ВВ ПАУЧ-4
Инструкция для медицинского применения препарата ВВ ПАУЧ-4 (VV POUCH-4)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: порошок оранжево-коричневого цвета в алюминиевых пакетах;
Состав: 1 пакет содержит 600 мг рифампицина и 300 мг изониазида, 1600 мг пиразинамида и 1100 мг этамбутола гидрохлорида;
вспомогательные вещества: бета-циклодекстрин, ароматизатор, аспартам.
Форма выпуска. Порошок для перорального применения.
Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные противотуберкулезные препараты.
Код АТС J04AM02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Кмбинований противотуберкулезное средство.
Рифампицин. Селективно ингибирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении внутриклеточно и позаклитинно расположенных микроорганизмов. Высокоактивен в отношении Mycobacterиum tuberculosиs, является противотуберкулезным препаратом первого ряда. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphиlococcus spp., в том числе и множественно устойчивых; Streptococcus spp., Bacиllus anthracиs, Clostrиdиum spp., а также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов: Neиsserиa menиngиtиdиs, Haemophиlus иnfluenzae, Brucella spp., Legionella pneumophиla. Действует на возбудителей Brucella spp., Legionella pneumophиla, Salmonella typhи, Mycobacterиum leprae, Chlamydиa trachomatиs, Rиckettsиa prowazekии.
Устойчивость к рифампицину развивается быстро. Перекрестной устойчивости с другими противотуберкулезными препаратами (за исключением остальных рифамицину) не отмечено.
Изониазид. Изониазид обладает высокой бактериостатической активностью в отношении микобактерий туберкулеза. Изониазид действует на микобактерии туберкулеза, активно размножаются, менее эффективен в отношении бактерий, находящихся в покое. Механизм его действия связан с угнетением синтеза миколиевих кислот с длинной цепью, которые являются компонентами клеточной оболочки микобактерий. Препарат задерживает рост микобактерий у человека в концентрации 0,03 мкг/мл. На других распространенных возбудителей инфекционных заболеваний препарат выраженного химиотерапевтического влияния не имеет.
Пиразинамид. Принадлежит к наиболее эффективных противотуберкулезных препаратов, особенно в начальной фазе сокращенной схемы химиотерапии туберкулеза. Пиразинамид может проявлять бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганизма.
Препарат действует на микобактерии туберкулеза, устойчивые к другим противотуберкулезным препаратам I и II ряда. Его активность не снижается в кислой среде казеозных масс, в связи с чем его часто назначают при казеозных лимфаденитах, туберкуломах и казеозно-пневмоничних процессах. Лечение Пиразинамидом рекомендуется комбинировать с другими противотуберкулезными средствами (изониазидом, етамбутолом, рифампицином) с целью предупреждения развития устойчивости микобактерий туберкулеза.
Препарат особенно эффективен у больных с впервые выявленным деструктивным туберкулезом.
Этамбутол. Активен только в отношении микобактерий туберкулеза, включая штаммы, устойчивые к стрептомицину, канамицину, изониазиду, ПАСК, этионамид. Механизм действия связан с быстрым проникновением внутрь клетки микобактерий туберкулеза, где нарушает липидный обмен и синтез РНК микобактерий. Проявляет бактериостатический эффект.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Показания для применения. Химиотерапия всех форм туберкулеза у взрослых, вызванного чувствительными микроорганизмами, в течение первых 2 месяцев лечения.
Способ применения и дозы. Разведение порошка производится исключительно медицинским персоналом. Содержимое пакета растворяют в 200 мл воды. Суточную дозу устанавливают с учетом массы тела: при массе менее 44 кг назначают по 0,75 объема полученного раствора (150 мл), при массе тела 45-54 кг – 200 мл, если масса 55 кг и более - 250 мл. Всю суточную дозу рекомендуют принимать однократно за 1 ч до или через 2 ч после еды, запивая стаканом воды. Курс лечения длится 2 месяца.
