ГИДАЗЕПАМ ИС
Инструкция для медицинского применения препарата ГИДАЗЕПАМ ИС (GIDAZEPAM ИС)
Состав.
Действующее вещество:
1 таблетка содержит 20 мг или 50 мг гидазепама;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, повидон.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Анксиолитики.
Код АТС N05ВА24.
Клинические характеристики..
Показания. Применяют как "дневной" транквилизатор при невротических, психопатических астениях, при состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, нарушением сна, а также при эмоциональной лабильности. Применяют также для купирования абстинентного синдрома при алкоголизме и в качестве поддерживающей терапии во время ремиссии при хроническом алкоголизме, при логоневрозах, мигрени.
Противопоказания. Выраженная тяжелая миастения, значительные нарушения функций печени (цирроз, болезнь Боткина) и почек. Беременность, кормление грудью. Детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы. Таблетки Гидазепама ИС применяют внутрь. Принимают не разжевывая по 20-50 мг 3 раза в сутки, при необходимости постепенно повышая дозу в диапазоне от 50 до 200 мг в сутки до получения терапевтического эффекта. Курсовая доза 100 мг в сутки является оптимальной. Применение более высоких суточных доз (150-200 мг) может сопровождаться повышенной дневной сонливостью, ощущением мышечной слабости.
В качестве "дневного" транквилизатора Гидазепам ИС можно рекомендовать для лечения состояний с астеническими, депрессивными, фобическими и ипохондрическими расстройствами в дозах 60-120 мг в сутки.
Средняя суточная доза препарата при лечении больных невротический, неврозоподибний, психопатический, психопатоподибний состояния составляет 60-200 мг; при мигрени – 40-60 мг.
Для купирования алкогольной абстиненции начальная доза составляет 50 мг, средняя суточная доза – 150 мг. Высшая суточная доза при этих состояниях составляет 500 мг.
Продолжительность курса терапии – от нескольких дней до 1-4 месяцев – определяется врачом индивидуально в зависимости от состояния больного и течения заболевания.
Препарат можно применять в амбулаторной практике.
Побочные реакции. При применении гидазепама в больших дозах или при повышенной индивидуальной чувствительности у отдельных больных могут наблюдаться явления, характерные для других транквилизаторов – производных бенздиазепину: сонливость, вялость, мышечная слабость, снижение скорости реакций, аллергические реакции. В этих случаях дозу необходимо уменьшить или отменить препарат.
Передозировка. Возможно возникновение побочных эффектов, свойственных другим транквилизаторам бенздиазепинового ряда – сонливость, вялость, головокружение, тошнота, легкая атаксия, аллергические реакции. В этих случаях следует снизить дозу или отменить прием гидазепама.
симптоматическая Терапия.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не следует применять препарат в период беременности или кормления грудью.
Дети. Применение препарата у детей в возрасте до 18 лет противопоказано.
Особенности применения. Следует ограничить прием гидазепама лицам с открытоугольной глаукомой, хронической почечной и печеночной недостаточностью, алкогольным поражением печени.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами. В период лечения следует воздержаться от деятельности, требующей повышенного внимания и быстрой реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Средство совместим с другими психотропными, снотворными и противосудорожными препаратами. Гидазепам потенцирует действие фенамина, 5-окситриптофану, усиливает эффект алкоголя, снотворных препаратов, нейролептиков, наркотических анальгетиков.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Гидазепам принадлежит к группе производных бенздиазепину. Имеет оригинальный спектр фармакологической активности, соединяя анксиолитическое и активирующее действия с антидепресантними компонентами при незначительном проявлении побочных эффектов и низкой токсичности. Оказывает действие "дневного" транквилизатора и селективного анксиолитика. Отличается от других бенздиазепинов наличием выраженного активирующего эффекта, слабо выраженной миорелаксантною действием. В умеренных терапевтических дозах не оказывает снотворного действия и не ускоряет утомляемость в процессе оперантнои деятельности.
У больных алкоголизмом в период терапевтической ремиссии уже в первые дни назначения препарата наблюдался мягкий транквилизирующий и анксиолитический эффекты, в значительной степени знижувалось психомоторное возбуждение, тревога и раздражительность. Наибольшее влияние препарат оказывает на проявления абстинентного синдрома и в рамках ремиссии у больных алкоголизмом.
Фармакокинетика. При пероральном применении гидазепам быстро абсорбируется. После приема одноразовых доз действие препарата проявляется через 30-60 мин, достигая максимума в течение 1-4 часов, с последующим постепенным ослаблением. Гидазепам больше всего распределяется в печени, почках и жировой ткани. Биологическая доступность достаточно высокая.
Показано, что в плазме крови регистрируется только дезалкилований метаболит, неизмененный препарат не определяется даже в следовых количествах.
Особенностью фармакокинетики гидазепама является низкая скорость элиминации его основного метаболита при однократном приеме. Период полувыведения из плазмы крови составляет 86,7 часа, клиренс – 3,03 л/ч, МRT - 127,32 часа.
Фармакокинетические характеристики гидазепама дают возможность использовать его как транквилизатор с низким риском развития побочных явлений.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской; на одной стороне таблетки нанесен товарный знак предприятия.
Срок годности. 4 года.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: гидазепам ис инструкция, гидазепам ис применение, гидазепам ис состав, гидазепам ис отзывы, гидазепам ис аналоги, гидазепам ис дозировка, лекарство гидазепам ис, гидазепам ис цена, гидазепам ис инструкция по применению.
