ИМЕТ
Инструкция для медицинского применения препарата Имет® (Imet®)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: ibuprofen; (±)2-(4-изобутилфенил)пропинова кислота;
Основные физико-химические свойства: белые или почти белые, овальной формы таблетки, покрытые оболочкой, с насечкой для деления с обеих сторон и рельефным тиснением "Е" с обеих сторон от насечки для деления на верхней стороне;
Состав: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ибупрофена 400 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; карбоксиметилкрохмалю натриевая соль, тип А; кремния диоксид высокодисперсный; магния стеарат; гипромеллоза (средняя вязкость приблизительно 5 мПа · сек); титана диоксид, Е 171; повидон (значение К = 30); макрогол 4 000.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТС М01А Е01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Ибупрофен – это нестероидное, противовоспалительное, обезболивающее средство, действие которого связано с торможением синтеза простагландинов. Он уменьшает боль, отек и повышенную температуру тела, связанных с воспалением. Кроме того, ибупрофен подавляет агрегацию тромбоцитов, вызываемую АДФ и коллагеном.
Фармакокинетика. При пероральном применении ибупрофен частично всасывается в желудке и затем полностью в тонкой кишке. После метаболизации в печени (гидроксилирования, карбоксилирования) фармакологически неактивные метаболиты полностью выводятся, в основном почками (90%), а также через билиарну систему. Время полувыведения у здоровых и у пациентов с заболеваниями печени и/или почек составляет 1,8 – 3,5 часов. Связывание с белками плазмы после приема перорально – 99%. Максимальная концентрация в плазме после перорального приема достигается через 1 – 2 часа.
Показания для применения. Боль от малой до средней интенсивности (головная боль, зубная боль, болезненные менструации). Лихорадка.
Способ применения и дозы. Дозирование препарата Имет® зависит от возраста и массы тела. Обычно общая суточная доза составляет 20 – 30 мг на кг массы тела. Разовая доза для детей от 13 до 14 лет (прибл. 44 – 52 кг) составляет ½ - 1 таблетка, покрытая оболочкой или 200 – 400 мг ибупрофена; суточная доза – 1½ - 2½ таблетки, покрытых оболочкой, 600 – 1 000 мг ибупрофена. Разовая доза для подростков от 15 лет и взрослых составляет ½ - 1 таблетка, покрытая оболочкой, или 200 – 400 мг ибупрофена; суточная доза – 2 - 3 таблетки, покрытых оболочкой, или 800 – 1 200 мг ибупрофена. Лица пожилого возраста не нуждаются в специальном подборе дозы. Имет® принимают во время или после еды, не разжевывая. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать Имет® во время еды.
Побочное действие. Для оценки побочных действий за основу обычно берут такие данные частоты: очень часто (более 1 из 10 пациентов, которые лечились); часто (> 1 из 100); иногда (> 1 из 1 000); редко (> 1 из 10 000); очень редко 1 или меньше из 10 000, в том числе единичные случаи).
Пищеварительный тракт. Иногда: жалобы со стороны пищеварительного тракта, например изжога, боль в животе, тошнота. Редко: понос, вздутие живота, запор, рвота. Очень редко: язвы желудка и/или кишечника (при определенных обстоятельствах с кровотечением и/или перфорацией). Нервная система. Иногда: головная боль. Почки. Очень редко: уменьшение мочеотделения и отеки; повреждение почечной ткани (некроз сосочков), в частности при длительном лечении; повышение концентрации мочевой кислоты в крови. Печень. Очень редко: повреждение печеночной ткани, в частности при длительном лечении. Кровь. Очень редко: нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Кожа. Очень редко: тяжелые кожные реакции, такие как кожные высыпания с покраснением и образованием пузырьков (например, Erythema exsudativum multiforme). Иммунная система. Очень редко: симптомы асептического менингита, сопровождающегося сильной головной болью, тошнотой, лихорадкой, ригидностью мышц затылка или помутнением сознания. Повышенный риск развития такого состояния имеют больные системная красная волчанка или смешанные коллагенозы. Реакции повышенной чувствительности. Иногда: высыпания на коже и кожный зуд, приступы астмы (возможно с падением артериального давления). Очень редко: тяжелые реакции повышенной чувствительности со следующими проявлениями: отек лица, языка и гортани с сужением дыхательных путей, одышкой, тахикардией, падением артериального давления вплоть до шока.
