ЗОКСОН 4

Инструкция для медицинского применения препарата ЗОКСОН^® 1 (ZOXON^® 1)

ЗОКСОН^® 2

(ZOXON^® 2)

ЗОКСОН^® 4

(ZOXON^® 4)

Состав:

действующее вещество: doxazosin;

1 таблетка содержит доксазозину мезилата 1,21 или 2,42, или 4,85 мг, что эквивалентно 1 или 2, или 4 мг доксазозину соответственно;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, лактоза безводная, натрия крахмалгликолят (тип А), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Антиадренергическим средства с периферическим механизмом действия.

Код АТС С02СА04.

Клинические характеристики..

Показания.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Артериальная гипертензия.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к доксазозину или к другим компонентам препарата. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст.

Способ применения и дозы. Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы начинают с введения меньшей дозы активного вещества (Зоксон^® 1). Начальная рекомендуемая доза составляет 1 мг (1 таблетка Зоксон^® 1) 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальных особенностей уродинамики и симптомов заболевания дозу можно увеличить до 2 мг (1 таблетка Зоксон^® 2), потом до 4 мг (1 таблетка Зоксон^® 4) и до максимально допустимой суточной дозы – 8 мг. Увеличивать дозировку необходимо постепенно в течение 1-2 недель. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2-4 мг (1 таблетка Зоксон^® 2 или Зоксон^® 4) 1 раз в сутки.

Лечение артериальной гипертензии в основном начинают с введения меньшей дозы активного вещества (Зоксон^® 1). Начальная рекомендуемая доза составляет 1 мг (1 таблетка Зоксон^® 1) 1 раз в сутки в течение 1-2 недель. В дальнейшем дозу можно увеличить до 2 мг в сутки (1 таблетка Зоксон^® 2). При недостаточной эффективности суточную дозу можно постепенно увеличивать в зависимости от индивидуальной реакции больного на лечение и степени снижения артериального давления. Увеличивать дозировку необходимо постепенно в течение 1-2 недель. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2-4 мг (1 таблетка Зоксон^® 2 или Зоксон^® 4) 1 раз в сутки. Максимально допустимая суточная доза – 16 мг.

Таблетку следует глотать целой, запивая достаточным количеством нейтральной жидкости.

Побочные реакции. В отдельных случаях, как правило, после первого приема препарата или при увеличении дозы, возможны ортостатические реакции (иногда с потерей сознания).

Могут проявляться такие побочные эффекты, как головокружение, головная боль, утомляемость, недомогание, отеки конечностей, общая слабость, сонливость, тошнота, насморк, носовое кровотечение, тремор, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта в виде диареи, рвоты, боли в животе.

В единичных случаях отмечаются такие аллергические реакции, как кожные высыпания и зуд.

Отмечались отдельные случаи недержания мочи.

Передозировка. Передозировка доксазозином может вызывать артериальную гипотензию. В таком случае больного необходимо положить на спину и поднять его ноги на уровень, выше головы.

Лечение симптоматическое, направленное на стабилизацию показателей гемодинамики и жизненно важных функций организма. Учитывая значительное связывание доксазозину с белками плазмы, применение диализа не эффективно.

Особенности применения. У пациентов, которые одновременно страдают от доброкачественной гиперплазии предстательной железы и артериальной гипертензии, препарат эффективно уменьшает проявления обоих этих заболеваний.

Если монотерапия не позволяет эффективно контролировать уровень артериального давления, препарат можно комбинировать вместе с другими гипотензивными средствами (тиазидными диуретиками, блокаторами b-адренорецепторов, кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента).

При назначении препарата (как и других средств, которые подвергаются активной биотрансформации в печени) больным с нарушениями функции печени следует соблюдать осторожность.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами. Применение препарата может отрицательно влиять на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций, принятия быстрого решения (например управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и тому подобное).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении доксазозину и других гипотензивных средств возможно взаимное усиление антигипертензивного эффекта.

Одновременное введение доксазозину с нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками, пероральными гипогликемизуючими средствами, урикозуритичними препаратами или антикоагулянтами не влечет негативного взаимодействия препаратов указанных групп.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Доксазозин – селективный блокатор a1-адренорецепторов. Положительное действие препарата обусловлено избирательным, целенаправленным блокирующим влиянием на a1-адренорецепторы, расположенные в строме и капсуле предстательной железы, а также в области шейки мочевого пузыря. Лечение препаратом больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы приводит к значительному улучшению уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания.

Применение препарата способствует существенному снижению уровня артериального давления в результате уменьшения общего периферического сосудистого сопротивления. При назначении препарата 1 раз в сутки достигается клинически значимый гипотензивный эффект, который сохраняется в течение суток. Отмечается постепенное снижение ад, при этом максимальное уменьшение происходит через 2-6 ч после приема препарата.

Препарат положительно влияет на липидный профиль крови, снижает концентрацию триглицеридов и холестерина, уменьшая таким образом риск развития ишемической болезни сердца, способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца, угнетает агрегацию тромбоцитов и снижает склонность к тромбообразованию.

Фармакокинетика. Доксазозин после приема хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 ч после применения. С белками плазмы связывается до 98 % от введенной дозы. В значительной степени доксазозин биотрансформируется в печени. Его метаболиты не имеют фармакологической активности. Выведение препарата из плазмы происходит в два этапа. Конечный период полувыведения составляет 22 часа. Большая часть препарата выводится из организма вместе с калом в виде неактивных метаболитов, и только 5 % от дозы – как неизмененный доксазозин.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства:

Зоксон^® 1: белые или почти белые плоские таблетки, которые имеют на одной стороне гравировку "ZX1";

Зоксон^® 2: почти белые продолговатые таблетки, имеющие на одной стороне разделительную черту и гравировка "ZX 2";

Зоксон^® 4: почти белые продолговатые таблетки, имеющие на одной стороне разделительную черту и гравировка "ZX 4".

Несовместимость. Не известна.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: зоксон 4 инструкция, зоксон 4 применение, зоксон 4 состав, зоксон 4 отзывы, зоксон 4 аналоги, зоксон 4 дозировка, лекарство зоксон 4, зоксон 4 цена, зоксон 4 инструкция по применению.