ЕКОКАИН

Инструкция для медицинского применения препарата ЕКОКАИН (ECOCAIN^®)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор;

Состав: 1 мл раствора содержит лидокаина гидрохлорида 20 мг, L-адреналина битартрату эквивалентно L-адреналина 10 мкг (1: 100 000); или лидокаина гидрохлорид 20 мг, L-эпинефрина битартрат эквивалентно L-адреналина 12,5 мкг (1: 80 000); или лидокаина гидрохлорида 20 мг, L-адреналина битартрату эквивалентно L-20 мкг адреналина (1: 50 000);

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для местной анестезии. Лидокаин, комбинации.

Код АТС N01BB52.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Активное вещество лидокаин является амидним местным обезболивающим средством. Механизм действия связан со стабилизацией мембран за счет блокады натриевых каналов. Анестезирующее действие быстрая. Продолжительность обезболивания зависит от места инъекции и концентрации сосудосуживающего агента адреналина.

Фармакокинетика. Связывание с белками плазмы составляет 60-80% при концентрации лидокаина 1-4 мкг/мл. Лидокаин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. После введения лидокаин быстро метаболизируется в печени (основными метаболитами являются моноетилглицинксилидид и глицинксилидид). Метаболиты и неизмененный лекарственное средство выводится почками.

Показания для применения.

Местная анестезия (в т.ч. терминальная, инфильтрационная, проводниковая) в стоматологии.

Екокаин с адреналином (1: 100 000, 1: 80 000, 1: 50 000) назначают в тех случаях, когда необходимо продлить продолжительность регионального обезболивания или требуется местная ишемия.

Способ применения и дозы.

Взрослым вводить 1 - 2 мл или больше, в зависимости от требований операции, путем инфильтрации или блокадой периферийного нерва. Раствор необходимо вводить небольшими дозами со скоростью введения 1 мл/мин.

Максимальная суточная доза составляет 300 мг лидокаина.

Для здорового взрослого человека, ранее не лечилась седативными средствами, максимальными дозами, которые вводятся однократно или повторными введениями в течение не более 120 минут, есть 300 мг лидокаина гидрохлорида и 0,2 мг адреналина. Вводить не более 8,3 картриджа Екокаину 1: 100 000 или Екокаину 1: 80 000 и не более 5,5 картриджа Екокаину

1: 50 000.

В педиатрической практике используется с осторожностью. Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.

Побочное действие.

Со стороны сердечно-сосудистой системы наблюдались брадикардия и гипотензия, аллергические реакции в виде поражения кожи, крапивницы, отеков или анафилаксии, головокружение, головная боль, беспокойство, нарушения сна.

Адреналин, как компонент препарата Екокаин, имеет судинозвужуючи свойства и может вызывать следующие реакции, особенно у пациентов с циркуляторными нарушениями: тревожность, усиленное потоотделение, одышку, кардиоаритмии, гипертензию (особенно серьезную в тех пациентов, которые уже больны гипертензией или гипертиреоз), острый головная боль, фотофобию, загрудиний и фарингеальный боль, рвота.

Противопоказания.

Известная повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Препараты, которые содержат сосудосуживающие средства, обычно противопоказаны пациентам с кардиопатиею, с тяжелой патологией сосудов, больным на гипертензию, пациентам с проявлениями ишемии любого типа и больным мигрени, гипертиреоз, диабет, гипертрофию простаты, гострокутову глаукому, нефропатию.

Екокаин с адреналином (противопоказан детям до 5 лет.

Не применять при известной или допустимой беременности и в период лактации.

Передозировка.

Критические ситуации, которые возникают вследствие применения местных обезболивающих средств, обычно связаны с высокими уровнями последних в плазме, возникающие через случайное внутренне сосудистое введение.

Сообщалось о таких нежелательных явлениях при передозировке:

- возбуждение ЦНС, тремор, дезориентация, головокружение, мидриаз, повышение температуры тела; при очень высоких дозах возможны тризм и конвульсии. Если страдает продолговатый мозг, является привлечение сердечно-сосудистых, респираторных и рвотных центров с последующим потоотделением, аритмиями, гипертензией, расширением бронхов, тошнотой и рвотой.

При первых признаках передозировки введение препарата следует прекратить. Пациента необходимо положить горизонтально, убедиться, что он дышит свободно, если нет, нужно дать кислород или в случае серьезной одышки применить аппарат искусственного дыхания. Необходимо избегать применения аналептиков, чтобы не ухудшить состояние пациента, увеличивая потребление кислорода. Судороги можно контролировать, используя диазепам в дозах 10 – 20 мг внутривенно. Применение барбитуратов не рекомендуется. Кровообращение можно поддерживать, вводя внутривенно глюкокортикоиды в соответствующих дозах. В надлежащих дозах как протикислотний средство можно применять внутривенно гидрокарбонат натрия.

Особенности применения.

Эффективность и безопасность лидокаина в стоматологии зависят от дозы и надлежащей процедуры введения, а также от своевременных мер безопасности.

Препараты, в состав которых входит адреналин, должны с чрезвычайной осторожностью назначаться лицам, которые лечатся ингибиторами моноаминоксидазы (и-МАО) или трициклическими антидепрессантами.

Перед тем, как начинать лечение, врач должен проверить состояние сердечно-сосудистой системы пациента. Необходимо избегать любой передозировки, а интервал между применением двух максимальных доз должен составлять минимум 24 часа.

В любом случае следует использовать самые низкие дозы и концентрации, необходимые для того, чтобы получить желаемый эффект. Пациент должен находиться под строгим наблюдением, и при первых признаках передозировки (например, потеря сознания) введение препарата необходимо прекратить.

В наличии необходимо иметь оборудование для неотложной медицинской помощи, лекарства и персонал, поскольку изредка сообщалось о серьезные, иногда смертельные реакции, даже при отсутствии повышенной чувствительности к препарату в анамнезе.

Препарат содержит натрия метабисульфит. Это вещество может вызвать аллергические реакции у чувствительных субъектов, особенно астматиков.

Беременность и лактация. Не использовать во время известной или предполагаемой беременности и лактации.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами.

При применении обычных доз препарат не влияет на способность управлять автомобилем. Только врач может определить, способен ли пациент управлять автомобилем и механизмами после операции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Значительные клинические взаимодействия могут возникать с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами (возможна серьезная форма гипертензии) или с фенотиазинами и с бутирофенонами (возможна инверсия судинозвужуючои действия адреналина).

Препарат несовместим с амфотерицином, метогекситоном натрия, сульфадиазином натрия, мефентермину гидрохлоридом, щелочами, тяжелыми металлами, окислителями, танином, воздухом и светом.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: екокаин инструкция, екокаин применение, екокаин состав, екокаин отзывы, екокаин аналоги, екокаин дозировка, лекарство екокаин, екокаин цена, екокаин инструкция по применению.