Противопоказания. Имет® противопоказан таким пациентам: с известной индивидуальной повышенной чувствительности к ибупрофена или к другим компонентам препарата; с наличием в анамнезе приступов астмы, воспаления слизистой оболочки носа или кожных реакций после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств; с наличием в анамнезе язвы желудка и/или кишечника или желудочно-кишечных кровотечений; с наличием тяжелых нарушений функции печени и/или почек или тяжелых нелеченных болезней сердца. Беременности в последней трети срока. Детям до 12 лет данная лекарственная форма не показана.
Передозировка. Симптомами передозировки могут быть нарушения со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, оглушенность и потеря сознания), а также боль в животе, тошнота и рвота. Кроме того могут иметь место падение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. Лечение: промывают желудок, дают адсорбирующие и слабительные средства, назначают симптоматическое медикаментозное лечение. Антидота нет.
Особенности применения. Особая осторожность необходима у таких больных: с врожденным нарушением обмена порфирина (например острая перемежающаяся порфирия); с системной красной волчанкой или смешанными колагенозами; с жалобами со стороны пищеварительного тракта или с хроническими заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью; с ограниченной функцией почек; с нарушением функции почек; с аллергией (например, кожные реакции на другие средства, астма, сенной насморк) и/или отеками слизистой оболочки носа хронического характера или хроническими воспалениями дыхательных путей, которые сопровождаются их сужением; с одновременным приемом метотрексата в дозе превышающей 15 мг. Побочные действия можно уменьшить, если всегда принимать минимальное количество препарата, что имеет эффект, и в течение как можно более короткого срока. Если необходимо более длительное лечение препаратом Имет® , то необходим регулярный контроль печеночных показателей, почечной функции, а также картины крови. При значительно длительном применении обезболивающих средств в больших дозах может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить путем повышения дозы препарата. В общем, привыкание к обезболивающим средствам, особенно в комбинации нескольких действующих веществ с обезболивающим действием, может привести к растянутому во времени повреждение почек с риском возникновения почечной недостаточности ("аналгетикова" нефропатия). Беременность и период кормления грудью. Применять Имет® в первые 6 месяцев беременности не следует, потому что влияние подавления синтеза простагландинов на беременность не выяснен. Ибупрофен и продукты его распада в небольшом количестве переходят в материнское молоко. При кратковременном приеме в рекомендованных дозах при боли и лихорадке нет необходимости прерывать лактацию, потому что вредные последствия для ребенка до сих пор неизвестны. Если предложено более длительное лечение или прием высших доз (более 1 200 мг ибупрофена в сутки), то следует обдумать вопрос о преждевременное прерывание кормления грудью. Влияние на способность управлять транспортом и обслуживать сложные механизмы. При кратковременном приеме лекарственного средства необходимости в предупредительных средствах нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Ибупрофен, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, следует принимать с осторожностью в комбинации с такими лекарственными средствами: с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными /обезболивающими средствами и глюкокортикоидами (повышение риска возникновения язв желудка и кишечника, а также желудочно-кишечных кровотечений), за исключением их местного применения; с антигипертензивными средствами и диуретиками (ибупрофен может ослабить их действие); со средствами, тормозящими свертываемость крови (контроль свертываемости крови); с литием (контроль содержания лития в крови); метотрексат (усиление побочных действий); цидовудин (повышение риска гемартрозов и гематом у ВИЧ-позитивных пациентов).
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30ºС! Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 3 года.
Ключевые слова: имет инструкция, имет применение, имет состав, имет отзывы, имет аналоги, имет дозировка, лекарство имет, имет цена, имет инструкция по применению.
