ГРОУТРОПИН

Инструкция для медицинского применения препарата ГРОУТРОПИН

Гроутропин (GROWTROPIN) – это лекарственный препарат, представляющий собой рекомбинантный соматропин, или человеческий гормон роста, произведенный с помощью биотехнологических методов. Он предназначен для использования в медицинских целях, в первую очередь в педиатрической практике. Основное применение Гроутропина связано с лечением состояний, обусловленных недостаточной выработкой собственного гормона роста организмом.

Недостаток гормона роста у детей приводит к замедлению и задержке нормального роста. Своевременная диагностика и адекватное лечение могут помочь скорректировать этот дефицит и способствовать достижению более полноценного конечного роста. Гроутропин действует, стимулируя ростовые процессы в костной и хрящевой тканях, а также участвуя в синтезе белка.

Препарат вводится путем подкожных инъекций, и его дозировка строго индивидуальна, подбирается врачом с учетом особенностей каждого пациента. Как и любое сильнодействующее средство, Гроутропин имеет ряд показаний и противопоказаний, а также может вызывать побочные реакции и взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Важно применять препарат только под наблюдением квалифицированного специалиста.

Полная информация о составе, механизме действия, правилах применения, возможных рисках и мерах предосторожности представлена далее в инструкции.

На этой странице

• Состав
• Лекарственная форма
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Клинические характеристики
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные реакции
• Передозировка
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Дети
• Особенности применения
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Фармакологические свойства

Состав

Действующее вещество: 1 мл раствора для инъекций содержит рекомбинантного соматропина 8 МО.

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, кислота хлористоводородная, натрия хлорид, полисорбат 20, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны передней доли гипофиза. Соматропин.

Код АТС

H01AC01.

Клинические характеристики

Показания

Задержка роста у детей в результате недостаточной секреции гормона роста.

Противопоказания

• Гроутропин не следует применять лицам с закрытыми эпифизами.
• Гроутропин не следует применять, если существуют какие-либо доказательства опухолевой активности. Внутричерепные повреждения должны быть неактивными, а противоопухолевая терапия должна быть завершена до начала лечения.

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально, в зависимости от массы и площади поверхности тела. Препарат вводят подкожно.

Обычная рекомендуемая доза - 0,07 – 0,10 МЕ/кг в день или 2,1 – 3,0 МЕ/м² в день.

Место инъекции следует менять для предотвращения липоатрофии. Дозы Гроутропина и расписание введения следует подбирать индивидуально для каждого больного.

Лечение не следует продолжать, если достигнут желаемый рост или происходит зарастание эпифиза.

Побочные реакции

• Как и в случае всех лекарственных средств белковой природы, у незначительного количества пациентов могут вырабатываться антитела к белку. Связующая способность антител к гормону роста - ниже 2 мг/л - не сопровождается замедлением роста. В некоторых случаях, когда связующая способность превышает 2 мг/л, наблюдается замедление роста.
• Внутричерепная гипертензия с отеком зрительного нерва, расстройства зрения, головная боль, тошнота и/или рвота зарегистрированы у небольшого количества пациентов, которые лечились препаратами гормона роста. Симптомы обычно развивались в пределах первых восьми недель введения гормона роста. Во всех зарегистрированных случаях связанные с внутричерепной гипертензией признаки и симптомы исчезали после прекращения лечения или уменьшения дозы гормона роста.
• Как и в случае применения любого белка, могут развиваться местные или системные аллергические реакции. Родителей/пациента следует проинформировать о возможности таких реакций и о том, что в случае развития аллергических реакций следует немедленно обращаться к врачу.

Передозировка

Острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии.

При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, которые обычно наблюдаются при избытке человеческого гормона роста - развитие акромегалии и/или гигантизма, а также гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременным женщинам Гроутропин следует вводить только в тех случаях, когда ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Неизвестно, выделяется ли это лекарственное средство в грудное молоко. На время лечения прекращают кормление грудью.

Дети

Препарат применяют в педиатрической практике по приведенным показаниям.

