ЗАДИТЕН
Инструкция для медицинского применения препарата ЗАДИТЕН®
Состав:
действующее вещество: кетотифен;
1 мл раствора содержит кетотифена кислого фумарата 0,345 мг, что соответствует 0,25 мг кетотифена;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, глицерин, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глазные.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства.
Код АТС S01GX08.
Клинические характеристики..
Показания.
Лечение и профилактика аллергического конъюнктивита.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к кетотифена или к другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям (старше 3 лет): рекомендовано закапывать по 1 капле 2 раза в сутки в нижний конъюнктивальный мешок.
Содержание и дозатор флакона остается стерильным до вскрытия первичной упаковки. Пациент должен быть проинструктирован о том, что следует избегать возможности контакта верхушки дозатора с глазом или близлежащими тканями, поскольку это может загрязнить раствор.
Побочные реакции.
В рекомендованных дозах наблюдались такие побочные реакции:
Со стороны зрения:
1 - 2 %: жжение, точечные эпителиальные эрозии.
<1 %: нечеткость зрения непосредственно после закапывания, сухость глаз, повреждения век, конъюнктивит, боль в глазах, повышенная светочувствительность, субконьюнктивальные геморрагии.
Системные эффекты:
<1 %: головная боль, сонливость, кожная сыпь, экзема, крапивница, сухость во рту, аллергические реакции.
Передозировка.
Сообщения о передозировке препарата отсутствуют.
Применение в период беременности или кормления грудью. Нет достоверных данных об использовании препарата у беременных женщин. С осторожностью нужно назначать препарат беременным женщинам с учетом соотношения риск/польза. Препарат можно использовать во время кормления грудью.
Дети.
У детей младше 3 лет эффективность применения препарата не изучена.
Особенности применения.
При закапывании препарата следует снимать мягкие контактные линзы из-за возможной абсорбции консерванта (бензалкония хлорида) и не надевать их раньше, чем через 15 минут после закапывания.
Все глазные капли, содержащие бензалкония хлорид (в качестве консерванта), возможно могут обесцвечивать мягкие контактные линзы.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Пациент, у которого наблюдается расплывчатое изображение или сонливость не должен управлять транспортом или оперировать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
В случае необходимости, Задитен® можно комбинировать с другими глазными каплями. При этом перерыв между закапываниями должен быть не меньше 5 минут.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Кетотифен оказывает выраженное противоаллергическое и антигистаминное активность, является блокатором гистамин-Н1-рецепторов. Механизм действия обусловлен способностью тормозить высвобождение гистамина и других медиаторных веществ (лейкотриенов, простагландинов, а также медленно реагирующей субстанции анафилаксии) из тучных клеток. Кетотифен также уменьшает хемотаксис, активацию и дегрануляцию эозинофилов, ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего увеличивается количество цАМФ, стабилизируя мембраны тучных клеток.
Фармакокинетика. В фармакокинетичному исследовании, которое проводилось на 18 здоровых добровольцах, уровне кетотифена в плазме после повторного применения капель Задитен® в течение 14 дней были в большинстве случаев ниже уровня количественной оценки (20 пг/мл).
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор, бесцветный или слегка желтоватый.
Несовместимость.
Не обнаружена.
Срок годности. 2 года от даты выпуска препарата и один месяц после вскрытия флакона.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ºC в местах, защищенных от света и недоступных для детей.
Ключевые слова: задитен инструкция, задитен применение, задитен состав, задитен отзывы, задитен аналоги, задитен дозировка, лекарство задитен, задитен цена, задитен инструкция по применению.
