Общая характеристика
Международное и химическое названия
Амоксициллин; (2S, 5R, 6R)-6-[R-(-)-2-Амино-2-(р-гидроксифенил)ацетамид] 3,3-диметил-7-оксо-4-тио-1-азабицикло[3.2.0]гептан-2-карбоновой кислоты тригидрат.
Основные физико-химические свойства
Порошок белого или белого с розовым оттенком цвета со специфическим запахом. Допустимо также наличие желтоватого оттенка.
Состав
Действующее вещество
5 мл суспензии содержит амоксициллина тригидрата в пересчете на безводный амоксициллин 125 мг или 250 мг.
Вспомогательные вещества
- сахарин натрия,
- клубничная эссенция или ароматизатор фруктовый,
- метилпарабен (нипагин),
- карбоксиметилцеллюлоза натрия,
- сорбитол.
Не содержит сахара и красителей.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии.
Фармакотерапевтическая группа
β-лактамные антибиотики, пенициллины.
Код АТХ
J01CA04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Грамокс-Д принадлежит к β-лактамным антибиотикам широкого спектра действия группы аминопенициллинов. Бактерицидное действие препарата связано с блокированием биосинтеза мукопептидов клеточных мембран бактерий.
К препарату чувствительны:
- Streptococcus pneumoniae,
- Streptococcus pyogenes,
- Streptococcus faecalis,
- Streptococcus viridans,
- Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих β-лактамазы),
- Listeria monocytogenes,
- Helicobacter pylori,
- Enterococcus spp.,
- Haemophilus influenzae,
- Neisseria gonorrhoeae,
- Neisseria meningitidis,
- Escherichia coli,
- Proteus mirabilis,
- Klebsiella spp.,
- Shigella spp.,
- Salmonella spp.,
- Bordetella pertussis,
- Bordetella parapertussis,
- Brucella spp.
Менее чувствительны к Грамоксу-Д:
- Erysipelothrix rhusiopathiae,
- Eikenella spp.,
- Clostridium spp.,
- Propionibacterium acnes,
- Peptostreptococcus,
- Actinomyces,
- Leptospires,
- Borrelia,
- Treponema,
- Eubacterium.
Фармакокинетика
После перорального приема препарат быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте независимо от приема пищи, сохраняет активность как в желудке, так и в кишечнике. Максимальная концентрация препарата в плазме крови отмечается через 1-2 часа после его приема.
После всасывания Грамокс-Д в неизмененном виде хорошо проникает в большинство тканей и жидких сред организма в терапевтически эффективной концентрации, включая:
- бронхиальный секрет,
- придаточные пазухи носа,
- амниотическую жидкость,
- слюну,
- слезную жидкость,
- серозные оболочки,
- среднее ухо.
В спинномозговую жидкость здоровых лиц амоксициллин проникает в незначительном количестве. Грамокс-Д проходит сквозь плацентарный барьер и проникает в материнское молоко.
При нормальной функции почек период полувыведения препарата составляет 1 час, при значительном нарушении функции почек период полувыведения амоксициллина значительно удлиняется. Большая часть препарата выделяется в неизменном виде с мочой, меньшая – с желчью. Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны.
Показания для применения
Заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину возбудителями:
- органов дыхания (пневмонии, острый и хронический бронхит, бронхиолит, абсцесс легкого, бронхоэктатическая болезнь),
- ЛОР-органов (тонзиллит, синусит, средний отит, фарингит, ларингит),
- инфекции мочеполовой системы (уретрит, цистит, гонорея, острый и хронический пиелонефрит),
- желудочно-кишечного тракта и желчных путей (энтероколит, холангит, холецистит, пептическая язва желудка и 12-перстной кишки, гастрит, дуоденит, ассоциированные с H. pylori),
- менингит,
- бактериальный эндокардит,
- остеомиелит,
- инфекции мягких тканей и кожи.
