ВИТАМИН В КОМПЛЕКС

Инструкция для медицинского применения препарата Витамин В КОМПЛЕКС (Vitamin B complex)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит: тиамина нитрат (витамин В1) 5 мг; рибофлавина (витамин В2) 1 мг; пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) 4 мг; никотинамида (витамин РР) 50 мг;

вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза; стеариновая кислота; тальк; кремния диоксид коллоидный, безводный; опадрай АМВ 80W24766 розовый (частично гидролизованный поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е 171), кармин (Е 120), лецитин, желтый закат FCF

(Е 110), индигокармин (Е 132)).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 6 мм, малиново-красного цвета, со специфическим запахом (тиамина).

Фармакотерапевтическая группа. Комплексы витаминов группы В, включая комбинации.

Код АТС A11EX.

Витамины группы В являются органическими субстанциями с различной химической структурой, которые необходимы для обеспечения жизненно необходимых функций организма. Они биологически активны в низких концентрациях и принимают участие в регуляции клеточных функций. Витамины группы В входят в состав многих ферментных систем, участвуют в регуляции метаболизма углеводов, белков и жиров, в синтезе нуклеиновых кислот. При одновременном применении витамины оказывают более сильное и комплексное биологическое действие: комбинированное применение витаминов группы В приводит к их синергизма.

Витамин В1 после преобразования на пирофосфат участвует как кофермент в метаболизме углеводов, белков и синтезе нуклеиновых кислот. Влияет на проведение нервных импульсов в синапсах.

Физиологическое действие рибофлавина определяется его участием в оксисно-восстановительных процессах организма. Улучшает углеводный обмен, положительно влияет на улучшение липидного обмена и также связан с синтезом аминокислот. Рибофлавин задействован в обмене железа и порфиринов, а также в синтезе гемоглобина и клеточном дыхании.

Витамин В6 входит в состав таких ферментов, как декарбоксилаза и трансаминазы. Участвует в обмене свободных аминокислот и белков. Играет важную роль в обмене гистамина. Участвует в процессах жирового обмена. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, кожи и органов пищеварения.

Никотинамид как амид никотиновой кислоты входит в состав кодегидраз НАД и НАДФ, которые участвуют в транспорте водорода и осуществляющих окислительно-восстановительные процессы, необходимы для тканевого дыхания. Никотинамид вызывает расширение периферических сосудов и снижает уровень плазменного холестерина и триглицеридов.

После перорального применения витамин В1 всасывается из двенадцатиперстной кишки и тонкого кишечника.

Витамин В2 быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, преимущественно в тонком кишечнике. В плазме примерно 25 % находится в свободной форме, а 75 % - в виде ФАД.

Витамин В6 легко всасывается при пероральном приеме из желудочно-кишечного тракта. Никотинамид полностью всасывается во всех отделах желудочно-кишечного тракта.

Витамин B1 распределяется почти равномерно во всех тканях.

Около 70 - 80 % витамина B6 в организме человека локализуется в мышцах, около 10 % – в печени, а остальное – распределяется в других тканях и органах.

Пиридоксалу фосфат полностью связывается с плазменными протеинами, тогда как пиридоксин не связывается с ними.

Рибофлавин равномерно распределяется в различных тканях.

Витамин B1 метаболизируется до основных метаболитов – тиамина монофосфата, тиамина пирофосфата и тиамина трифосфата.

Пиридоксин и пиридоксамин фосфорилирующие к пиридоксал 5'-фосфата с помощью фермента пиридоксалкинази. Свободный пиридоксал расщепляется щелочной фосфатазою, печеночной и почечной альдегидоксидазою и пиридоксал дегидрогеназою.

Никотинамид метаболизируется в N-метил-никотиамид, который после этого окисляется до N-метил-4-пиридон-3 - карбоксамида.

Витамин В1 выводится с мочой в неизмененном виде или в форме неактивных метаболитов. Небольшое количество выделяется с желчью. Витамин В1 выделяется в грудное молоко. Подобно другим витаминам группы В, избыточные количества выводятся и не накапливаются в организме.

Рибофлавин выделяется в неизмененном виде преимущественно почками, причем большое количество – в свободной форме и только незначительная часть – в виде рибофлавин-5'-фосфата. С мочой выделяются и неактивные метаболиты витамина В2.

Витамин В6 выделяется с мочой в основном в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 15-20 дней. Выделяется с помощью гемодиализа, поэтому пациентов на гемодиализе следует лечить высокими дозами - от 100 % до 300 % доз, что рекомендуются.

