БУПИВАКАИН-М СПИНАЛ

Инструкция для медицинского применения препарата БУПИВАКАИН-М СПИНАЛ

БУПИВАКАИН-М СПИНАЛ — это местный анестетик амидного типа, содержащий бупивакаина гидрохлорид. Препарат разработан специально для проведения спинальной (субарахноидальной) анестезии.

Спинальная анестезия с применением Бупивакаина-М Спинал обеспечивает эффективное обезболивание для проведения различных хирургических вмешательств на органах малого таза, нижних конечностях и в абдоминальной области. Препарат вызывает блокаду нервных импульсов на уровне спинного мозга, обеспечивая необходимую продолжительность анестезии для проведения запланированной операции.

На этой странице

• Состав
• Лекарственная форма
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Показания для применения
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Передозировка
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Особенности применения
• Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Условия хранения
• Срок годности
• Часто задаваемые вопросы (FAQ)
• Отказ от ответственности

Состав

Действующее вещество

• бупивакаина гидрохлорид.

1 мл раствора содержит бупивакаина гидрохлорида 5 мг.

Вспомогательные вещества

• натрия хлорид;
• раствор кислоты хлористоводородной 0,1 М или раствор натрия гидроксида 0,1 М;
• вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местной анестезии. Амиды. Бупивакаин.

Код АТС

N01ВВ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бупивакаин является местным анестетиком амидного типа. Он блокирует проведение нервных импульсов, ингибируя прохождение ионов натрия через мембраны нервных клеток. При введении в субарахноидальное пространство вызывает спинальную анестезию, характеризующуюся блокадой чувствительных, моторных и вегетативных нервных волокон.

Фармакокинетика

Информация о фармакокинетике препарата Бупивакаин-М Спинал отсутствует в предоставленном тексте инструкции.

Показания для применения

Спинальная (субарахноидальная) анестезия при оперативных вмешательствах:

• при гинекологических и урологических патологиях продолжительностью до 2–4 часов;
• при хирургических операциях на нижних конечностях продолжительностью до 2–4 часов;
• в абдоминальной хирургии – длительностью до 45–60 мин.

Противопоказания

• Заболевания центральной нервной системы (менингит, опухоли, полиомиелит).
• Внутричерепное кровотечение.
• Остеохондроз, спондилиты, туберкулезные или метастатические поражения позвоночника.
• Пернициозная анемия с подострой комбинированной дегенерацией спинного мозга.
• Септицемия.
• Инфекционные поражения кожи в области предполагаемой пункции или в смежных участках.
• Выраженная артериальная гипотензия (кардиогенный или гиповолемический шок).
• Нарушение свертываемости крови или сопутствующая антикоагулянтная терапия.
• Повышенная индивидуальная чувствительность к местным анестетикам амидного типа и/или компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Препарат вводится единовременно субарахноидально. Пациент должен находиться в горизонтальном положении.

Предложенные в таблице дозы для взрослых носят рекомендательный характер для проведения эффективной анестезии, потому что невозможно учесть все индивидуальные особенности пациентов.

Максимальная доза у взрослых – 4 мл (20 мг бупивакаина). Нет данных относительно эффективности субарахноидального введения бупивакаина в дозе более 20 мг.

Рекомендуемые дозы для взрослых для спинальной анестезии

Уровень анестезии	Область пункции	Доза, мл (мг)	Начало действия, мин	Продолжительность действия, часы	Показания
L1	L3/4/5	2–3 (10–15)	5–8	2–3	Операции на нижних конечностях. Операции в урологии, на промежности.
Т10	L2/3/4	3–4 (15–20)	5–8	3–4	Операции на бедре и тазобедренном суставе. Операции в урологии.
Т5	L2/3/4	3–4 (15–20)	5–8	1,5–2	Абдоминальные операции, включая кесарево сечение.

Дозировка для детей

Дозу рассчитывают в зависимости от массы тела:

• до 5 кг – 0,4–0,5 мг/кг;
• от 5 до 15 кг – 0,3–0,4 мг/кг;
• более 15 кг – 0,25–0,3 мг/кг.

Побочное действие

В практике спинальной анестезии бупивакаин является препаратом с минимальной локальной токсичностью, выраженные системные побочные эффекты, как правило, не возникают.

