ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР

Инструкция для медицинского применения препарата Винбластин-РИХТЕР (VINBLASTIN-RICHTER)

Общая характеристика:

международное название: винбластин (vinblastine);

Основные физико-химические свойства: белый или желтовато-белый лиофилизат, при разведении растворителем, который прилагается, – прозрачный раствор без механических включений;

Состав: 1 флакон содержит 5 мг винбластина сульфата;

1 ампула растворителя содержит 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

Форма выпуска. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Противоопухолевые препараты.

Код АТС L01CA01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Винбластин является растительным алкалоидом, обратимо блокирует митоз клеток на стадии метафазы. Противоопухолевое действие заключается в связывании винбластина с микротрубочками, вследствие чего тормозится образование митотических веретен. В клетках опухоли избирательно подавляется синтез ДНК и РНК путем торможения фермента РНК-полимеразы.

Фармакокинетика. После внутривенного введения быстро распределяется в тканях. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Образует прочные связи с белками плазмы и элементами крови (эритроциты, лейкоциты, лимфоциты, ретикулоциты и др.). Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 25 часов. Выводится преимущественно с калом. Около 30 % выводится с мочой.

Показания для применения. Лимфома Ходжкина, не-ходжкинськи лимфомы, хроническая лимфоидная лейкемия, опухоли яичка.

Способ применения и дозы. Препарат вводят исключительно внутривенно (необходимо избегать позасудинного попадания препарата!).

Интратекальне введение запрещено!

Дозирование требует индивидуального подхода в зависимости от клинического состояния больного.

Взрослые:

- начальная доза: 0,1 мг/кг массы тела (3,7 мг/м2 поверхности тела) в разовой дозе, после этого через неделю и в дальнейшем также раз в неделю, повышая дозу на 0,05 мг/кг (1,8-1,9 мг/м2 поверхности тела), препарат применяют до снижения количества лейкоцитов до 3000/ммЗ или до максимальной недельной дозы 0,5 мг/кг (18,5 мг/м2 поверхности тела);

- поддерживающая доза: 0,05 мг/кг меньше за максимальную начальную дозу, поддерживающая доза может вводиться каждые 7 - 14 дней или альтернативно вводят 10 мг однократно или дважды в месяц до полного исчезновения симптомов.

Дети:

- начальная доза: 2,5 мг/м2 поверхности тела раз в неделю, постепенно повышая дозу на 1,25 мг/м2 поверхности тела в неделю до снижения количества лейкоцитов до 3000/ммЗ или до максимальной недельной дозы - 7,5 мг/м2 поверхности тела;

- поддерживающая доза: 1,25 мг/м2 поверхности тела меньше за максимальную начальную дозу, поддерживающая доза может вводиться каждые 7 - 14 дней.

Содержимое флакона растворяют в соответствующем количестве растворителя, который прилагается в ампуле.

Затем раствор должен быть разведен 0,9 % раствором натрия хлорида.

Свижеприготовлений раствор винбластина вводят внутривенно в виде инъекции или одновременно с внутривенной инфузией 0,9 % раствора натрия хлорида в течение 1 мин через трубку инфузионной системы.

Доза не должна разводиться большими количествами растворителя (100 или 250 мл) или применяться внутривенно в течение длительных периодов (от 30 до 60 мин или дольше), поскольку подобная продолжительность введения приводит к раздражению вены и увеличивает риск попадания препарата в паравенозни мягкие ткани. Винбластин можно вводить в конечности с ослабленным кровообращением (варикозное расширение вен, тромбофлебит, новообразования (опухоли)).

Побочное действие. Чаще всего встречаются лейкопения, алопеция, запор.

Реже: гиперурикемия, сечокисла нефропатия, стоматит, тромбоцитопения, боль в мышцах, тошнота, рвота.

Редко: геморрагический энтероколит или кровотечение при наличии язвы, нейроинтоксикация (головокружение, головная боль, диплопия, депрессия, парестезии, слабость), нарушение выделения антидиуретического гормона.

С появлением симптомов нейроинтоксикации необходимо прекратить лечение.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующему или к вспомогательным веществам, лейкопения. Бактериальные и вирусные инфекции.

Передозировка. Проявляется развитием выраженных побочных эффектов. Основным признаком передозировки винбластина является выраженное угнетение гранулоцитозу. Специфического антидота нет. Необходимо проводить симптоматическое лечение.

Особенности применения. Препарат предназначен для применения только в стационарных условиях.

С осторожностью следует назначать препарат после или одновременно с миелосупрессивным химиотерапией и лучевой терапией, а также пациентам пожилого возраста, в случае тромбоцитопении и поражения печени.

Если количество лейкоцитов в периферической крови снижается ниже 3000/мм3, необходимо сделать перерыв в лечении и с профилактической целью назначить антибиотики.

Во время лечения препаратом необходимо тщательно контролировать количество лейкоцитов.

Для предупреждения развития острой урикемичнои нефропатии следует регулярно контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, обеспечить введение необходимого объема жидкости и при необходимости назначить аллопуринол.

Попадание препарата в паравенозни мягкие ткани может вызвать болезненную местную реакцию и тканевый некроз, что обычно проходят в течение нескольких дней, поэтому в таких случаях остаток инъекционного раствора необходимо вводить в другую вену. На пораженном месте симптомы можно ослабить путем введением гиалуронидазы в виде инъекции.

В процессе лечения не рекомендуется применять гормональные контрацептивные препараты.

нельзя вводить живые вакцины пациентам, которые лечатся винбластином.

Беременность и кормление грудью. При беременности применять Винбластин-Рихтер можно только в случаях, когда ожидаемый лечебный эффект препарата для матери превышает возможное негативное влияние на плод. Особенно нежелательно назначать препарат во время первого триместра беременности. При проведении курса лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами. Данные отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Запрещено совместное введение с нейротоксичными лекарственными препаратами (изониазидом, аспарагиназой). С осторожностью может быть применен с митомицином (возможно возникновение острой одышки, бронхоспазма) и фенитоином (снижается уровень фенитоина в крови и может усиливаться склонность к судорогам).

Условия хранения. Хранить при температуре 2 - 8ºС в защищенном от света месте. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: винбластин-рихтер инструкция, винбластин-рихтер применение, винбластин-рихтер состав, винбластин-рихтер отзывы, винбластин-рихтер аналоги, винбластин-рихтер дозировка, лекарство винбластин-рихтер, винбластин-рихтер цена, винбластин-рихтер инструкция по применению.