ГРАКСИМОЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ГРАКСИМОЛ (GRAXIMOL)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: амоксициллин (amoxicillin); (2S,5R,6R)-6-[[(2R)-2-амино-2-(4-гидроксифенил)ацетил]амино]-3,3-диметил-7-оксо-4-тиа-1-азабицикло[3.2.0] г ептан-2-карбо-новой кислоты тригидрат;

Основные физико-химические свойства: порошок белого или белого с розовым оттенком цвета со специфическим запахом. Допустима также наличие желтоватого оттенка;

Состав: 5 мл суспензии содержат амоксициллина тригидрата в пересчете на безводный амоксициллин 125 мг или 250 мг;

вспомогательные вещества: сахарин натрия, клубничная эссенция или ароматизатор фруктовый, метилпарагидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, сорбит.

Не содержит сахара и красителей.

Форма выпуска. Порошок для приготовления суспензии.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики, пенициллины.

Код АТС J01CA04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Граксимол принадлежит к b-лактамным антибиотикам широкого спектра действия группы аминопеницилинив. Бактерицидное действие препарата обусловлено блокированием биосинтеза мукопептидив клеточных мембран бактерий. К препарату чувствительны: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus viridans, Staphуlococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих b-лактамазы), Listeria monocytogenes, H. pylori, Enterococcus spp, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp, Shigella spp, Salmonella spp., Bordetella pertussis, parapertussis, Brucella spp. Менее чувствительны к Граксимолу: E. Rhusopathiae, Eikenella spp, Clostridium spp., P. acnes, Peptostreptococcus, Actinomyces, Leptospires, Borrelia, Treponema, Eubacterium.

Фармакокинетика. После перорального приема препарат быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте независимо от приема пищи, сохраняет активность как в желудке, так и в кишечнике. Максимальная концентрация препарата в плазме крови отмечается через 1-2 часа после его приема. После всасывания Граксимол в неизмененном виде хорошо проникает в большинство тканей и жидких сред организма (бронхиальный секрет, придаточные пазухи носа, амниотическая жидкость, слюна, слезная жидкость, серозные оболочки, среднее ухо) в терапевтически эффективной концентрации. В спинномозговую жидкость здоровых лиц амоксициллин проникает в незначительном количестве. Граксимол проходит сквозь плацентарный барьер и проникает в материнское молоко. При нормальной функции почек период полувыведения препарата составляет 1 час, при значительном нарушении функции почек период полувыведения амоксициллина значительно удлиняется. Большая часть препарата выделяется в неизменном виде с мочой, меньшая – с желчью. Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны.

Показания для применения. Заболевания органов дыхания (пневмония, острый и хронический бронхит, инфекционное обострение хронического обструктивного заболевания легких, бронхиолит, бронхоэктатическая болезнь); ЛОР-органов (ангина, хронический тонзиллит, синусит, средний отит, фарингит, ларингит); инфекции мочеполовой системы (уретрит, цистит, гонорея, сальпингоофорит, эндометрит, острый и хронический пиелонефрит); желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей (инфекционный энтероколит, холангит, холецистит; пептическая язва желудка и 12-перстной кишки, гастрит, дуоденит, ассоциированные с H. Pylori); менингит, бактериальный эндокардит, остеомиелит, инфекции мягких тканей и кожи, вызванные чувствительными к амоксициллину возбудителями.

Способ применения и дозы. Для приготовления суспензии флакон с порошком необходимо перевернуть, чтобы порошок отделился от дна, затем наполнить кипяченой водой комнатной температуры до зеленой мерной линии на этикетке, хорошо взболтать, снова добавить воду до красной мерной линии и еще раз взболтать содержимое флакона до образования гомогенной суспензии. После этого рекомендуется поставить дату растворения в специальной рамке этикетки. Перед каждым применением флакон с суспензией следует хорошо встряхнуть. Доза препарата зависит от чувствительности возбудителя инфекции и тяжести инфекционного процесса. Дозировка препарата для лиц разного возраста приведены в таблице.

