ВИКАСОЛ-ДАРНИЦА

Инструкция для медицинского применения препарата ВИКАСОЛ-ДАРНИЦА (VICASOL-DARNITSA)

Состав:

Действующее вещество: menadione; 1 мл раствора содержит менадиону натрия бисульфита (викасола) в пересчете на 100 % вещество 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Витамин К и другие гемостатические средства.

Код АТС В02ВА02.

Клинические характеристики..

Показания. Гиповитаминоз витамина К при обтурационной желтухе, синдроме мальабсорбции, целиакии, нарушении функций тонкого кишечника, поджелудочной железы, резекции тонкой кишки, длительной диареи, дизентерии, болезни Крона, спру, язвенном колите, парентеральном питании, у новорожденных, получающих незбагачени смеси, или тех, которые находятся исключительно на грудном вскармливании.

Кровотечения при язвах желудка и двенадцатиперстной кишки. Лучевая болезнь. Тромбоцитопеническая пурпура. Стойкие геморроидальные (из расширенных вен прямой кишки) и носовые кровотечения. Кровотечения при туберкулезе легких, септических заболеваниях. Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемиею. Кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств. В составе комплексного лечения дисфункциональных маточных кровотечений, не связанных с органической патологией, при меноррагии. Нарушение коагуляции вследствие снижения содержания факторов II, VII, IX, X, на фоне приема производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков. Геморрагическая болезнь у новорожденных (профилактика и лечение), в т. ч. у новорожденных высокой группы риска – родившихся от матерей, получавших антикоагулянты.

Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Гиперкоагуляция, тромбо-

эмболия. Гемолитическая болезнь новорожденных. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелая печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы.

Взрослым препарат вводят внутримышечно. Разовая доза – 10-15 мг, суточная – 30 мг.

Детям: новорожденным – до 4 мг/сутки, до 1 года – 2-5 мг/сут, до 2 лет – 6 мг/сутки, 3-4 лет – 8 мг/сутки, 5-9 лет – 10 мг/сутки, 10-14 лет – 15 мг/сутки.

Продолжительность лечения – 3-4 дня, после 4-дневного перерыва курс при необходимости повторяют. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Побочные реакции.

Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т. ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.

Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Местные реакции: боль и отек в месте введения, изменение цвета кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение ад, тахикардия, "слабое" наполнение пульса.

Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в т. ч. ядерная желтуха у грудных детей), головокружение, "профузный" пот, изменение вкусовых ощущений.

Передозировка. Симптомы: гипервитаминоз витамина К, который проявляется гиперпротромбинемиею и гипертромбинемиею, гипербилирубинемией; в единичных случаях у детей развивается токсикоз, проявляющийся судорогами.

Лечение. Отменяют препарат. Под контролем показателей свертывающей системы крови назначают антикоагулянты.

Применение в период беременности или кормления грудью. Викасол-Дарница относится к препаратам риска при беременности. Его назначение возможно, если польза для матери превышает степень риска для плода.

Особенности применения.

При гемофилии и болезни Верльгофа препарат неэффективен. Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости его через плаценту.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения препаратом возможно управление автотранспортом и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий.

Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т. ч. производных кумарина и индандиона). Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К. При одновременном назначении с гемолитическими лекарственными средствами увеличивается риск проявления побочных эффектов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Витамин К существует в нескольких формах. Основная форма витамина К – витамин К1 (филлохинон) содержится в растениях, особенно зеленых листовых овощах. Другой формой витамина К является витамин К2 (менахинон), который может всасываться в ограниченном количестве. Его вырабатывают бактерии в нижней части тонкой кишки и в толстой кишке. Викасол-Дарница является синтетическим аналогом водорастворимого витамина К и рассматривается как витамин К3 (менадион), способствует синтезу протромбина и проконвертину, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и Ca²⁺, с участием проконвертину (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, который составляет основу сгустка крови (тромба). Викасол-Дарница как субстрат стимулирует K-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе K-витаминзалежних плазменных факторов гемостаза.

Роль витамина К в организме человека и животных не ограничивается влиянием на биосинтез прокоагулянтив. Он влияет на биоэнергетику и ряд процессов анаболизма. Он имеет значение для обмена макроэргических соединений, для образования АТФ. К-витаминная недостаточность приводит к дефициту АТФ и снижение энергетического обеспечения биосинтеза многих соединений. В число последних входят не только прокоагулянти, но и другие белки, быстро ресинтезуються, включая ряд ферментов, не связанных непосредственно с процессом свертывания крови. При дефиците витамина К ослаблен также биосинтез некоторых биологически активных веществ небелковой природы: серотонина, гистамина, ацетилхолина.

Фармакокинетика. После внутримышечного введения легко и быстро всасывается в системный кровоток. Связывание с белками плазмы имеет обратимый характер. Кровь больных с очень низким содержанием альбуминов слабо связывает витамин К или совсем его не связывает. Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько медленнее – в почках. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Метаболиты витамина K (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1,4-нафтохинон) выводятся с мочой – до 70 %. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены тем, что он синтизуеться кишечной микрофлорой.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Несовместимость. Действующее вещество быстро распадается под воздействием прямых солнечных лучей. Не совместим в одном шприце с растворами щелочей и кислот.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре от 2ºС до 8 ºС.

Ключевые слова: викасол-дарница инструкция, викасол-дарница применение, викасол-дарница состав, викасол-дарница отзывы, викасол-дарница аналоги, викасол-дарница дозировка, лекарство викасол-дарница, викасол-дарница цена, викасол-дарница инструкция по применению.