ГЕСТАР 200
Инструкция для медицинского применения препарата ГЕСТАР 200 (HESTAR 200)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или немного желтоватый раствор;
поли (0-2-гидроксиэтил) крахмал со степенью замещения 0,40 - 0,55 и средней молекулярной массой 200 000 – 100 г;
состав натрия хлорида – 9 г/л, Na+ - 154 ммоль/л, Cl - 154 ммоль/л; кислотность раствора, титруют, – менее 1 ммоль NaOH на 1 л, теоретическая осмолярность – 308 мосм/л, pH 3,5 - 6,0 ;
Состав: 100 мл раствора содержат гидроксиетилкрохмалю по 6 г или по 10 г и натрия хлорида 0,9 г;
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Препараты гидроксиетильованого крахмала.
Код АТС В05АА07.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Раствор гидроксиетилкрохмалю (ГЭК) в изотоническом растворе натрия хлорида. Препарат повышает коллоидно-осмотическое давление крови и центральное венозное давление, улучшает гемодинамику, улучшает реологические свойства крови, сердечную деятельность, уменьшает гематокрит и вязкость крови. Благодаря эффекту достижения объема, относительно долго хранится (минимум 6 ч), а также реологичным свойствам препарат пригоден как для замещения объема крови, так и для гемодилюции.
Фармакокинетика. Препарат выводится почками. После введения в дозе 500 мл до 50% препарата выводится с мочой в течение 24 час. В зависимости от скорости введения и дозы период полувыведения из крови составляет 5 - 7 час. Гидроксиетилкрохмаль на некоторое время откладывается в тканях, главным образом, в ретикулоендотелиальний системе (РЭС). Хотя через несколько месяцев после инфузии препарата депонируемые вакуоли с гидроксиетилкрохмалем иногда обнаруживаются в клетках РЭС, данных о том, что нарушается их функция, нет.
Показания для применения. Восполнение дефицита объема циркулирующей крови при различных патологических состояниях, профилактика и терапия гиповолемического шока при ожогах, травмах, операциях; гемодилюция.
Способ применения и дозы. Для замещения объема плазмы введение препарата производится в виде капельной инфузии в соответствии с потребностью замещения объема крови. Через возможны анафилактические реакции взрослым необходимо первые 10 - 20 мл Гестару 200 вливать медленно, внимательно наблюдая за состоянием пациента. Надо учитывать риск перегрузки системы кровообращения при довольно быстром введении или применении достаточно большой дозы. Суточная доза и скорость инфузии зависят от размеров кровопотери и показателей гематокрита. Максимальная скорость инфузии для взрослых – до 20 мл/кг массы тела в час. Максимальная суточная доза для взрослых – до 2 г ГЭК/ кг массы тела. Для замещения объема циркулирующей крови (ОЦК) обычно взрослым вливают 500 - 1000 мл в сутки. При лечебной гемодилюции в течение нескольких дней подряд суточная доза для взрослых обычно составляет 500 мл. Максимальная курсовая доза – 5 л, при этом необходимо распределить на срок лечения в течение 4 недель. Препарат вводится или в условиях изоволемии (сопровождая кровопусканием) или гиперволемии (без кровопускания). Суточная доза и скорость инфузии для взрослых: низкая доза – 250 мл в сутки в течение 0,5 - 2 ч; средняя доза – 500 мл в сутки в течение 4 - 6 ч; высокая доза – 1000 мл в сутки длительность инфузии 8 - 24 час. Возможную взаимосвязь между дозой и частотой появления зуда при отоневрологичних заболеваниях, которые сопровождаются резким падением слуха, шумом в ушах. При этих заболеваниях рекомендуется, для уменьшения частоты появления зуда, ограничить дозу для взрослых до максимально 500 мл в сутки, что соответствует 30 г ГЭК в сутки для 6% раствора Гестар 200 или до 250 мл в сутки, что соответствует 25 г ГЭК в сутки для 10% раствора Гестару 200. Длительность лечения зависит от показаний к применению или величины уменьшения объема крови.
Побочное действие. Редко препарат может вызвать анафилактоидные реакции различной степени тяжести – кожные реакции, тахикардию, падение артериального давления, головокружение, тошнота, рвота, шок, астматоидний состояние (бронхоспазм) вплоть до остановки дыхания и сердечной деятельности. При возникновении реакций непереносимости введение раствора следует немедленно прекратить и предпринять экстренных мероприятий в зависимости от клинических симптомов и степени тяжести, назначить антигистаминные препараты, кортикостероиды.
Длительное ежедневное применение Гестару 200 в средних и высоких дозах часто вызывает зуд, который трудно поддается лечению.
Иногда возникает боль в области почек. В таком случае применение препарата следует прекратить, обеспечить введение большого количества жидкости и частый контроль показателей креатинина сыворотки.
Высокие дозы препарата Гестар 200 могут вследствие эффектов разведения вызвать пролонгацию времени кровотечения, но не вызывают клинически значимых кровотечений. Следует обращать внимание на возможное снижение гематокрита. Уровень амилазы в сыворотке крови после введения препарата существенно возрастает, но через 3 - 5 суток нормализуется.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату; гиперволемия, гипергидратация, гипокалиемия, гиперхлоремия, гипернатриемия; декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность с олигурией или анурией (уровень креатинина более 177 мкмоль/л), хронические заболевания печени, травмы черепа с повышением внутричерепного давления, геморрагические диатезы, гипофибриногенемия, отек легких; пациенты, находящиеся на гемодиализе; беременность; детский возраст до 10 лет.
Передозировка.
Симптомы: эффект розжиження, что приводит к снижению гематокрита, а также к снижению концентрации гемоглобина и протеина плазмы. Возможны геморрагические осложнения.
симптоматическая Терапия.
Особенности применения. При применении препарата может повышаться концентрация сывороточной амилазы, что может мешать в диагностике панкреатита. Необходим регулярный контроль ионограммы сыворотки и баланса жидкости. Во время применения препарата необходимо обеспечить адекватную гидратацию. Надо также контролировать функцию почек, печени, сердца, водно-электролитный состояние, показатели свертывания крови.
Вследствие длительного периода полураспада гидроксиетилкрохмалю при повторных введениях препарата необходимо уменьшить его суточную дозу.
На определение группы крови препарат не влияет.
Нет данных о безопасности применения препарата детям до 10 лет, женщинам в периоды беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами .
Не рекомендуется назначать препарат водителям транспорта и лицам, деятельность которых требует быстроты реакции и особой внимательности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не смешивать с другими препаратами для внутривенного введения. При одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками препарат может усиливать их нефротоксическое действие.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Не замораживать.
Срок годности – 3 года.
Применение возможно, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.
Ключевые слова: гестар 200 инструкция, гестар 200 применение, гестар 200 состав, гестар 200 отзывы, гестар 200 аналоги, гестар 200 дозировка, лекарство гестар 200, гестар 200 цена, гестар 200 инструкция по применению.