Иногда наблюдаются:

• артериальная гипотензия;
• брадикардия;
• головная боль, обусловленные блокадой нервных путей.

При проведении высоких блокад иногда может развиваться парез межреберных мышц и диафрагмы, особенно во время беременности, что в единичных случаях требует проведения искусственной вентиляции легких.

Вероятность развития побочных эффектов повышается при применении неадекватной дозы и нарушении техники спинального введения бупивакаина.

В единичных случаях может развиваться высокая (вплоть до тотальной) спинальная блокада, которая проявляется в виде угнетения сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Крайне редко – неврологические осложнения:

• парестезия;
• мышечная слабость;
• потеря контроля над сфинктерами;
• параплегия.

Редко – аллергические реакции (в тяжелых случаях – вплоть до анафилактического шока).

Передозировка

Симптомы передозировки

• тремор с последующим развитием судорог;
• выраженная артериальная гипотензия и брадикардия (вплоть до остановки сердца);
• нарушение дыхания вследствие блокады дыхательных мышц.
• Редко – парестезии, слабость, парез нижних конечностей и нарушение функции сфинктеров.

Лечение передозировки

• Поддержание адекватной вентиляции легких и купирование судорог.
• Вентиляция легких должна сопровождаться оксигенацией.
• При развитии судорог – внутривенное введение суксаметония – 50–100 мг и/или 5–15 мг диазепама, возможно применение 100–200 мг тиопентала.
• При развитии фибрилляции желудочков или остановке сердца необходимо проводить реанимационные мероприятия.
• Возможно введение в повторных дозах натрия гидрокарбоната.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение бупивакаина в период беременности допустимо только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется применять бупивакаин в период кормления грудью.

Особенности применения

• Спинальная анестезия должна проводиться только под контролем опытного специалиста в оборудованной операционной, анестезиолог должен присутствовать на протяжении всей операции и по ее окончании контролировать выход из наркоза.
• Перед применением бупивакаина необходимо провести пробы на повышенную чувствительность.
• Раствор необходимо применять сразу после вскрытия ампулы, неиспользованную часть раствора уничтожают.
• Спинальное введение препарата проводится только после четкого определения субарахноидального пространства при люмбальной пункции. Нельзя вводить препарат из спинальной иглы, пока не будет вытекать прозрачная спинномозговая жидкость.
• Показатель неэффективного проведения спинальной анестезии составляет 1–5 %. Одной из причин может быть неправильное распределение анестетика в интратекальном пространстве за счет его скопления в каудальной части или в области с затрудненным сообщением с цереброспинальным пространством. В этой ситуации достаточная блокада достигается при изменении положения тела больного.
• Если требуется проведение новой блокады, необходимо ее проводить на другом уровне с меньшим объемом местного анестетика. Допустимо проведение не более одной дополнительной попытки.
• Необходимо соблюдать осторожность при проведении спинальной анестезии при таких хронических неврологических заболеваниях, как рассеянный склероз и гемиплегия вследствие инсульта, а также у пациентов с коронарными и цереброваскулярными заболеваниями, которые плохо переносят гипотензию.
• Дозу для лиц пожилого возраста и больных с отклонениями в умственном развитии, а также для пациентов с артериальной гипотензией, блокадами сердца и недостаточностью кровообращения надлежит подбирать индивидуально с учетом физического статуса.
• Поскольку анестетики амидного типа метаболизируются в печени, необходима осторожность при назначении бупивакаина пациентам с печеночной и почечной недостаточностью.

Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами: Полная информация отсутствует в предоставленном тексте (текст обрезан).

После проведения спинальной анестезии необходимо соблюдать достаточный период воздержания от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами. Длительность этого периода определяется врачом индивидуально.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Информация о взаимодействии препарата БУПИВАКАИН-М СПИНАЛ с другими лекарственными средствами отсутствует в предоставленном тексте инструкции.

Условия хранения

Информация об условиях хранения препарата БУПИВАКАИН-М СПИНАЛ отсутствует в предоставленном тексте инструкции.

Срок годности

Информация о сроке годности препарата БУПИВАКАИН-М СПИНАЛ отсутствует в предоставленном тексте инструкции.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое БУПИВАКАИН-М СПИНАЛ и для чего он применяется?

