ВЕНТЕР

Инструкция для медицинского применения препарата Вентер (Venter^®)

Состав:

действующее вещество: сукральфат;

1 таблетка содержит 1 г сукральфата;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Код АТС A02BX02.

Клинические характеристики..

Показания.

Как вспомогательное средство для лечения пептических язв желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Для снижения гиперфосфатемии у пациентов с уремией, находящихся на диализе.

Для профилактики рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки и стрессовых язв.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к сукральфата или другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы.

Рекомендуется применять внутрь взрослым. Вентер нужно принимать натощак за полчаса или за час до еды. Таблетки можно проглатывать целыми, запивая водой, или растворить их в 1/2 стакана воды и выпить полученный раствор.

Пептические язвы желудка или двенадцатиперстной кишки. 1 таблетка перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и 1 таблетка непосредственно перед сном. Врач может также назначить по 2 таблетки 2 раза в сутки. Обычно продолжительность лечения язвы составляет 4 – 6 недель. В случае необходимости, лечение можно продлить, но его продолжительность не должна превышать 12 недель. Препарат следует принимать в течение 4 - 8 недель или до того времени, когда анализы подтвердят заживления язвы.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. 1 таблетка перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и 1 таблетка непосредственно перед сном.

Гиперфосфатемия. 1 таблетка перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и 1 таблетка непосредственно перед сном. Ежедневная доза может быть уменьшена.

Профилактика рецидива язвы двенадцатиперстной кишки. По 1 таблетке дважды в сутки.

Профилактика стрессовых язв. По 1 таблетке шесть раз в сутки. Максимальная суточная даза – 8 г сукральфата (8 таблеток).

Пациенты с почечной недостаточностью. Нет необходимости в корректировке дозы. Через риск накопления алюминия в организме пациентов с хронической почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на диализе, применение препарата у таких пациентов должно быть кратковременным.

Побочные реакции.

Нарушения со стороны нервной системы:

нечасто: вертиго, головокружение, сонливость;

У пациентов с почечной недостаточностью, может повыситься уровень алюминия в тканях. Существует риск появления токсических эффектов алюминия (энцефалопатия).

Нарушения со стороны пищеварительного тракта:

часто: запор;

нечасто: диарея, тошнота, рвота, метеоризм, сухость во рту.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

очень редко: сыпь, крапивница, зуд.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

редко: боль в нижней части спины.

Передозировка.

Маловероятно, что разовая, даже большая, доза сукральфата вызовет интоксикацию. Большинство пациентов не испытывают никакого дискомфорта после приема слишком больших доз сукральфата. Зарегистрировано несколько сообщений про тошноту, рвота и боль в желудке. Лечение является симптоматическим.

Длительное применение больших доз, особенно пациентами с подавленной функцией почек, может привести к накоплению алюминия в организме. Алюминий может вызвать различные токсические эффекты, из которых самыми тяжелыми являются энцефалопатия (дизартрия, апраксия, миоклонус, деменция, судороги, в тяжелых случаях – кома и смерть) и остеомаляция (боль, патологические переломы и деформации костей).

В таких случаях прием препарата Вентер следует отменить, и рекомендовано микрофильтрация диализату и дефероксамин. Дефероксамин является хелатуючим препаратом, который выводит алюминия из тканей и повышает его уровень в сыворотке. Алюминий можно вывести из сыворотки путем гемодиализа, гемофильтрации или перитонеального диализа.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Нет сообщений о том, что сукральфат угрожает здоровью плода или ребенка. Эти лекарства можно принимать во время беременности только тогда, когда потенциальный риск для плода оправдан пользой для матери.

Нет данных о выделении сукральфата в грудное молоко, поэтому его следует с осторожностью назначать в период кормления грудью.

Дети. Действие сукральфата у детей изучена недостаточно, поэтому препарат не применяют для лечения пациентов этой возрастной категории.

Особенности применения.

Небольшое количество алюминия, которое содержится в сукральфати, поглощается из желудочно-кишечного тракта. Этот химический элемент хорошо выводится при нормальной функции почек и может накапливаться в организме при тяжелых нарушениях функции почек. Риск накопления повышается при параллельном применении других лекарств, которые содержат алюминий (например, некоторых антацидов). Аккумулированный алюминий может оказывать токсическое действие.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Пациентов следует предупредить, что иногда могут иметь место головокружение, сонливость и вертиго, которые могут влиять на способность пациента управлять автомобилем и другими механическими средствами. Таким пациентам следует отказаться от управления автотранспортом и другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Можно назначать антациды во время лечения сукральфатом, однако их следует применять как минимум за полчаса до или через полчаса после приема сукральфата.

Лекарства, которые содержат алюминий (например, антациды), могут вызвать накопление алюминия в организме пациента с уменьшенной способностью выводить алюминий.

Сукральфат может уменьшить усвоение некоторых лекарств, таких как тетрациклин, циметидин, ранитидин, фторохинолони, дигоксин, теофиллин продленного высвобождения, варфарин, кетоконазол, L-тироксин, хинидин и фенитоин. Эти лекарства надо применять как минимум за 2 часа до приема сукральфата.

Сукральфат может связываться с некоторыми белками, которые содержатся в еде и других лекарствах. Поэтому он может повлечь безоар у пациентов с замедленным опорожнением желудка и у больных, которых кормят через назогастральный зонд. Пациентам, которых кормят через назогастральный зонд, следует вводить сукральфат отдельно от пищи и других препаратов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Сукральфат – анионный сульфатованный дисахарид, состоящий из сульфата сахарозы и гидроксида алюминия. Сукральфат ускоряет загоенння язв и предотвращает их рецидив. Не оказывает системного действия.

Сукральфат связывается с белками некротической ткани в месте язвы, образуя защитное покрытие, что предотвращает перетравлювальний действию пепсина, кислоты желудочного сока и желчных солей. Сукральфат примерно на 30 % снижает активность пепсина.

Сукральфат ускоряет лечение дуоденальной язвы и язвы желудка, лечит незначительные и умеренные воспаление пищевода. Предотвращает рецидивов дуоденальной язвы и образованию язв, развивающихся вследствие стресса, а также поглощению фосфатов из желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика.

Абсорбируется менее 5 % сукральфата, вследствие чего препарат не оказывает системных воздействий. Также всасывается 0,005 % алюминия, содержащегося в препарате. Абсорбированная часть препарата выводится почками. Основная часть введенного препарата выводится, не будучи всмоктаною, в неизмененном виде с фекалиями.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: белые, овальные таблетки с насечкой с обеих сторон.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºс, в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: вентер инструкция, вентер применение, вентер состав, вентер отзывы, вентер аналоги, вентер дозировка, лекарство вентер, вентер цена, вентер инструкция по применению.