Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ВИНКРИСТИН-РИХТЕР

Инструкция для медицинского применения препарата ВИНКРИСТИН-РИХТЕР

Настоящая инструкция содержит важную информацию о препарате ВИНКРИСТИН-РИХТЕР. ВИНКРИСТИН-РИХТЕР — это сильнодействующее антинеопластическое (противоопухолевое) средство, представляющее собой лиофилизат для приготовления раствора для инъекций. Активным компонентом препарата является винкристина сульфат. Препарат используется для лечения различных видов злокачественных новообразований, часто в составе комбинированной химиотерапии. Применение ВИНКРИСТИН-РИХТЕР требует строгого соблюдения медицинских показаний, дозировки и правил введения. Из-за высокого риска серьезных побочных эффектов и токсичности препарат должен вводиться исключительно квалифицированным медицинским персоналом. Внимательно ознакомьтесь со всеми разделами инструкции.

На этой странице

Общая характеристика

  • Международное название:

    Винкристин (vincristine).

  • Основные физико-химические свойства:

    • Лиофилизат: белый или желтовато-белый лиофилизат.
    • Растворитель: прозрачный, бесцветный раствор.

Состав

  • 1 флакон содержит:

    • Винкристина сульфата 1 мг.
    • Вспомогательные вещества: лактоза.

  • 1 мл растворителя содержит:

    • Натрия хлорида 9 мг.
    • Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода для инъекций.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические средства. Алкалоиды растительного происхождения и другие препараты природного происхождения. Код АТС L01CA02.

Код АТС

L01CA02.

Фармакологические свойства

  • Фармакодинамика:

    Винкристин является алкалоидом растения катарантус розовый (Catharanthus roseus), который обратимо блокирует митоз в стадии метафазы. Винкристин селективно блокирует репликацию ДНК в опухолевых клетках, а также блокирует синтез РНК путем блокировки действия ДНК-зависимой синтетазы РНК.

  • Фармакокинетика:

    Винкристин подвергается метаболизму в печени и выделяется с желчью. Максимальная концентрация винкристина определяется в желчи через 60 минут после введения препарата внутривенно. В моче находится только 10-20% введенного препарата в виде метаболита или в неизмененной форме. Винкристин накапливается в поджелудочной железе, в селезенке, в почках, в легких и в печени. Для выделения винкристина у человека характерна трехфазная кривая с периодами полувыведения, соответственно, 4-5 минут, 2-3 часа и 19-155 часов. Винкристин интенсивно связывается с клетками и белками крови. Значительное связь с тканями, медленное высвобождение препарата дает возможность длительной экспозиции в нервных клетках, что может играть основную роль в появлении нейротоксичности в клинике.

    Существует большая разница в распределении и в конечной элиминации препарата у отдельных больных.

Показания для применения

  • Острые лейкозы (моно- и полихимиотерапия);
  • Лимфогранулематоз;
  • Неходжкинские лимфомы;
  • Рабдомиосаркома;
  • Нейробластома;
  • Опухоль Вильмса;
  • Остеогенные саркомы;
  • Саркома Юинга;
  • Рак молочной железы;
  • Рак шейки матки;
  • Мелкоклеточный рак легких (в составе комбинированной химиотерапии).

Способ применения и дозы


ВНИМАНИЕ! ПРЕПАРАТ ВВОДИТСЯ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ВНУТРИВЕННО!
ИНТРАТЕКАЛЬНОЕ (В ОБОЛОЧКИ СПИННОГО МОЗГА) ВВЕДЕНИЕ ПРЕПАРАТА СТРОГО ЗАПРЕЩЕНО И МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ЛЕТАЛЬНОМУ ИСХОДУ!

Дозу необходимо определять индивидуально, в зависимости от клинического состояния больного.

  • Взрослым: обычно вводят 1-1,4 мг на 1 м² поверхности тела, (но в сумме не более 2 мг препарата) раз в неделю. Максимальная общая доза составляет 10-12 мг/м².
  • Детям: вводят 1,5 мг на 1 м² поверхности тела, раз в неделю.
  • Детям, у которых масса тела не превышает 10 кг: вводят начальную дозу, которая составляет 0,05 мг на 1 кг массы тела, раз в неделю.

Курс терапии обычно составляет 4-6 недель.

При поражении печени дозу препарата необходимо снизить на 50% в случае, если непосредственное значение билирубина в сыворотке выше, чем 3 мг/100 мл.

Приготовление и введение раствора:

  • Сухое содержимое флакона нужно растворить с помощью прилагаемого растворителя (конечный раствор содержит 0,1 мг винкристина в одном миллилитре).
  • Этот раствор затем можно разбавить 0,9% раствором хлорида натрия.
  • Вводить в виде внутривенной инъекции или одновременно с внутривенной инфузией 0,9% хлорида натрия, через инфузионный набор, не быстрее, чем за 1 минуту.

Побочное действие

Побочные действия обычно обратимы и зависят от одноразовых и кумулятивных доз препарата. Дети, как правило, лучше переносят винкристин, чем взрослые. У больных старшего возраста повышенная склонность к нейротоксичности.

  • Чаще встречаются: алопеция, нейротоксичность (которая может включать нарушения сенсорных, моторных и автономных функций), судороги (часто с гипертензией), нарушение мочеиспускания, парестезии, нарушение глубоких рефлексов, атаксия, нарушение походки, прогрессирующий тетрапарез, запоры, гиперурикемия, нефропатия, вызванная мочевой кислотой.
  • Встречаются реже: снижение массы тела, тошнота, рвота, кожные высыпания (крапивница).
  • Встречаются редко: признаки угнетения ЦНС, гипонатриемия, нарушение выделения антидиуретического гормона, лейкопения, тромбоцитопения, стоматит.