Особенности применения

• Гроутропин должен назначаться врачом, который имеет опыт в диагностике и ведении пациентов с задержкой роста.
• Поскольку Гроутропин может вызывать инсулинорезистентность, за пациентами следует вести наблюдение относительно непереносимости глюкозы.
• У пациентов с нарушением психомоторных реакций, развившихся в ходе лечения Гроутропином, следует обследовать для определения причины невосприимчивости.
• С осторожностью применять при сахарном диабете. Необходим контроль глюкозы крови и мочи.
• Эпифизеолиз головки бедренной кости может встречаться чаще у пациентов с эндокринными расстройствами или у пациентов, у которых наблюдается быстрый рост.
• Врачи и родители должны пристально следить за возможным развитием хромоты или жалоб на боли в бедре или колене у пациентов, которые применяют Гроутропин.
• Прогресс сколиоза может происходить у детей, у которых наблюдается быстрый рост. Поскольку гормон роста увеличивает скорость роста у пациентов со сколиозом, которые применяют гормон роста, следует контролировать их относительно прогрессирования сколиоза.
• Лечение Гроутропином назначают только тем больным с хронической почечной недостаточностью, у которых функция почек до начала лечения снижена более чем на 50 %. Для подтверждения нарушений роста данный показатель следует контролировать в течение года перед началом лечения. В это время и на протяжении лечения соматотропином следует проводить консервативное лечение почечной недостаточности, которое включает контроль ацидоза, гиперпаратиреоидизма и обмена веществ. На сегодня отсутствуют данные о прекращении роста больного с хронической почечной недостаточностью при лечении Гроутропином.
• Во время лечения препаратом следует контролировать функцию щитовидной железы.
• Уровни неорганического фосфора, щелочной фосфатазы и гормона паращитовидной железы в сыворотке могут повышаться при лечении Гроутропином. Могут возникать изменения лабораторных показателей гормонов щитовидной железы в ходе лечения Гроутропином детей с недостаточной эндогенной секрецией гормона роста. Нелеченный гипотиреоз препятствует адекватной реакции на терапию Гроутропином. Таким образом, пациентам следует периодически проходить тесты функции щитовидной железы, и применять гормоны щитовидной железы по показаниям.
• Во время лечения соматропином может повышаться внутричерепное давление, поэтому необходим периодический осмотр глазного дна.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не изучалась.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сопутствующее лечение глюкокортикоидами может ингибировать действие Гроутропина. Если необходима заместительная терапия глюкокортикоидами, доза должна быть тщательно скорректирована.

Соматропин может повышать клиренс соединений (половые гормоны, циклоспорин, противосудорожные средства), которые метаболизируются цитохромом Р4503А4.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гроутропин - это гормон роста (соматропин) рекомбинантного происхождения. Стимуляция роста под действием соматропина достигается благодаря тому, что гормон роста увеличивает синтез белка и стимулирует рост хрящевой и костной тканей. Указанные эффекты частично реализуются косвенным путем, под действием в...

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат Гроутропин?

Гроутропин применяется для лечения задержки роста у детей, вызванной недостаточной секрецией собственного гормона роста.

Кто может назначать лечение Гроутропином?

Гроутропин должен назначаться врачом, имеющим опыт в диагностике и ведении пациентов с нарушениями роста.

Как вводится Гроутропин?

Препарат вводится подкожно. Для предотвращения липоатрофии следует менять место инъекции.

Какая дозировка Гроутропина?

Доза препарата строго индивидуальна и подбирается врачом в зависимости от массы или площади поверхности тела ребенка. Обычная доза составляет 0,07–0,10 МЕ/кг в день или 2,1–3,0 МЕ/м² в день.

Какие основные противопоказания к применению Гроутропина?

Препарат нельзя применять при закрытых зонах роста (эпифизах), при наличии опухолевой активности, а также до завершения противоопухолевого лечения.

Может ли Гроутропин влиять на уровень сахара в крови?

Да, Гроутропин может вызывать инсулинорезистентность. У пациентов с сахарным диабетом или предрасположенностью к нему необходим тщательный контроль уровня глюкозы.

Какие побочные эффекты следует отслеживать?

Важно обращать внимание на признаки внутричерепной гипертензии (сильная головная боль, рвота, проблемы со зрением), аллергические реакции, а также контролировать функцию щитовидной железы и отслеживать признаки сколиоза или проблем с бедренными суставами.

Что делать при появлении сильной головной боли или рвоты?

Эти симптомы могут указывать на внутричерепную гипертензию. Следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

Могут ли развиться антитела к препарату?

Да, возможно образование антител к соматропину. В редких случаях высокая связующая способность антител может замедлять ростовой ответ.

Можно ли применять Гроутропин беременным или кормящим женщинам?

Применение возможно только по назначению врача с оценкой риска и пользы. На период лечения грудное вскармливание прекращают.

Влияет ли Гроутропин на вождение автомобиля?

Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами специально не изучалось.

Как долго длится курс лечения Гроутропином?

Продолжительность лечения определяется врачом и зависит от индивидуального ответа пациента. Лечение прекращают при достижении желаемого роста или закрытии эпифизов.

Нужен ли специальный контроль при лечении Гроутропином?

Да, необходимо периодически контролировать функцию щитовидной железы, осматривать глазное дно для исключения внутричерепной гипертензии, а также следить за уровнем глюкозы в крови и мочи.

Можно ли применять Гроутропин при хронической почечной недостаточности?

Да, но только при снижении функции почек более чем на 50% и под тщательным медицинским контролем, включая консервативное лечение почечной недостаточности.

Ключевые слова

Гроутропин инструкция, Гроутропин применение, Гроутропин состав, гормон роста, соматропин, задержка роста у детей, дефицит гормона роста, лечение роста, GROWTROPIN, H01AC01

Отказ от ответственности

Данная информация предназначена исключительно для ознакомления и не является руководством к самолечению. Перед применением любого лекарственного средства, включая Гроутропин, обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом. Администрация сайта не несет ответственности за возможные последствия самостоятельного применения препарата без консультации с врачом.