ИМОВАН

Инструкция для медицинского применения препарата ИМОВАН

ИМОВАН® является снотворным средством из группы циклопирролонов. Его действие направлено на рецепторы центральной нервной системы, входящие в макромолекулярный комплекс ГАМК, что приводит к седативному, транквилизирующему, противосудорожному, миорелаксирующему и снотворному эффектам. Препарат способствует уменьшению периода засыпания, снижает частоту ночных пробуждений, увеличивает продолжительность и улучшает качество сна. ИМОВАН® применяется для лечения различных форм бессонницы у взрослых, включая трудности с засыпанием и ночные пробуждения. Важно отметить, что лечение препаратом должно быть по возможности кратковременным.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Условия хранения

Общая характеристика

• Международное название: зопиклон (Zopiklon);
• Основные физико-химические свойства: белые, покрытые оболочкой, таблетки эллиптической формы, с насечкой на одной стороне.

Состав

1 таблетка содержит 7,5 мг зопиклона.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат дигидрат, натрия крахмал гликолят (тип А), крахмал пшеничный, магния стеарат.

Оболочка-покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства.

Код АТС

N05CF01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Зопиклон принадлежит к химической группе циклопирролонов и действует как седативный, транквилизирующий, противосудорожное, миорелаксирующий и снотворное средство. Эти свойства связаны с действием зопиклона на рецепторы ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу ГАМК. Зопиклон модулирует раскрытие каналов для ионов хлора.

Зопиклон обладает способностью уменьшать период засыпания и частоту пробуждения ночью, увеличивать продолжительность сна и улучшать его качество. Препарат уменьшает первую стадию и увеличивает вторую стадию сна, сохраняет или продлевает фазы глубокого сна (третья и четвертая стадии) и парадоксальный сон.

Исследования показали отсутствие привыкания к препарату в течение значительного периода лечения, вплоть до 17 недель.

Фармакокинетика

Зопиклон быстро всасывается, концентрация в крови достигает максимума (60 нг/мл) через 1,5 – 2 часа после приема, биодоступность – 80%.

С белками плазмы связывается примерно 45% зопиклона.

В печени происходит интенсивный метаболизм препарата с образованием двух основных производных – зопиклона N-оксида (фармакологически активной) и зопиклона N-десметилу (фармакологически неактивного).

Исследования *in vitro* указывают на то, что цитохром Р 450 (СУР) 3А4 является основным изоэнзимом, вовлеченным в метаболизм зопиклона с образованием двух метаболитов; подтверждается, что СУР2С8 также вовлечен в формирование зопиклона N-десметилу.

Выведение продуктов метаболизма осуществляется главным образом (около 80%) с мочой. Период полувыведения зопиклона составляет приблизительно 5 часов. При повторном применении накопление зопиклона и его метаболитов не происходит.

При почечной недостаточности не выявлено накопления зопиклона или его метаболитов после длительного приема. У больных циррозом печени плазменный клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в связи с уменьшением процесса деметилирования. Вследствие этого для таких больных необходимо изменять дозировку.

Показания для применения

Лечение ситуативной, временной и хронической бессонницы у взрослых, включая трудности с засыпанием и пробуждение среди ночи.

Способ применения и дозы

Лечение должно быть по возможности недолговременным. Препарат следует принимать непосредственно перед сном!

Продолжительность лечения:

• Ситуативная бессонница – 2 -5 суток;
• Временная бессонница – 2 -3 недели;
• Хроническая бессонница – длительное лечение назначают после консультации со специалистом. Продолжительность курса лечения не должна превышать 4 недель.

Дозировка:

• Взрослым (до 65 лет) назначают 7,5 мг в сутки, то есть 1 таблетку;
• Пациентам старше 65 лет – сначала 3,75 мг в сутки, при необходимости позже увеличивают дозу до 7,5 мг в сутки;
• Пациентам с нарушением функции печени или с хронической легочной недостаточностью назначают 3,75 мг в сутки.

Побочное действие

Наиболее типичными побочными эффектами являются горький привкус во рту, головокружение, головная боль, остаточная сонливость, расстройство пищеварения (диспепсия, тошнота, сухость во рту), аллергические реакции кожи (зуд, сыпь). Очень редко бывают ангиоэдема и/или анафилактические реакции.

Иногда может возникать антероградная амнезия (как правило, вследствие прерванного сна или откладывания момента засыпания). Очень редко наблюдались парадоксальные реакции: раздражительность, агрессивность, ночные призраки, галлюцинации, неадекватное поведение.

После прекращения лечения иногда возникает синдром отмены: бессонница, тревога, тремор, потливость, спутанность сознания, головная боль, тахикардия, делирий, ночные призраки, галлюцинации и раздражительность. Иногда могут возникать судороги.

Очень редко имеет место небольшое или умеренное повышение сывороточной трансаминазы и/или щелочной фосфатазы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к зопиклону или к любому компоненту препарата, тяжелая печеночная недостаточность, острая дыхательная недостаточность, тяжелый синдром задержки дыхания во время сна, тяжелая миастения, тяжелые психозы.

