красный (Е-172).
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонного насоса.
Код АТС А02ВС02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. S(-)пантопразол, активный ливообертаючий изомер пантопразола – ингибитор протонной помпы – тормозит секрецию желудочного сока благодаря специфическому ингибированию протонного насоса париетальных клеток слизистой оболочки желудка. S(-)пантопразол накапливается и превращается в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток, где он ингибирует фермент Н+/К+-АТФазу (протонный насос), блокируя секрецию соляной кислоты. Этот эффект является дозозависимым и приводит к длительному (более 24 ч) ингибированию базальной и стимулированной желудочной секреции кислоты, независимо от природы стимула.
Фармакокинетика.
Препарат имеет кишечно-растворимую оболочку, его абсорбция начинается после эвакуации таблетки из желудка. Абсорбция S(-)пантопразола не зависит от сопутствующего приема антацидов. Cmax равна 1,85 + 0,66 мкг/мл и достигается в пределах 2,96 + 0,736 часа. Его биодоступность равна 77 %. Введение
S(-)пантопразола с пищей может приводить к задержке абсорбции. Однако Cmax и степень абсорбции S(-)пантопразола (AUC) при этом не изменяются. Таким образом, S(-) пантопразол можно принимать независимо от приема пищи. S(-)пантопразол метаболизируется в печени.
Большую роль в метаболизме S(-)пантопразола играют ферменты CYP3A4 и СУР2С19 сульфотрансфераза. За счет этого после всасывания препарата в тонкой кишке препарат меньше подвергается в печени метаболизму "первого прохождения" и таким образом вдвое меньше дозировку S-пантопразола позволяет получить такой же терапевтический эффект, как и стандартная доза пантопразола и уменьшает количество побочных эффектов. Период полувыведения препарата составляет 2,341 + 0,908 часов.
Показания для применения.
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; синдром Золлингера-Эллисона, стрессовая язва, язвы, обусловленные приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), комбинированная антихеликобактерная ерадикацийна терапия у пациентов с пептической язвой с целью уменьшения частоты рецидивов.
Способ применения и дозы. Обычная рекомендованная доза Ультери для взрослых пациентов составляет 20 мг ежедневно, 1 раз в сутки. В некоторых случаях дозу S-пантопразола можно повысить до 40 мг в сутки. При пептической язве двенадцатиперстной кишки продолжительность лечения обычно составляет 2 недели, при язве желудка и гастроезофагеальний рефлюксной болезне - 4 недели. В некоторых случаях длительность курса лечения может быть продлена до 8 недель.
При комбинированной ерадикацийний антихеликобактерний терапии у больных язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки – по 20 мг 2 раза в сутки в комбинации с амоксициллином (1000 мг 2 раза в сутки) и кларитромицином (500 мг 2 раза в сутки) или метронидазолом (500 мг 2 раза в сутки) и кларитромицином (500 мг 2 раза в сутки). Продолжительность курса эрадикационной терапии – 7 дней (максимально до 2 недель).
Таблетку препарата глотают, не разжевывая и не измельчая, независимо от приема пищи.
Побочное действие. В клинических исследованиях не были установлены побочные явления, но наиболее частыми нежелательными эффектами для пантопразола является головная боль, диарея, тошнота, боль в эпигастральной области, метеоризм, кожная сыпь и зуд, головокружение, депрессия, нарушение зрения.
Противопоказания. Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, гепатит и цирроз печени, сопровождающийся тяжелой печеночной недостаточностью.
Передозировка. Сообщений о передозировке не было. При подозрении на передозировку рекомендуется проведение симптоматической терапии. Диализ неэффективен.
Особенности применения.
Применение в период беременности и лактации: Безопасность применения препарата в периоды беременности и лактации не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Клинические исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
Не следует назначать препарат детям из-за отсутствия опыта применения препарата в педиатрии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Клинически значимого лекарственного взаимодействия для данного препарата не установлено.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25ºС.
Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: ультера инструкция, ультера применение, ультера состав, ультера отзывы, ультера аналоги, ультера дозировка, лекарство ультера, ультера цена, ультера инструкция по применению.
