ЕРОЛИН
Инструкция для медицинского применения препарата ЕРОЛИН® (EROLIN®)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: лоратадин (loratadine); этиловый эфир 4-[8-хлор-5,6-дегидро]-1[Н-бензо-[5,6]циклогепта[1,2-в]пиридин-[1-илиден]1-1пиперидинкарбоновои кислоты;
Основные физико-химические свойства: круглые плоские таблетки со срезанной фаской, белого или почти белого цвета, с гравировкой Е и 531 на одной стороне и риской по центру – на другой стороне, без запаха или почти без запаха;
Состав: 1 таблетка содержит 10 мг лоратадина;
вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный и целлюлоза микрокристаллическая.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакологическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТС R06АХ13.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Лоратадин – препарат длительного действия. Средство является трицикличним блокатором периферических гистаминовых рецепторов. Препарат не оказывает седативного действия и холиноблокуючого эффекта. Лоратадин имеет слабую проницаемость через гематоэнцефалический барьер. Лоратадин не влияет на рецепторы, не подавляет захват норадреналина, не влияет на сердечно-сосудистую систему или внутреннюю пейсмейкерну активность сердечной мышцы. Действие препарата начинается через 1 – 3 часа. Максимальный клинический эффект достигается через 4 – 12 часов и действует не менее 24 часов.
Фармакокинетика.
После применения лоратадин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи может замедлить всасывание лоратадина, иногда на 40 %. Препарат почти полностью метаболизируется в печени с образованием метаболита – декарбоетоксилоратадину.
Общее связывание лоратадина белками составляет 97-99 %, а связывание с белками его активного метаболита составляет 73-76 %.
Период полувыведения – примерно 8,4 (от 3 до 20) часов, для активного метаболита – 28 (8,8–92) часов. Через 24 часа после однократного приема внутрь 27 % введенной дозы выводится почками в конъюгированной форме. После 10 суток применения лоратадина 40 % и 42 % суммарной введенной дозы выделяются в соответствии с мочой и калом. Лоратадин и его активный метаболит проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко.
Показания для применения.
- Сезонный и постоянный/хронический аллергический ринит;
- аллергический конъюнктивит;
- хроническая идиопатическая крапивница.
-
Способ применения и дозы.
Взрослым:
таблетки следует принимать до еды, не разжевывая и запивать жидкостью. Если аллергические симптомы у пациента не ослабляются в течение 3 суток, вероятность успешного дальнейшего применения препарата снижается.
Обычная доза для взрослых и подростков старше 12 лет – одна таблетка (10 мг лоратадина)
сутки.
Детям в возрасте 6-12 лет и массой тела более 30 кг: по 1 таблетке (10 мг) в сутки;
Детям в возрасте 2-6 лет и массой тела менее 30 кг: по ½ таблетки (5 мг) в сутки или 1 раз в 2 суток.
Детям в возрасте 2-6 лет лучше давать сироп Еролин® , поскольку им может быть трудно проглотить таблетку.
Особые группы пациентов.
У больных с заболеванием печени или с почечной недостаточностью (скорость гломерулярной фильтрации менее 30 мл в минуту), дозу подбирают индивидуально. Начальную дозу снижают до 5 мг (½ таблетки) в сутки или препарат назначают по 10 мг (1 таблетка) через сутки.
Побочное действие.
Редко (но иногда с частотой более 2 %) во время курса применения препарата возникают такие нежелательные явления: сонливость, головная боль, втомлюваннисть, сухость во рту, желудочно-кишечные нарушения (например, тошнота, воспаление слизистой оболочки желудка), повышенный аппетит и аллергическая кожная сыпь.
Изредка возникали тахикардия и головокружение, однако их связь с препаратом не установлена.
Изредка наблюдалось выпадения волос, анафилактические реакции и нарушения функции печени.
При обнаружении любого из перечисленных выше явлений, необходимо прекратить применение препарата.
Противопоказания.
Пациенты с повышенной чувствительностью к активному компоненту или к другим ингредиентам, что входят в состав препарата в анамнезе;
- период беременности и/или кормления грудью;
- дети в возрасте до 2 лет.
Передозировка.
Симптомы: седативный эффект более выражен после применения дозы лоратадина 40 мг и выше. Возможна сонливость, тахикардия и головная боль. Разовая доза 160 мг не вызывало существенных нежелательных реакций. Увеличение сегмента QTc после применения дозы 160 мг клинически несущественным.
Лечение: следует немедленно назначить поддерживающую и симптоматическую терапию. Рекомендуется вызвать рвоту, если пациент не в коме. Даже после спонтанного рвота рекомендуется применение ипекакуаны. После освобождения желудка можно попробовать ввести активированный уголь и воду. Если рвоту вызвать не удалось или оно противопоказано, необходимо провести промывание желудка. Для этого наиболее целесообразно использовать физиологический солевой раствор. Может оказаться полезным введение солевого слабительного.
Лоратадин не выводится из организма с помощью гемодиализа.
После проведения экстренной терапии пациент должен оставаться под тщательным медицинским контролем.
Особенности применения.
Пациентам следует рекомендовать прекратить применение препарата не менее, чем за 4 суток до проведения кожных аллергических проб, чтобы избежать псевдонегативного результата.
Если Еролин® принимают с пищей, его всасывание замедляется, однако это не влияет на клинические эффекты препарата.
В начале лечения необходима осторожность при управлении автомобилем и другими механическими средствами, поскольку некоторые нежелательные побочные эффекты (например, сонливость), могут повлиять на способность управления этими средствами.
Каждая таблетка содержит 63,8 мг лактозы. Это количество необходимо учитывать при назначении препарата пациентам с дефицитом лактазы или редкими наследственными заболеваниями (непереносимость галактозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Таблетки Еролин® необходимо осторожно применять вместе
- с эритромицином, циметидином и кетоконазолом (повышается концентрация
лоратадина и его метаболитов в плазме крови);
- с другими ингибиторами ферментов печени (гуанидин, флуконазол, флуоксетин). Отсутствуют результаты контролируемых клинических испытаний сочетание этих препаратов с лоратадином.
Лоратадин не потенцирует вызванные алкоголем изменения психомоторных функций.
Условия хранения. Хранить препарат при комнатной температуре (15 – 25ºС), в недоступном для детей месте.
Срок годности – 5 лет.
Ключевые слова: еролин инструкция, еролин применение, еролин состав, еролин отзывы, еролин аналоги, еролин дозировка, лекарство еролин, еролин цена, еролин инструкция по применению.
