УНИТРОПИК 1%
Инструкция для медицинского применения препарата УНИТРОПИК 1 % (UNITROPIC® 1 %)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: tropicamide; N-этил-альфа-(гидроксиметил)- N-(пиридинил-метил) бензолацетамид;
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор, без видимых механических частиц;
Состав: 1 мл раствора содержит тропикамида 10 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Форма выпуска. Капли глазные, раствор.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Мидриатични и циклоплегични средства. Антихолинергические средства.
Код АТС S01FА06.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Тропикамид – синтетический парасимпатолитичний средство. Тропикамид имеет антихолинергическим эффект, подобный действию алкалоидов красавки. В глазу он блокирует реакцию сфинктера радужки и ресничной мышцы на холинергическую стимуляцию, что вызывает расширение зрачка (мидриаз) и паралич аккомодации (циклоплегия).
Фармакокинетика. При местном применении препарата при закапывании в конъюнктивальный мешок может произойти системная абсорбция тропикамида, в основном через слизистую оболочку носа, куда препарат попадает из слезного канала. Эффект в результате применения препарата наступает быстро и максимально проявляется через 20-40 мин после инстилляции. Тропикамид влияет кратковременно с возникновением окончательной циклоплегии в течение примерно 6 ч и окончательного мидриаза в течение примерно 7 часов.
Показания для применения. Диагностика в офтальмологии – при необходимости мидриаза и циклоплегии, в том числе для исследования глазного дна и определения рефракции глаза.
Способ применения и дозы.
Взрослым: для достижения циклоплегии при определении рефракции закапывают 1 каплю в конъюнктивальный мешок дважды с интервалом 5 мин. Для снижения реабсорбции рекомендуется легко нажать на участок слезного мешка, расположенного во внутреннем углу глаза, перед применением препарата и отпустить его через 2-3 мин после закапывания.
Детям старше 3 лет: для достижения циклоплегии при определении рефракции закапывают 1 каплю в конъюнктивальный мешок дважды с интервалом 5 мин.
Побочное действие.
Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, непродолжительное жжение непосредственно после закапывания препарата, нарушение остроты зрения, светобоязнь, аллергические реакции слизистой оболочки глаза и век.
Системные эффекты: психотические симптомы, нарушение поведения (особенно у детей), симптомы недостаточности кровообращения и дыхания, высыпания на коже, сонливость, усталость, слабость, тахикардия, вазодилатация, вздутие живота, сухость во рту, головная боль.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Глаукома с закрытым углом или анатомически суженным углом. Дети в возрасте до 3 лет.
Передозировка. Симптомы: вазодилатация, сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, жар, запор, задержка мочи, раздражительность и нарушения поведения. Лечение симптоматическое. При передозировке после введения в конъюнктивальный мешок, его следует немедленно промыть водой. При случайном попадании через рот следует промыть желудок и назначить активированный уголь. Внутривенно 1-2 мг физостигмину.
Особенности применения. Унитропик 1 % следует применять с особой осторожностью для детей со светлыми волосами и голубыми глазами (повышенная чувствительность к тропикамида).
Необходимо взвесить спиввидношеня риска и пользы перед применением препарата для детей с повреждением мозга или спастическим параличом, а также для детей и взрослых с синдромом Дауна.
Следует быть осторожными при назначении препарата лицам пожилого возраста и пациентам с возможным повышением внутриглазного давления.
У лиц с сильно пигментированной радужной оболочкой и лиц пигментированных рас может возникнуть резистентная циклоплегия. При применении препарата для указанных выше лиц необходимо соответственно скорректировать дозу.
При открытоугольной глаукоме препарат можно применять лишь в случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск, поскольку применение препарата может вызвать повышение внутриглазного давления. Рекомендуется измерять внутриглазное давление при применении препарата.
Во время применения препарата не пользоваться контактными линзами.
Не следует применять Унитропик 1 % в период беременности, если только ожидаемая польза от препарата для матери не превышает потенциальный риск для плода. Препарат в этом случае используется лишь в случае крайней необходимости.
Следует с осторожностью применять Унитропик 1 % в период кормления грудью, применение препарата возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Препарат в этом случае используется лишь в случае крайней необходимости.
Не рекомендуется управлять автотранспортом, механизмами и выполнять другие потенциально опасные работы в период применения препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Мидриатический эффект препарата ослабляется при местном применении других глазных препаратов, содержащих миотические средства, которые вызывают сужение зрачка. Препарат может подавлять способность миотических средств уменьшать внутриглазное давление. Одновременное применение блокаторов гистаминовых рецепторов и антидепрессантов (фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, прокаинамиду, хинидина, ингибиторов МАО, бензодиазепинов, антипсихотических средств) усиливает антихолинергическим эффектом. При одновременном применении нитратов, дизопирамида, глюкокортикостероидов, галоперидола наблюдается повышение внутриглазного давления.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре 15 – 25 ºС. Не замораживать. После первого открытия хранить не более 28 суток.
Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: унитропик 1% инструкция, унитропик 1% применение, унитропик 1% состав, унитропик 1% отзывы, унитропик 1% аналоги, унитропик 1% дозировка, лекарство унитропик 1%, унитропик 1% цена, унитропик 1% инструкция по применению.