Способ применения и дозы
Для приготовления суспензии флакон с порошком необходимо перевернуть, чтобы порошок отделился от дна, затем наполнить кипяченой водой комнатной температуры до зеленой мерной линии на этикетке, хорошо взболтать, снова добавить воду до красной мерной линии и еще раз взболтать содержимое флакона до образования гомогенной суспензии. После этого рекомендуется поставить дату растворения в специальной рамке этикетки. Перед каждым применением флакон с суспензией следует хорошо встряхнуть.
Доза препарата зависит от чувствительности возбудителя инфекции и тяжести инфекционного процесса. Дозировка препарата для лиц разного возраста приведены ниже:
- Возраст: До 1 года; Концентрация: 125 мг/5 мл; Дозировка: 1 мерная ложка 2 раза в сутки.
- Возраст: 1-3 года; Концентрация: 125 мг/5 мл; Дозировка: 2 мерные ложки 2 раза в сутки.
- Возраст: 1-3 года; Концентрация: 250 мг/5 мл; Дозировка: 1 мерная ложка 2 раза в сутки.
- Возраст: 3-6 лет; Концентрация: 250 мг/5 мл; Дозировка: 1.5 мерные ложки 2 раза в сутки.
- Возраст: 6-10 лет; Концентрация: 250 мг/5 мл; Дозировка: 2 мерные ложки 2 раза в сутки.
- Возраст: Старше 10 лет и взрослые; Концентрация: 250 мг/5 мл; Дозировка: 3 мерные ложки 2 раза в сутки.
Примечание: при более тяжелом течении инфекционного процесса доза препарата может быть увеличена, в таком случае суточная доза делится на три приема. Максимальная суточная доза может составлять 100 мг/кг массы тела.
Для профилактики инфекционного эндокардита за 1 час до и, при необходимости, через 8-9 часов после стоматологических или малых хирургических вмешательств дают:
- детям 1-3 лет: 3-6 мерных ложек суспензии 250 мг/5 мл,
- детям 3-6 лет: 4.5-9 мерных ложек суспензии 250 мг/5 мл,
- детям 6-10 лет: 6-12 мерных ложек суспензии 250 мг/5 мл,
- старше 10 лет и взрослым – 9-18 мерных ложек суспензии 250 мг/5 мл (1.5-3 г).
Побочное действие
Препарат хорошо переносится. Иногда возможно возникновение легких желудочно-кишечных расстройств, тошноты, диареи, устраняющихся уменьшением дозы или прекращением приема препарата. При длительной диареи на фоне применения амоксициллина, как и других антибактериальных препаратов, необходимо учитывать возможность возникновения псевдомембранозного колита.
Как и при применении других антибиотиков группы пенициллина в крайне редких случаях возможно развитие:
- стоматита,
- эзофагита,
- тромбоцитопении,
- эозинофилии,
- лейкопении,
- интерстициального нефрита.
У пациентов с гиперчувствительностью к β-лактамным антибиотикам возможно развитие аллергических реакций.
В единичных случаях при применении амоксициллина, как и других пенициллинов, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности, в том числе анафилактического шока. В этом случае необходимо назначить адреналин и глюкокортикоиды, внутривенную инфузию жидкости, обеспечить проходимость дыхательных путей.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к β-лактамным антибиотикам.
- Инфекционный мононуклеоз.
- Лейкемоидные реакции лимфатического типа.
Передозировка
Симптомы передозировки: тошнота, рвота, экзантема, лихорадка, эозинофилия, нарушение функции печени, почек, нарушения со стороны центральной нервной системы.
Лечение симптоматическое.
Применение в период беременности или кормления грудью
Амоксициллин относится к категории "В" лекарственных средств при беременности. Тератогенного и эмбриотоксического действия амоксициллина не зарегистрировано.
Препарат проникает в грудное молоко, при необходимости применения в период лактации кормление грудью необходимо прекратить.