ВОЗРАСТ

КОНЦЕНТРАЦИЯ

ДОЗИРОВКА

До 1 года

125 мг/5 мл

1 мерная ложка дважды в сутки

1-3 года

125 мг/5 мл

2 мерные ложки дважды в сутки

250 мг/5 мл

1 мерная ложка дважды в сутки

3-6 лет

250 мг/5 мл

1,5 мерные ложки дважды в сутки

6-10 лет

250 мг/5 мл

2 мерные ложки дважды в сутки

Старше 10 лет и взрослые

250 мг/5 мл

3 мерные ложки дважды в сутки

Примечание: при более тяжелом течении инфекционного процесса доза препарата может быть увеличена, в таком случае суточная доза делится на три приема. Максимальная суточная доза может составлять 100 мг/кг массы тела. Для профилактики инфекционного эндокардита за 1 час до и, при необходимости, через 8-9 часов после стоматологических или малых хирургических вмешательств дают детям 1-3 лет: 3-6 мерных ложек суспензии 250 мг/5 мл, 3-6 лет: 4,5–9 мерных ложек суспензии 250 мг/5 мл, 6-10 лет: 6-12 мерных ложек суспензии 250 мг/5 мл, старше 10 лет и взрослым – 9-18 мерных ложек суспензии 250 мг/5 мл (1,5–3 г).

Побочное действие. Препарат хорошо переносится. Иногда возможно возникновение легких желудочно-кишечных расстройств, тошноты, диареи, устраняются уменьшением дозы или прекращением приема препарата. При длительной диареи на фоне применения амоксициллина, как и других антибактериальных препаратов, необходимо учитывать возможность возникновения псевдомембранозного колита. Как и при применении других антибиотиков группы пенициллина в крайне редких случаях возможно развитие стоматита, эзофагита, тромбоцитопении, эозинофилии, лейкопении и интерстицийного нефрита. У больных с гиперчувствительностью к β-лактамным антибиотикам возможно развитие аллергических реакций. В единичных случаях при применении амоксициллина, как и другие пенициллины, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности, в том числе ангионевротического отека и анафилактического шока. В этом случае необходимо назначить адреналин и глюкокортикоиды, внутривенную инфузию жидкости, обеспечить проходимость дыхательных путей, рассмотреть необходимость введения пенициллиназы.

Противопоказания. Гиперчувствительность к β-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз, лейкемоидные реакции лимфатического типа.

Передозировка. Симптомы передозировки: тошнота, рвота, экзантема, лихорадка, эозинофилия, нарушение функции печени, почек, нарушения со стороны центральной нервной системы. Лечение симптоматическое.

Особенности применения. Препарат следует применять с осторожностью для лечения лиц с аллергическими заболеваниями. Перед введением препарата необходимо провести кожный тест на переносимость. При определении уровня глюкозы в моче глюкозооксидазный способом у лиц, принимающих амоксициллин, могут определяться ложноположительные результаты данного исследования.

Беременность и кормление грудью. Амоксициллин относится к категории "В" лекарственных средств при беременности. Он применяется тогда, когда имеющаяся польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амоксициллин проникает в грудное молоко, поэтому в случае его использования в период лактации кормление грудью следует прекратить на срок применения препарата.

Влияние на возможность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами. Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат проявляет синергизм антимикробного действия при комбинации с аминогликозидами. До определения чувствительности возбудителей к антибиотикам не следует одновременно применять Граксимол с бактериостатическими противомикробными средствами с виду на возможный антагонизм. При одновременном применении амоксициллин может снижать эффективность пероральных противозачаточных средств и усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Одновременное применение пробенецида замедляет элиминацию Граксимолу и повышает его концентрацию в плазме. Одновременное применение с аллопуринолом не увеличивает число кожных реакций, в отличие от ампициллина. При одновременном применении с метотрексатом токсичность последнего увеличивается. Одновременное применение с амилоридом уменьшает абсорбцию амоксициллина, поэтому в случае необходимости данной комбинации дозу Граксимолу необходимо увеличить в 1,5-2 раза.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше +25ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Конечный срок годности указан на упаковке после слов "Использовать до..." Срок годности готовой суспензии составляет 8 суток при температуре от +5ºС до +8ºС.

Ключевые слова: граксимол инструкция, граксимол применение, граксимол состав, граксимол отзывы, граксимол аналоги, граксимол дозировка, лекарство граксимол, граксимол цена, граксимол инструкция по применению.