ИНДОМЕТАЦИН-РЕТАРД

Инструкция для медицинского применения препарата ИНДОМЕТАЦИН-РЕТАРД (Indometacinum-retard)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: индометацин (Indometacin); (1-(4-(хлорбензоил)-5-метокси-2-метил-индол-3-ил)-уксусная кислота);

физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с синей непрозрачной крышечкой и красным непрозрачным корпусом, содержащие смесь гранул и порошка, гранулы светло-желтого цвета;

Состав: 1 капсула содержит индометацина 0,075 г;

вспомогательные вещества: сахар молочный, ойдрагит RL 100, магния стеарат.

Форма выпуска. Капсулы пролонгированного действия.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТС М01АВ01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Индометацин оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с подавлением циклооксигеназ (ЦОГ–1, ЦОГ–2), регулирующих синтез простогландина (Пг). Подавляет агрегацию тромбоцитов. При внутреннем введены способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах при движениях и в покое, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Устраняет или значительно уменьшает интенсивность болей при остром ишиасе. Противовоспалительный эффект наступает в конце первой недели лечения. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

Фармакокинетика. Биодоступность при внутреннем приеме – 98%. При пероральном приеме капсул наблюдается постепенное всасывание действующего вещества из желудочно-кишечного тракта, что обеспечивает его длительную циркуляцию в системном кровотоке и долговременный терапевтический эффект. Максимальная концентрация (Tcmax) достигается через 2 часа после внутреннего приема. Связь с белками плазмы – 90%, период полувыведения (Т1/2) – до 11 часов. Метаболизируется в основном в печени. Выводится в неизмененном виде – 30%: почками в виде глюкуронида – 70%, с калом – 30%. Не удаляется при диализе. Проникает в переднюю камеру глаза. Системная абсорбция – низкая.

Показания для применения. Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильные артриты, анкилозирующий спондилоартрит, острые подагрические, инфекционные и травматические артриты, ревмокардит, бурсит, тендовагинит, радикулит, тромбофлебит. Как противовоспалительный, жаропонижающий и анальгезирующий средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите, воспалительных заболеваниях периферической нервной системы, болевом синдроме и воспалении после травм и оперативных вмешательств, альгодисменорее, головной и зубной боли.

Способ применения и дозы. Взрослым назначают, начиная с 1 капсулы (75 мг) в сутки. В зависимости от эффективности терапии и чувствительности к препарату суточная доза может быть повышена до 2 капсул (150 мг) в сутки, что соответствует максимальной суточной дозе. При длительном применении максимальная суточная доза – 75 мг. Препарат следует принимать во время или после еды запивая молоком. Курс лечения 10-14 дней.

Побочное действие. Препарат обычно хорошо переносится, но у некоторых больных возможны такие побочные эффекты:

- со стороны желудочно-кишечного тракта: гастрит, абдоминальная боль, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, "печеночных" трансаминаз), при длительном применении в больших дозах – изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;

- со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, утомляемость, депрессия, периферическая нейропатия;

- со стороны органов чувств: извращение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит;

- со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахиаритмия, отечный синдром, повышение артериального давления;

- со стороны органов кроветворения: апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, тромбоцитопения, кровотечение (желудочно-кишечное, ясеневе, маточное, гемороидальне);

- со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков почек;

- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, в единичных случаях – фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловая эритема, анафилактический шок;

- прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения.

Противопоказания. Гиперчувствительность, сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, непереносимость ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, панкреатит, кровотечение (внутричерепное, желудочно-кишечное), врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло), нарушение цветового зрения, цирроз печени с портальной гипертензией, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови; беременность, во время родов, период кормления грудью, возраст младше 14 лет.

Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях – парестезии, онемение конечностей и судороги. Лечение: вводят активированный уголь, промывают желудок и кишечник, далее – симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Особенности применения. С осторожностью назначают лицам пожилого возраста, не назначают водителям транспорта и лицам, работа которых требует точной координации движений. Во время лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек и картиной периферической крови. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. С осторожностью применяют при гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме и депрессии. В процессе лечения рекомендуется периодически контролировать состав периферической крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Индометацин может усиливать эффект непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитикив, глюкокортикоидов и препаратов лития, а также ослаблять действие бета-адреноблокаторов, каптоприла, мочегонных средств группы тиазиду и фуросемида. При совместном применении с зидовудином токсичность препарата повышается. Терапевтическая эффективность при применении с салицилатами снижается, при этом усиливается ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудка. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками может развиться гиперкалиемия. Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития и дигоксина. Увеличивает токсическое действие на почки циклоспорина и препаратов золота. При приеме индометацина в течение 24 часов до или после введения метотрексата возможно увеличение концентрации последнего и усиление его токсического действия. Антациды и холестирамин снижают абсорбцию. Препарат нельзя применять вместе с дифлунизалом (за счет опасности возникновения сильного кровотечения из желудочно-кишечного тракта).

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: индометацин-ретард инструкция, индометацин-ретард применение, индометацин-ретард состав, индометацин-ретард отзывы, индометацин-ретард аналоги, индометацин-ретард дозировка, лекарство индометацин-ретард, индометацин-ретард цена, индометацин-ретард инструкция по применению.