БУПИВАКАИН-М СПИНАЛ — это местный анестетик (бупивакаин) в форме раствора для инъекций, применяемый для проведения спинальной (субарахноидальной) анестезии перед различными хирургическими операциями.

Какой активный компонент в составе препарата?

Активным компонентом является бупивакаина гидрохлорид.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме раствора для инъекций.

Как вводится препарат?

Препарат вводится единовременно внутривенно (однократная инъекция) в субарахноидальное пространство, обычно в поясничном отделе позвоночника. Введение должно проводиться опытным специалистом.

При каких операциях может применяться препарат?

Препарат применяется для анестезии при гинекологических и урологических операциях, операциях на нижних конечностях (длительностью до 2–4 часов), а также при абдоминальных операциях (длительностью до 45–60 минут).

Какая дозировка для взрослых?

Дозировка индивидуальна, но рекомендованные дозы для взрослых в зависимости от уровня анестезии и типа операции составляют от 2 до 4 мл (10-20 мг). Максимальная доза у взрослых – 4 мл (20 мг).

Какая дозировка для детей?

Доза для детей рассчитывается индивидуально в зависимости от массы тела: 0,4–0,5 мг/кг для детей до 5 кг, 0,3–0,4 мг/кг для детей от 5 до 15 кг, и 0,25–0,3 мг/кг для детей с массой тела более 15 кг.

Какие побочные действия возможны?

Возможны снижение артериального давления, брадикардия, головная боль. Редко могут возникать проблемы с дыханием при высоких блокадах, крайне редко – тяжелые осложнения, такие как тотальная спинальная блокада, неврологические нарушения (слабость, потеря контроля над сфинктерами, паралич) или аллергические реакции.

У кого есть противопоказания к приему препарата?

Противопоказания включают определенные заболевания ЦНС, кровотечения, инфекции (в том числе в месте пункции), выраженную гипотензию, нарушения свертываемости крови, гиперчувствительность к анестетикам амидного типа, а также некоторые поражения позвоночника.

Что делать при передозировке?

Передозировка может вызвать тремор, судороги, сильное снижение давления и брадикардию, вплоть до остановки сердца и нарушения дыхания. Лечение включает поддержание дыхания (искусственная вентиляция легких), купирование судорог (введение диазепама или тиопентала) и реанимационные мероприятия при необходимости.

Можно ли применять препарат при беременности и кормлении грудью?

Применение при беременности допустимо только если польза для матери превышает риск для плода. Не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Какие особенности применения следует учитывать?

Спинальная анестезия должна проводиться опытным анестезиологом в условиях операционной при постоянном мониторинге. Необходимо провести тест на чувствительность перед введением, убедиться во введении в субарахноидальное пространство. Осторожность необходима при заболеваниях почек, печени, сердца, сосудов головного мозга, некоторых неврологических заболеваниях, а также у пожилых или ослабленных пациентов.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

Информация в предоставленном тексте обрезана. Однако, после проведения спинальной анестезии способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами нарушается. Врач определяет период, в течение которого следует воздержаться от такой деятельности.

Ключевые слова

бупивакаин-м спинал инструкция, бупивакаин-м спинал применение, бупивакаин-м спинал состав, бупивакаин-м спинал отзывы, бупивакаин-м спинал аналоги, бупивакаин-м спинал дозировка, лекарство бупивакаин-м спинал, бупивакаин-м спинал цена, бупивакаин-м спинал инструкция по применению, бупивакаин, спинальная анестезия, субарахноидальная анестезия, местный анестетик, для операций, анестезия нижних конечностей, анестезия таза, анестезия живота.

Отказ от ответственности

Информация, представленная в данной инструкции, является ознакомительной и основана на неполном предоставленном тексте. Она не должна использоваться для самолечения. Перед применением препарата БУПИВАКАИН-М СПИНАЛ необходимо получить и внимательно прочитать полную официальную инструкцию, утвержденную производителем, а также проконсультироваться с врачом. Препарат применяется исключительно квалифицированным медицинским персоналом в условиях лечебного учреждения под строгим контролем состояния пациента. Администрация сайта не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации или использования неполной инструкции.