Никотинамид выводится в основном с желчью, а при более высоких дозах с мочой в виде метаболитов или в неизмененном состоянии. Период полувыведения составляет 40 минут. У пациентов с печеночной недостаточностью плазменный клиренс редуцирован.

Показания для применения.

Состояния дефицита витаминов группы В (B1, B2, B6) и никотинамида при таких заболеваниях:

- центральной и вегетативной нервной системы: невриты, полиневриты (алкогольные, токсические, постинфекционные), диабетическая полиневропатия, невралгии, ишиас, спастические состояния центрального генеза, миастения, энцефалопатия Вернике, вегетативные неврозы, астения;

- кожи: дерматиты, нейродермиты, экссудативный диатез, псориаз, эритематозная волчанка, фурункулез;

- прочие: стоматит, глоссит, колит, спру, атеросклероз, хронический алкоголизм, гепатиты, анемии, интоксикации.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам; гипертензивная болезнь II-III стадии; детский возраст до 6 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Витамин В комплекс следует назначать с осторожностью пациентам со злокачественными заболеваниями через возможную стимуляцию клеточной пролиферации.

При приеме высоких доз пиридоксина (более 100 мг в день) в течение длительного времени, возможно развитие периферической невропатии, которая проявляется атаксией и жгучими болями в стопах, которые наблюдаются от 1 месяца до 3 лет с начала лечения.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями желчного пузыря и желчных путей, язвенной болезнью, гастритом, геморагиею, подагрой, особенно если требуется длительное лечение Витамин В комплекс. В таком случае необходимо контролировать уровни трансаминазы, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина, мочевой кислоты и функцию тромбоцитов.

Пиридоксин может вызвать ложно-положительные результаты при определении уробилиногена в моче с использованием реактива Эрлиха.

Рибофлавин может окрасить мочу в желто-оранжевый цвет.

Вследствие наличия пшеничного крахмала, лекарственный препарат не рекомендован пациентам с глютеновой энтеропатией.

Краситель Е 110 может вызвать аллергические реакции.

Особые указания.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат можно принимать в терапевтических дозах во время беременности по назначению врача. Прием высоких доз пиридоксина может вызвать пиридоксинову зависимость у новорожденного.

Витамин В6 выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется прием Витамин В комплекса в период кормления грудью. Если его прием необходим, грудное вскармливание следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Применяют детям в возрасте от 6 лет.

Способ применения и дозы.

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые: по 1-2 таблетки 2-3 раза в день.

Дети в возрасте от 6 лет: по 1-2 таблетки в день.

Продолжительность курса лечения определяется индивидуально врачом, в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Передозировка.

Симптомы: Применение очень высоких доз препарата может вызвать возбуждение, страх, тремор, бессонница, головная боль, судороги.

Лечение: Проводится симптоматическое лечение.

Побочные эффекты.

Очень редко могут появиться крапивница, зуд кожи, покраснение кожи лица и шеи, приливы, особенно у пациентов с гиперчувствительностью, отек Квинке.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

из-За наличия витамина В1 в составе лекарственного препарата Витамин В комплекс может уменьшать антигипертензивный эффект некоторых адренолитиков, а также подавлять седативное действие барбитуратов и глутетимиду.

Витамин В1 может усилить действие трициклических антидепрессантов (имипрамин, дезипрамин), особенно у пациентов старше 65 лет.

Витамины группы В уменьшают всасывание и эффективность тетрациклина при одновременном применении.

Витамин В6 ослабляет антипаркинсоническое действие леводопи.

При одновременном приеме с пероральными контрацептивными средствами, изониазидом, пеницилламином, циклозерином и тиосемикарбазонами уменьшается концентрация витамина В6 в крови.

Одновременный прием никотинамида и противоэпилептических средств, особенно таких как карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат, потенцирует их противосудорожный эффект.

Хлорпромазин увеличивает выведение B2 с мочой, пробенецид подавляет тубулярную секрецию витамина B2, в результате этого замедляется его экскреция с мочой и могут усилиться терапевтические и побочные действия.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке

(в сухом, защищенном от света месте) при температуре не выше 25 ºС.

Ключевые слова: витамин в комплекс инструкция, витамин в комплекс применение, витамин в комплекс состав, витамин в комплекс отзывы, витамин в комплекс аналоги, витамин в комплекс дозировка, лекарство витамин в комплекс, витамин в комплекс цена, витамин в комплекс инструкция по применению.