ВИЦЕБРОЛ ФОРТЕ

Инструкция для медицинского применения препарата ВИЦЕБРОЛ ФОРТЕ (VICEBROL^® FORTE)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: vinpocetine; этиловый эфир аповинкаминовои кислоты;

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с гладкой поверхностью, без пятен и выщербленные, с линие разлома на одной стороне;

Состав: 1 таблетка содержит 10 мг винпоцетина;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТС N06BX18.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Винпоцетин влияет на метаболические процессы в тканях головного мозга, улучшает мозговое кровообращение, что, соответственно, увеличивает поставку кислорода к его клеткам.

Замедляет тканевые и метаболические расстройства, вызванные недостаточным кровоснабжением мозга. Благодаря повышению использования глюкозы и кислорода, а также улучшению аэробного метаболизма лекарственное средство проявляет нейропротекторное (церебропротекторным) действие в отношении нервной ткани в условиях гипоксии и дефицита питательных веществ. Активируя аденилатциклазу и подавляя фосфодиэстеразу, увеличивает концентрацию цАМФ и АТФ и АДФ в клетках мозга.

Улучшение микроциркуляции обусловлено угнетением агрегации и адгезии тромбоцитов, а также уменьшением вязкости крови под влиянием лекарственного средства. Винпоцетин уменьшает риск образования тромбов в просвете артерий.

Увеличивает накопление высокоэнергетических соединений в эритроцитах, делает их более эластичными и тормозит поглощение ими аденозина. Под влиянием винпоцетина возрастает сродство гемоглобина с кислородом и дополнительный транспорт последнего. Винпоцетин избирательно расширяет кровеносные сосуды мозга, в частности малые артерии. Незначительно, но заметно, уменьшает сопротивление артерий и артериол большого круга кровообращения. Тормозит активность Са²⁺-кальмодулин-зависимой цГМФ-фосфодиэстеразы и повышает уровень цГМФ в гладкой мускулатуре сосудов, индуцируя их расслабление. Обеспечивает наибольшее кровоснабжение коркового слоя головного мозга. Винпоцетин не вызывает синдрома обкрадывания, а наоборот – усиливает кровоснабжение ишемизированных, но еще жизнеспособных участков головного мозга.

Фармакокинетика. Всасывание

Биологическая доступность винпоцетина при пероральном применении составляет 70% и возрастает при применении лекарственного средства во время или сразу после еды. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч после приема лекарственного средства.

Распределение

Средний объем распределения составляет Vd = 2,87 л/кг, что свидетельствует о значительном проникновения лекарственного средства в ткани. В плазме крови винпоцетин полностью связывается с белками и недоступен в свободном виде. Не установлено кумулювання препарата при сниженном клиренсе креатинина.

Метаболизм

Винпоцетин быстро и полностью метаболизируется с образованием полярных соединений, в частности аповинкаминатнои кислоты, которая быстро выводится с мочой.

В связи с быстрым метаболизмом винпоцетина оценивания его фармакокинетики осуществляют на основании определения концентрации в крови аповинкаминатнои кислоты.

Элиминация (выведение)

При пероральном применении период полувыведения составляет около 5 часов. Большая часть препарата выводится с мочой в виде метаболитов. В неизмененном виде выводится лишь несколько процентов препарата.

Показания для применения. Хронические нарушения мозгового кровообращения, транзиторные ишемические атаки, состояния после перенесения ишемического инсульта, деменция, вызванная нарушением мозгового кровообращения, атеросклероз, посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия, вертебробазилярная и цереброваскулярная недостаточность.

В офтальмологии при хронических сосудистых заболеваниях (диабетическая ретинопатия, ангиоспазм и тромбоз центральной артерии или вены сетчатки глаза).

В отологии при снижении остроты слуха сосудистого, токсического или иного генеза, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.

Способ применения и дозы. В начале лечения Вицеброл рекомендовано применять по 5 - 10 мг (1 - 2 таблетки) три раза в сутки во время или сразу после еды. Для поддерживающей терапии назначают по 5 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, во время или сразу после еды. Максимальная суточная доза – 1мг/кг. Курс лечения составляет 1 - 2 мес. В поддерживающих дозах может применяться длительное время.

Побочное действие.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, заторможенность, слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: замедление внутрижелудочковой проводимости, гипотензия, тахикардия, экстрасистолия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, изжога.

Со стороны кожных покровов: незначительное покраснение кожи лица и шеи, потливость.

У отдельных пациентов могут отмечаться преходящие кожные аллергические реакции, ощущение жара.

Противопоказания. Вицеброл не следует применять у пациентов с повышенной чувствительностью к винпоцетина или других компонентов препарата, при острой ишемической болезни сердца, в острой стадии геморрагического инсульта; в период беременности и лактации, при повышенном внутричерепном давлении.

Передозировка.

Симптомы: гипотензия, заторможенность, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое. Назначают кардиотонические средства, контролируют уровень артериального давления и ЭКГ, возможно проведение форсированного диуреза.

Особенности применения. Следует с осторожностью назначать винпоцетин больным с сердечной декомпенсацией, что сопровождается брадикардией, у которых на ЭКГ наблюдается удлинение интервала QT. При геморрагических инсультах винпоцетин можно назначать не ранее, чем через 2 недели после острой фазы заболевания. Не рекомендуется назначать больным с лабильним артериальным давлением. С осторожностью назначают больным, принимающим антигипертензивные средства.

Нет достаточных данных относительно применения этого лекарственного средства для лечения детей.

Беременность и лактация

Винпоцетин может проникать через плаценту и выделяться в грудное молоко, поэтому не рекомендовано применять винпоцетин во время беременности и кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами, требующими большой концентрации внимания.

Во время применения препарата следует сохранять осторожность при управлении транспортом и работе со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Повышает риск развития кровотечений при одновременном применении с гепарином. При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление гипотензивного действия.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света, сухом месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: вицеброл форте инструкция, вицеброл форте применение, вицеброл форте состав, вицеброл форте отзывы, вицеброл форте аналоги, вицеброл форте дозировка, лекарство вицеброл форте, вицеброл форте цена, вицеброл форте инструкция по применению.