ГАСТРО-НОРМ
Инструкция для медицинского применения препарата ГАСТРО-НОРМ® (GASTRO-NORM)
Общая характеристика:
международное название: bismuth subcitrate;
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с чуть желтоватым оттенком цвета, без запаха или с легким запахом аммиака, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской. На поверхности таблетки допускается мраморность;
Состав: 1 таблетка содержит висмута субцитрата коллоидного в пересчете на 120 мг Ви2О3;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный или кукурузный, кальция стеарат, натрия кроскармельоза.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы.
Код АТС А02ВХ05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. При попадании в кислую среду желудочно-кишечного тракта препарат образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, которая способствует рубцеванию. Препарат активен в отношении Helicobacter pylori – микроорганизма, что вызывает рецидив язвенной болезни. Уничтожения этого микроорганизма улучшает морфологическую картину гастрита, что обеспечивает длительную ремиссию язвенной болезни после лечения.
Фармакокинетика. Висмута субцитрат не всасывается, однако в течение всего периода лечения препаратом минимальное количество висмута отщепляется от коллоидного и всасывается, выделяясь с мочой.
Концентрация висмута в крови быстро снижается после завершения курса терапии. Большинство препарата выводится с калом.
Показания для применения. Неязвенная диспепсия, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, хронический гастрит, дуоденит в стадии обострения, в схемах лечения эрадикации Helicobacter pylori.
Способ применения и дозы. Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки за 30 мин до еды и 4-й раз – перед сном. Таблетку запивать 1 - 2 глотками воды (только не молока). Срок лечения – 4 - 6 недель. После этого следует сделать перерыв на 8 недель и не использовать препараты, содержащие висмут.
Схема эрадикации Helicobacter pylori: Гастро-Норм® 120 мг 4 раза в сутки + ингибиторы "протонной попми" в стандартной дозе + метронидазол 500 мг 3 раза в сутки + тетрациклин 500 мг 4 раза в сутки в течение 7 суток.
Детям применяют такие дозы Гастро-Норму® :
от 3 до 12 лет - по 1 таблетке (120 мг) 2 раза в сутки;
12 лет и старше - по 2 таблетки (240 мг) 2 раза в сутки.
Побочное действие. Возможны тошнота, головная боль, диарея, плохое самочувствие, редко – зуд, высыпания на коже.
Противопоказания. Тяжелая почечная недостаточность; беременность и период лактации; дети до 3 лет.
Передозировка. При частом применении препарата возможно развитие обратимой почечной недостаточности, симптомы которой могут возникнуть через 10 дней и позже.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Терапия - симптоматическая.
В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно вводить комплексоутворювачи – димеркаптобурштинову и димеркаптопропансульфонову кислоты. При тяжелой почечной недостаточности показан гемодиализ.
Особенности применения. Не рекомендуется длительное применение препарата из-за возможности развития обратимой энцефалопатии.
Во время лечения препаратом следует контролировать функции почек и концентрацию висмута в крови и моче, а также воздерживаться от употребления алкоголя.
Сульфид висмута, который образуется в результате приема Гастро-Норма®, может вызвать почернение кала, что не влияет на качество лечения.
За 30 мин до и после приема препарата необходимо воздерживаться от употребления жидкости, в частности молока, твердой пищи, антацидных препаратов.
Поскольку прием препарата может вызвать тошноту, головную боль и плохое самочувствие, лучше воздержаться от управления автотранспортом или другими опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Гастро-Норму®уменьшается всасывание тетрациклина.
При применении вместе с препаратами, содержащими висмут, возрастает риск повышения концентрации висмута в крови.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре 15 - 25ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: гастро-норм инструкция, гастро-норм применение, гастро-норм состав, гастро-норм отзывы, гастро-норм аналоги, гастро-норм дозировка, лекарство гастро-норм, гастро-норм цена, гастро-норм инструкция по применению.
