ЗОМАКС
Инструкция для медицинского применения препарата Зомакс® (Zomax®)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: azithromycin, 9-деоксо-9а-аза-9а-метил-9а-гомо-эритромицин А;
Основные физико-химические свойства: белые или почти белые таблетки овальной формы с пленочным покрытием;
Состав: 1 таблетка содержит азитромицина 500 мг;
вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, опадри белый.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды.
Код АТС J01F A10.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Зомакс® имеет бактериостатическое и бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, такие как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae и parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides fragilis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Haemophilus ducreui, Neisseria gonorrhoeae и Chlamydia trachomatis. Зомакс также проявляет in vitro активность в отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и hominis, Helicobacter pylori, Tоxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum.
Фармакокинетика. Препарат сохраняет стабильность в кислой среде, всасывается в тонком кишечнике, быстро проникает из плазмы в ткани, накапливается внутриклеточно, создает высокие концентрации в инфицированных тканях, период полувыведения достигает 54 часов. После приема внутрь 500 мг Зомаксу® максимальная концентрация в плазме крови достигает через 2,5 – 2,96 часа и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность – 37 %. Метаболизируется в печени, 50% препарата выводится с желчью в неизменном состоянии, только 6% – с мочой. Прием препарата одновременно с пищей замедляет и снижает абсорбцию Зомаксу.
Показания для применения. Инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: инфекции ЛОР-органов (фарингиты, тонзиллиты, синуситы, воспаление среднего уха), дыхательных путей (бронхиты, пневмонии), заболевания кожи и мягких подкожных тканей (болезнь Лайма, импетиго, вторичная пиодермия), заболевания, передающиеся половым путем (неосложненный уретрит и цервицит), в комплексной терапии заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных Helicobacter pylori.
Способ применения и дозы. Принимают в виде единичной суточной дозы не менее чем за час до еды или через 2 часа после еды.
Взрослые и дети с 12 лет:
при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, заболеваниях кожи и мягких подкожных тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) – 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней;
при хронической мигрирующей эритеме Зомакс® принимают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в первый день 1 г, со 2-го по 5-й день – по 500 мг;
при заболеваниях, передаваемых половым путем: 1 г в виде однократной дозы;
при инфекциях желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных Helicobacter pylori, - 1 г в сутки однократно в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.
Другие показания: 500 мг в сутки однократно в течение 3 дней.
Дети до 12 лет: 10 мг/кг в сутки, однократно в течение 3 дней.
Побочное действие. Основное количество побочных эффектов связано с поражением желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, метеоризм. Также возможны высыпания на коже и транзиторное рост трансаминаз крови, слабость, головная боль, сонливость.
Противопоказания. Препарат противопоказан пациентам, у которых наблюдается гиперчувствительность к азитромицину или любого другого макролидного антибиотика.
Передозировка. Симптомы передозировки Зомаксу® проявляются в виде тошноты, рвоты и поноса. При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Особенности применения. Зомакс® следует с осторожностью назначать пациентам с нарушенной функцией печени и с сердечными аритмиями. Для пациентов с малой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина => 40) корректировка дозы не требуется, но это не касается случаев более серьезных степеней почечной недостаточности.
Степень безопасности применения в период беременности не установлено. Наличие или отсутствие Зомаксу® в грудном молоке не подтверждено, поэтому в период лактации препарат следует назначать с осторожностью. В этих случаях препарат следует назначать, если польза от приема Зомаксу® превышает риск.
Не влияет на способность управления автотранспортом, за исключением случаев развития сонливости как побочного действия.
Взаимодействие с лекарственными средствами. Антацидные средства замедляют всасывание Зомаксу® . Макролиды могут усиливать действие циклоспорина, эрготамина, дигоксина, триазолама, теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, триазолама, но в отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450 и до настоящего времени взаимодействия азитромицина с указанными препаратами не отмечалось.
Условия хранения. Хранить при температуре 15 – 25 ° с в местах, недоступных для детей. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: зомакс инструкция, зомакс применение, зомакс состав, зомакс отзывы, зомакс аналоги, зомакс дозировка, лекарство зомакс, зомакс цена, зомакс инструкция по применению.