Не установлено безопасное и эффективное дозирование Имована® для детей и подростков до 18 лет.

Использование препарата в периоды беременности и кормления грудью не рекомендуется.

Передозировка

Передозировка в зависимости от количества принятого препарата проявляется в виде угнетения центральной нервной системы различной степени – от сонливости, спутанности сознания, летаргии до комы. Наблюдались случаи синусовой брадикардии и нарушения атриовентрикулярной проводимости, атаксии, гипотонии, гипотензии, угнетения дыхания и комы.

Передозировка не угрожает жизни, если не сопровождается употреблением алкоголя и других депрессантов ЦНС. Другие факторы риска, такие как сопутствующее заболевание и ослабленное состояние пациента, могут быть одними из определяющих факторов тяжести симптомов и, очень редко, приводить к летальному исходу.

Рекомендована симптоматическая и поддерживающая терапия в соответствующих клинических условиях. Особое внимание следует уделять функциям дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Вызывание рвоты и промывание желудка является полезным мероприятием, если с момента приема препарата прошло не более часа. Как антидот рекомендуется флумазенил.

Зопиклон удаляется путем гемодиализа; однако нецелесообразно проводить гемодиализ при лечении передозировки из-за большого объема распределения препарата.

Особенности применения

Зопиклон и родственные субстанции не могут быть основным средством лечения психозов.

Рекомендуется быть особенно осторожным при назначении Имована® пациентам с зависимостью от алкоголя и других веществ в анамнезе.

За свои фармакологические свойства зопиклон ухудшает способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует назначать одновременно с Имованом® препараты – депрессанты ЦНС: производные морфина, барбитураты, седативные, антидепрессанты, седативные Н1-антигистаминные средства, транквилизаторы, нейролептики, клонидин и родственные субстанции, талидомид, поскольку это может привести к усилению депрессии.

Параллельное применение клозапина увеличивает риск возникновения шока и остановки дыхания и сердечной деятельности.

Во время лечения запрещено употреблять алкоголь и препараты, его содержащие, из-за того что алкоголь способствует повышению седативного эффекта зопиклона.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат ИМОВАН®?

ИМОВАН® применяется для лечения различных видов бессонницы у взрослых, включая трудности с засыпанием и частые ночные пробуждения.

Как следует принимать ИМОВАН®?

Препарат следует принимать внутрь, непосредственно перед сном. Рекомендуемая доза для взрослых составляет 7,5 мг (1 таблетка) в сутки. Для пациентов старше 65 лет и лиц с нарушениями функции печени или хронической легочной недостаточностью начальная доза составляет 3,75 мг в сутки.

Какова максимальная продолжительность лечения препаратом ИМОВАН®?

Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой и не должна превышать 4 недель.

Можно ли принимать ИМОВАН® детям и подросткам?

Нет, безопасность и эффективность применения препарата ИМОВАН® у детей и подростков до 18 лет не установлены, поэтому его применение в этой возрастной группе не рекомендуется.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме ИМОВАН®?

Наиболее частыми побочными эффектами являются горький привкус во рту, головокружение, головная боль, остаточная сонливость и расстройства пищеварения. В редких случаях возможны аллергические реакции, антероградная амнезия и парадоксальные реакции.

Кому противопоказан препарат ИМОВАН®?

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к зопиклону или другим компонентам препарата, тяжелой печеночной и дыхательной недостаточности, тяжелом синдроме задержки дыхания во время сна, тяжелой миастении и тяжелых психозах.

Что делать в случае передозировки препаратом ИМОВАН®?

При передозировке могут наблюдаться угнетение центральной нервной системы различной степени. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. В качестве антидота может быть использован флумазенил.

Можно ли употреблять алкоголь во время лечения препаратом ИМОВАН®?

Нет, употребление алкоголя во время лечения препаратом ИМОВАН® строго запрещено, так как это может усилить седативный эффект зопиклона.

Влияет ли ИМОВАН® на способность управлять автомобилем или другими механизмами?

Да, зопиклон может ухудшать способность управлять автомобилем и работать с механизмами из-за своих фармакологических свойств. Поэтому рекомендуется воздержаться от этих видов деятельности во время лечения.

Может ли возникнуть зависимость при длительном применении ИМОВАН®?

При длительном применении препарата ИМОВАН® существует риск развития лекарственной зависимости. Поэтому лечение должно быть по возможности кратковременным и проводиться под наблюдением врача.

Как следует хранить препарат ИМОВАН®?

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Ключевые слова

имован инструкция, имован применение, имован состав, имован отзывы, имован аналоги, имован дозировка, снотворное, бессонница, зопиклон, нарушение сна, лечение бессонницы.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ИМОВАН® приведена в ознакомительных целях и не заменяет консультацию врача. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с полной инструкцией, прилагаемой к лекарственному средству.