Применение у детей
Препарат разрешен для применения у детей с рождения, однако возрастные ограничения и дозировка зависят от возраста и концентрации суспензии (см. раздел "Способ применения и дозы").
Особенности применения
- Препарат следует применять с осторожностью для лечения пациентов с аллергическими заболеваниями.
- При определении уровня глюкозы в моче глюкозооксидазным методом у лиц, принимающих...
Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами
Данные о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствуют в предоставленной инструкции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами обрывается в предоставленной инструкции.
Условия хранения
Данные об условиях хранения отсутствуют в предоставленной инструкции.
Срок годности
Данные о сроке годности отсутствуют в предоставленной инструкции.
Упаковка
Данные об упаковке отсутствуют в предоставленной инструкции.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое ГРАМОКС-Д?
ГРАМОКС-Д - это антибактериальный препарат (антибиотик) из группы пенициллинов, содержащий амоксициллин.
В какой форме выпускается препарат?
Препарат выпускается в форме порошка для приготовления суспензии.
Для чего применяется препарат?
Препарат применяется для лечения различных бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, включая инфекции органов дыхания, ЛОР-органов, мочеполовой системы и других.
Как приготовить суспензию?
Необходимо добавить кипяченую воду комнатной температуры во флакон с порошком до указанных отметок на этикетке и хорошо взболтать до получения однородной суспензии.
Каковы основные дозировки для разных возрастных групп?
Дозировка зависит от возраста и концентрации суспензии и приводится в таблице в разделе "Способ применения и дозы".
Применяется ли препарат у детей?
Да, препарат применяется у детей с рождения. Дозировка определяется врачом в зависимости от возраста и веса.
Какие побочные действия возможны?
Возможны желудочно-кишечные расстройства, тошнота, диарея. Редко могут развиваться стоматит, эзофагит, нарушения кроветворения. У пациентов с гиперчувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок.
Кому противопоказан препарат?
Препарат противопоказан при гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам, инфекционном мононуклеозе, лейкемоидных реакциях лимфатического типа.
Можно ли применять препарат при беременности?
Амоксициллин относится к категории В при беременности. Тератогенного и эмбриотоксического действия не зарегистрировано.
Можно ли применять препарат при кормлении грудью?
Препарат проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Что делать в случае передозировки?
При передозировке возможны тошнота, рвота, сыпь, лихорадка. Лечение симптоматическое.
Требуется ли соблюдать осторожность при наличии аллергии?
Да, препарат следует применять с осторожностью у пациентов с аллергическими заболеваниями из-за риска развития аллергических реакций.
Для чего препарат применяется при стоматологических вмешательствах?
Препарат может применяться для профилактики инфекционного эндокардита перед и после стоматологических или малых хирургических вмешательств у пациентов из группы риска.
Ключевые слова
грамокс-д инструкция, грамокс-д применение, грамокс-д состав, грамокс-д отзывы, грамокс-д аналоги, грамокс-д дозировка, лекарство грамокс-д, грамокс-д цена, грамокс-д инструкция по применению, амоксициллин, суспензия, антибиотик, пенициллин, бактериальные инфекции, для детей, тонзиллит, отит, бронхит, пневмония, цистит, пиелонефрит.
Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной инструкции, носит исключительно ознакомительный характер и не должна использоваться в качестве руководства к самолечению. ГРАМОКС-Д является рецептурным антибактериальным препаратом и должен применяться только по назначению и под наблюдением врача. Строгое соблюдение режима дозирования и длительности курса лечения является обязательным. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя. Администрация сайта не несет ответственности за возможный вред, причиненный здоровью в результате использования информации из данной инструкции. Обратите внимание, что предоставленный текст инструкции является неполным, в нем отсутствует полная информация об особенностях применения (часть текста), взаимодействии с другими лекарственными средствами, условиях хранения, сроке годности и упаковке.