Побочное действие. Стоматит, сухость во рту, изжога, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор, гепатит, желтуха; повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, уровня билирубина в сыворотке крови; бессонница или сонливость, головная боль, головокружение, атаксия, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, парез, парестезии, судороги, периферическая невропатия, периферический неврит, снижение остроты зрения, неврит и атрофия зрительного нерва; тромбоцитопения, транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, сидеробластная анемия, повышение концентрации сывороточного железа, васкулит; кожный зуд, крапивница, пемфигоид, анафилактические реакции, экссудативный или эксфолиативный дерматит, эозинофилия, лихорадка; повышение уровня мочевины, мочевой кислоты, гемоглобинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, задержка мочи (у мужчин); миалгия, артралгия, артрит, острый приступ подагры; фотосенсибилизация; кандидоз; нарушение менструального цикла, порфирия.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, желтуха или заболевания печени любой этиологии в анамнезе, в частности связанные с применением изониазида, рифампицина, пиразинамида, тяжелые заболевания почек, гипогликемия, диабет, подагра, эпилепсия и склонность к судорогам, воспаление зрительного нерва, катаракта, воспалительные заболевания глаз, диабетическая ретинопатия.
Период беременности и кормления грудью, возраст до 15 лет.
Передозировка. Симптомы — тошнота, рвота, сонливость, нарушение зрения, зрительные галлюцинации, головокружение, нарушение речи, гепатомегалия, желтуха, кома; коричнево-красное или оранжевое окрашивание кожи, мочи, пота, слюны, слезной жидкости и кала пропорционально дозе препарата.
Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля. Для ускорения элиминации компонентов препарата показано проведение форсированного диуреза. Целесообразно проведение гемодиализа.
Особенности применения. В связи с возможной гепатотоксичностью у больных с нарушением функции печени, а также при хроническом алкоголизме и недостаточном питании ВВ Пауч-4 следует применять под наблюдением врача.
В период применения препарата следует избегать употребления алкоголя.
Рифампицин может вызвать изменения цвета мочи, мокроты, слезной жидкости, а также стойкое окрашивание мягких контактных линз, о чем следует предупредить пациента.
С осторожностью применяют препарат при пептической язве, желудочно-кишечных кровотечениях, артериальной гипертензии в анамнезе.
В связи с тем что рифампицин является индуктором микросомальных ферментов печени,
ВВ Пауч-4 следует применять с осторожностью при острой перемежающейся порфирии. По той же причине в случае применения пероральных контрацептивов во время лечения препаратом необходимо дополнительное применение негормональных средств контрацепции.
Для предотвращения негативного влияния на орган зрения необходимо провести офтальмологическое обследование до начала лечения и периодически повторять его в процессе лечения. Если при объективном обследовании подтверждается ухудшение зрения, не связанное с другими причинами, необходимо прекратить применение препарата и проводить динамическое наблюдение за офтальмологическим статусом больного.
Во время лечения препаратом следует избегать употребления тирамин - и гистаминвмисних пищевых продуктов – сыра, красного вина, некоторых видов рыбы (тунца и тому подобное).
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
В случае возникновения побочных реакций, которые влияют на скорость психомоторных реакций следует воздержаться от управления автотранспортом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохрома Р450. Установлено, что рифампицин ускоряет метаболизм фенитоина, хинидина, непрямых антикоагулянтов и противогрибковых средств, b-блокаторов.
Изониазид усиливает такие побочные эффекты фенитоина, как сонливость и атаксия.
Преднизолон может существенно снижать концентрацию изониазида в плазме крови.
Гидроксид алюминия нарушает абсорбцию этамбутола, поэтому необходимо использовать альтернативные антациды.
При одновременном применении препарата с нейротоксичными средствами возможно усиление нейротоксического действия этамбутола.
При одновременном применении ВВ Пауч-4 снижает активность пероральных контрацептивов, а также метадона, диазепама, верапамила, блокаторов a-адренорецепторов, пероральных гипогликемических средств, дигоксина, хинидина, дизопирамида, дапсону и глюкокортикостероидов.
При одновременном применении изониазид, входящий в состав ВВ Пауч-4, замедляет элиминацию фенитоина.
Пробенецид может повышать концентрацию рифампицина в плазме крови.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-30 ºС.
Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: вв пауч-4 инструкция, вв пауч-4 применение, вв пауч-4 состав, вв пауч-4 отзывы, вв пауч-4 аналоги, вв пауч-4 дозировка, лекарство вв пауч-4, вв пауч-4 цена, вв пауч-4 инструкция по применению.