После прекращения курса терапии может встречаться аспермия или аменорея.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам;
  • Миелосупрессия (угнетение костного мозга);
  • Неврологические заболевания;
  • Бактериальные и вирусные инфекции;
  • Винкристин нельзя вводить во время или непосредственно после проведения прививок, содержащих живые вирусы.

Передозировка

  • Симптомы:

    Побочные явления, появляющиеся после введения винкристина, дозозависимы. При введении доз препарата, которые превышают предложенные, могут появляться более выраженные побочные эффекты.

  • Лечение:

    При передозировке препарата необходимо вводить противосудорожное средство (фенобарбитал), поставить клизму (для предупреждения непроходимости кишечника) и контролировать функцию сердечно-сосудистой системы и картину крови. Также необходимо ограничить введение жидкости и назначить петлевые диуретики.

Особенности применения

  • Препарат надо применять с особой осторожностью при одновременной или предварительной терапии другими цитостатическими средствами или при радиотерапии, при наличии лейкопении, тромбоцитопении, нарушении функции печени и больным пожилого возраста.
  • С появлением нейротоксических проявлений курс терапии нужно прервать.
  • В течение терапии необходимо регулярно контролировать количество лейкоцитов в крови. В случае, если количество лейкоцитов станет меньше 3000 в 1 мм³, терапию надо прервать и профилактически назначить антибиотики.
  • Для предупреждения формирования острой подагрической нефропатии... (Текст раздела неполный в предоставленном источнике).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  • Повышается риск развития геморрагических осложнений на фоне гепаринотерапии.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности – 2 года.

Срок годности восстановленного раствора и раствора для инфузий следует уточнять в полной официальной инструкции производителя, так как он может быть ограничен по времени и условиям хранения после разведения.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ВинКристин-Рихтер и для чего он используется?

ВинКристин-Рихтер — это противоопухолевый препарат (химиотерапия), используемый для лечения различных видов рака, таких как лейкозы, лимфомы, саркомы, некоторые карциномы.

Какое активное вещество в ВинКристин-Рихтер?

Активное вещество препарата — винкристина сульфат.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в виде лиофилизата (порошка) для приготовления раствора для инъекций, который поставляется в комплекте с растворителем.

Как вводится ВинКристин-Рихтер?

Препарат вводится ТОЛЬКО внутривенно. Строго запрещено интратекальное введение (в оболочки спинного мозга), так как это смертельно опасно.

Кто должен вводить препарат?

ВинКристин-Рихтер должен вводиться только квалифицированным медицинским персоналом, имеющим опыт работы с химиотерапевтическими препаратами.

Какая дозировка препарата?

Дозировка определяется врачом индивидуально для каждого пациента, исходя из типа заболевания, площади поверхности тела (у взрослых и детей) или веса (у детей до 10 кг), а также состояния функции печени.

Как долго длится курс лечения?

Курс лечения обычно составляет 4-6 недель, но общая продолжительность и схема определяются лечащим врачом.

Какие наиболее частые побочные эффекты?

Наиболее частые побочные эффекты включают алопецию (выпадение волос) и нейротоксичность (нарушения чувствительности, двигательных функций, запоры и др.). Могут также наблюдаться изменения в анализах крови.

Что такое нейротоксичность и как она проявляется?

Нейротоксичность — это повреждение нервной системы, которое может проявляться онемением, покалыванием, слабостью в конечностях, нарушением походки, запорами, нарушением мочеиспускания. При появлении таких симптомов может потребоваться прекращение терапии.

Кому противопоказан ВинКристин-Рихтер?

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности, выраженном угнетении костного мозга, неврологических заболеваниях, активных инфекциях, а также непосредственно до или после прививок живыми вакцинами.

Можно ли применять препарат при беременности или кормлении грудью?

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации из-за его цитотоксического действия.

Что делать при передозировке?

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое и проводится под медицинским наблюдением, может включать применение противосудорожных средств и меры для предотвращения осложнений со стороны кишечника и почек.

Требуется ли контроль анализов крови во время лечения?

Да, в течение всего курса терапии необходимо регулярно контролировать количество лейкоцитов в крови, чтобы своевременно выявить угнетение костного мозга.

Как хранить препарат?

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Условия хранения приготовленного раствора требуют отдельного уточнения.

Ключевые слова

винкристин-рихтер инструкция, винкристин-рихтер применение, винкристин-рихтер состав, винкристин-рихтер отзывы, винкристин-рихтер аналоги, винкристин-рихтер дозировка, лекарство винкристин-рихтер, винкристин-рихтер цена, винкристин-рихтер инструкция по применению, винкристин, химиотерапия, противоопухолевый препарат, от рака, лейкоз, лимфома, саркома, внутривенно, цитостатик.

Отказ от ответственности: Данная инструкция представлена исключительно в ознакомительных целях для медицинских специалистов и не является руководством по самолечению. Применение препарата ВИНКРИСТИН-РИХТЕР возможно только по назначению врача и под его строгим наблюдением. Введение препарата должно осуществляться квалифицированным медицинским персоналом в специализированных условиях. Информация, содержащаяся в данной инструкции, может быть неполной или устаревшей. Производитель или распространитель препарата может изменить инструкцию без предварительного уведомления.

Дата публикации: 22.04.25